作者abccbaandy (敏)
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标题[情报] 4743 合一 速必一 印尼 核发药证
时间Fri Jul 18 18:52:27 2025
标题：
4743-合一 - 重大讯息
公告本公司糖尿病足部伤口溃疡新药Fespixon (「速必一」)查验登记，今日获印尼食品
与药物管理局(BPOM)核发药证
来源：
(公司名、网站名)
公开资讯观测站
网址：
(请善用缩网址工具)
https://tinyurl.com/yo2c3sbo
内文：
1.事实发生日:114/07/18
2.研发新药名称或代号:Fespixon(「速必一」；研发代号：ON101)
3.用途:
(1) 治疗糖尿病足部伤口溃疡
(2) 台湾药品临床试验资讯网或合格之国外机构资讯网连结网址:
cekbpom.pom.go.id
4.预计进行之所有研发阶段:无。
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准
，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投
入累积研发费用):
(1)提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发
生其他影响新药研发之重大事件：
今日接获印尼顾问公司通知，本公司糖尿病足部伤口溃疡新药Fespixon查验登记
，今日获印尼食品与药物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)核
发药证(证号：POM TI247049901)。
(2)未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计
上显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措
施：不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上
显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：新药上市。
(4)已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略，不公开揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间：不适用。
(2)预计应负担之义务：上市销售後，本公司应依据授权合约支付授权方一定比例之销
售权利金。
7.市场现况:
依据国际糖尿病联盟(IDF)统计资料，2024年印尼糖尿病人口约2040万人，预计2050年
将增至2860万人，目前糖尿病足溃疡患者数约200万人，患者截肢情况日益增加，为重
大医疗负担。
8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
(1)Fespixon为全球唯一针对糖尿病足溃疡之病因学，成功研发的全球创新药，三期临
床试验与上市後研究证实，可快速促进糖足溃疡伤口癒合，包括各种难癒性伤口，
并具有药物经济学优势。
(2)本公司伤口照护产品采取药品与医材双管道策略，已於2025年取得国际主要糖尿病
国家与地区市场准入，目前持续进行各国商化洽谈中。
(3)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事
项参考问答集」规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试
验及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验(含期中分析)评估指标之
统计结果与药证核发与否之证明时，即时发布重大讯息。」
9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。:
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为什麽药证越来越多，股价越来越低阿？
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1F：推 home10272 : 高调 07/18 18:53
2F：→ Gary123 : 还有人要冲进去送头吗 07/18 18:55
3F：推 hong92 : 主力磨好刀子，谁来就剁OO，让你走不了 07/18 18:59
4F：推 shinnim : 1千的1 大的药来了 07/18 18:59
5F：推 tigerliao : 这档冤魂很多，尤其是医生本科的 07/18 19:00
6F：推 senac : 这是第几个药证了 07/18 19:02
7F：推 ggirls : 羡慕有合一的人 07/18 19:07
8F：→ maxwell21 : 业绩看起来不怎麽好 07/18 19:07
9F：→ swedishguy : 台湾人都嫌贵了 印尼人买不起 07/18 19:08
10F：嘘 deepdish : 咕噜 07/18 19:17
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12F：推 myeggisbig : 大郎吃药了 07/18 19:21
13F：推 gtoselina : 合一的一是 07/18 19:24
14F：→ QQAndyOrz : 一飞冲天！ 07/18 19:25
15F：推 tom77588 : 印尼才是主战场 07/18 19:27
16F：→ passenger10 : 这是3-4年那个合一吗 好猛 要一千了xd 07/18 19:31
17F：推 NEWAZEL : 3g 07/18 19:34
18F：推 SKzzz : 这麽多年了 玩明白了吗 拉高就是割 07/18 19:48
19F：推 heavenlyken : 一桶浆糊 07/18 19:49
20F：推 max78429 : 有证但不会有人买，太贵 07/18 19:58
21F：推 jokem : 1000的 07/18 20:18
22F：→ leo1217000 : 来了来了 07/18 20:20
23F：→ r825324 : 合一的一是哪个一 07/18 20:20
24F：推 hololive45P : 印尼哪买得起== 07/18 20:21
25F：→ hololive45P : 结果这只药根本贵到都没人买啊=.= 07/18 20:21
26F：推 a89182a89182: 糖尿病就老弱残穷 是能买得起吗 07/18 20:28
27F：推 g007 : 当初的天国一辉。。。。变不胜唏嘘了QQ 07/18 20:40
28F：推 DevilEnvy : 刚看一条9800？550万印尼盾.....当地人一个月平均 07/18 20:45
29F：→ DevilEnvy : 的薪水了吧 07/18 20:45
30F：推 how30013 : 行事历的合一 07/18 20:59
31F：推 peterwu4 : 因为每一个药证跟专利一样每年都要给$$… 07/18 21:02
32F：推 grayeric : 醒醒吧 07/18 21:09
33F：推 SimleToMe : 连100都没有 07/18 21:12
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36F：推 kanyewest927: 还信的人… 07/18 21:48
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38F：推 mumuwei : 呼叫五百是底 上看一千三鞠哥 07/18 22:00
39F：→ mumuwei : 印尼路边一顿18 19台币搞定 药膏卖9000 07/18 22:01
40F：推 nuabo877 : 合一的一… 07/18 22:10
41F：→ jen1121 : 都几年了 ，小孩上国小了吧 07/18 22:15
42F：→ ptsgi5483 : ㄧ字锁 红的绿的就不知了 07/18 22:48
43F：推 isud40401 : 这只要看政治人物有没有买！拿香跟拜才有赚头 07/18 22:54
44F：→ gbcboy2002 : 笑死 印尼人是有钱买这种药吗? 07/18 22:58
45F：→ kastyshing : 啊啊啊，那个已经没用了 07/18 23:19
46F：推 tmdl : 你不要…..再说了 07/18 23:20
47F：→ yunf : 美国都发了印尼敢不发？ 07/18 23:52
48F：→ yunf : 这药不贵 而且重点是 用少少的钱保住你的四肢非常划 07/18 23:54
49F：→ yunf : 算 07/18 23:54
50F：→ yunf : 你要看原本这种药在美国要卖多少？ 07/18 23:55
51F：→ yunf : 有保险给付怕什麽？ 07/18 23:57
52F：→ yunf : 东西没问题 股价不好说 07/18 23:59
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54F：→ kevin850717 : 这支都不行 那新药股是不是都不用买了 07/19 02:20
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56F：→ MKT1224 : 现在起喷个50%不为过吧 07/19 02:24
57F：推 seastar1982 : 看同学会有人两百多喊道现在 不胜唏嘘 07/19 06:21
58F：推 chongwen : 又拿到一张奖状了，股价还是一样~~从4XX跌到6X，惨 07/19 08:41
59F：→ chongwen : 当年的口号，卖台积，买合一。现在来看，真的很可悲 07/19 08:42
60F：推 c928 : 前阵子涨三根打回原形，笑屎 07/19 09:12
61F：→ fjucharlie : 会把自己搞到糖尿病足的基本就不会多有钱 07/19 09:52