原文標題： 國光生技爆百鼠汙染實驗室 臭翻整棟樓 公司回應了 原文連結： https://reurl.cc/eMGxyL 發布時間： 09:17 2025/04/23 記者署名： 中時新聞網 方翊倩 、中時、 王家瑜 原文內容： 國光生技是國內最具規模的疫苗廠商，沒想到台中潭子廠區竟爆發嚴重汙染事件，員工爆 料，有位女同事訂購一批試驗用白老鼠，廠商送達當天剛好放颱風假，她沒依照規定將老 鼠送到動物房，而是直接放在實驗室桌上，2天後老鼠屎尿滲出，汙染桌面及空間，惡臭 瀰漫到樓梯間。對此國光生技回應，當時因應突發狀況採取臨時應變措施，在作業程序上 仍可進一步改善，強調該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。 去年10月基隆市衛生局發現1劑變色的國光流感疫苗，同批號共9.4萬劑全數回收封存，國 光生技解釋是瑕疵「膠塞」導致藥劑變色。 根據《鏡週刊》報導，內部吹哨者指出，在事發前2個多，台中潭子廠區曾爆發嚴重汙染 事件，去年7月底辦公室瀰漫惡臭，卻找不到來源，有同事到2樓研發部的實驗室拿器材， 開門後濃濃的屎尿味撲鼻而來，才發現桌上放了12籠、共120隻白老鼠，牠們在半開放的 塑膠籠中躁動繞圈，場景相當震撼；實驗室角落還堆了4個裝白老鼠的紙箱，箱子被鼠尿 浸濕發臭。 員工表示，公司調查張姓女員工訂了一批用來試驗流感疫苗的白老鼠，廠商送達當天剛好 放颱風假，她沒依規定將白老鼠放進動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，2天後回到 實驗室已臭氣沖天。 國光生技副總經理潘飛今天受訪說明，藥物早期研發需要用老鼠做實驗動物，當天發生的 情況有部分屬於不可控；按照公司正常的運作程序，實驗動物送到研發部門之後，會馬上 移入位於南投的專用動物房，而非在台中潭子廠區，但當天剛好遇到颱風，連續2天停班 停課，動物沒有辦法馬上移到專用動物房，暫置在研發實驗室，等到颱風警報解除，立即 運送到專用動物房。 潘飛指出，另一事件同樣發生在研發單位，因廠商未按照規定時間，在清晨6點半就將實 驗動物送來，將動物籠放在研發大樓門口就離開，等到同仁7點上班的時候發現有動物， 就立即做處理，並且對廠商提出嚴正要求，確保以後不會發生這樣的情況。 潘飛強調，兩起事件都是發生在研發實驗室，跟產品疫苗生產沒有關係，請大家不要因此 對疫苗產生擔心或疑慮；生產和研發場所分屬不同棟，並且各自有非常嚴格的GMP規範， 對於物流人流都有很嚴格的規範，不會有因為研發實驗室的情況造成生產污染的問題。 食藥署回應，針對媒體報導內容，今日上午已派員赴國光生技公司進行查核，初步掌握實 驗室為研發部門（RD）使用，未涉與上市產品有關的生產及品管作業。食藥署將於現場調 閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清是否違反GM P及《藥事法》第57條相關規定，若確認違規，可依同法第92條處3萬元至200萬元罰鍰。 去年國光流感疫苗曾發生變色事件，如今又被爆出實驗白鼠汙染疑慮，潘飛解釋，當時公 司和主管機關都有嚴格調查，並判定為單一事件，且已做妥善處理，和研發實驗室處理實 驗動物的情況沒有關係，兩者也不可能發生關係，因為生產和研的區隔非常嚴格，研發的 東西不可能進入生產場地。 潘飛指出，產品生產完之後會再三受到檢驗，包括公司品管部門和食藥署的檢驗，確保品 質沒有問題才會出廠。食藥署也強調，所有國光公司生產的流感疫苗，皆經食藥署逐批進 行11項檢驗，合格後才放行封緘供民眾接種，確保品質安全無虞，請國人安心 心得/評論： 國光生技這實驗管理疏失蠻嚴重的，雖然內文未影響疫苗品質，但感覺內部流程需加強一 下。 --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.46.202.48 (臺灣) ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1745383756.A.B3B.html