原文标题： 国光生技爆百鼠污染实验室 臭翻整栋楼 公司回应了 原文连结： https://reurl.cc/eMGxyL 发布时间： 09:17 2025/04/23 记者署名： 中时新闻网 方翊倩 、中时、 王家瑜 原文内容： 国光生技是国内最具规模的疫苗厂商，没想到台中潭子厂区竟爆发严重污染事件，员工爆 料，有位女同事订购一批试验用白老鼠，厂商送达当天刚好放台风假，她没依照规定将老 鼠送到动物房，而是直接放在实验室桌上，2天後老鼠屎尿渗出，污染桌面及空间，恶臭 弥漫到楼梯间。对此国光生技回应，当时因应突发状况采取临时应变措施，在作业程序上 仍可进一步改善，强调该事件对研发数据和疫苗安全没有影响。 去年10月基隆市卫生局发现1剂变色的国光流感疫苗，同批号共9.4万剂全数回收封存，国 光生技解释是瑕疵「胶塞」导致药剂变色。 根据《镜周刊》报导，内部吹哨者指出，在事发前2个多，台中潭子厂区曾爆发严重污染 事件，去年7月底办公室弥漫恶臭，却找不到来源，有同事到2楼研发部的实验室拿器材， 开门後浓浓的屎尿味扑鼻而来，才发现桌上放了12笼、共120只白老鼠，牠们在半开放的 塑胶笼中躁动绕圈，场景相当震撼；实验室角落还堆了4个装白老鼠的纸箱，箱子被鼠尿 浸湿发臭。 员工表示，公司调查张姓女员工订了一批用来试验流感疫苗的白老鼠，厂商送达当天刚好 放台风假，她没依规定将白老鼠放进动物房，而是直接将纸箱堆在实验桌上，2天後回到 实验室已臭气冲天。 国光生技副总经理潘飞今天受访说明，药物早期研发需要用老鼠做实验动物，当天发生的 情况有部分属於不可控；按照公司正常的运作程序，实验动物送到研发部门之後，会马上 移入位於南投的专用动物房，而非在台中潭子厂区，但当天刚好遇到台风，连续2天停班 停课，动物没有办法马上移到专用动物房，暂置在研发实验室，等到台风警报解除，立即 运送到专用动物房。 潘飞指出，另一事件同样发生在研发单位，因厂商未按照规定时间，在清晨6点半就将实 验动物送来，将动物笼放在研发大楼门口就离开，等到同仁7点上班的时候发现有动物， 就立即做处理，并且对厂商提出严正要求，确保以後不会发生这样的情况。 潘飞强调，两起事件都是发生在研发实验室，跟产品疫苗生产没有关系，请大家不要因此 对疫苗产生担心或疑虑；生产和研发场所分属不同栋，并且各自有非常严格的GMP规范， 对於物流人流都有很严格的规范，不会有因为研发实验室的情况造成生产污染的问题。 食药署回应，针对媒体报导内容，今日上午已派员赴国光生技公司进行查核，初步掌握实 验室为研发部门（RD）使用，未涉与上市产品有关的生产及品管作业。食药署将於现场调 阅实验室作业程序、环境清消纪录、事件调查纪录等并访谈相关人员，以厘清是否违反GM P及《药事法》第57条相关规定，若确认违规，可依同法第92条处3万元至200万元罚锾。 去年国光流感疫苗曾发生变色事件，如今又被爆出实验白鼠污染疑虑，潘飞解释，当时公 司和主管机关都有严格调查，并判定为单一事件，且已做妥善处理，和研发实验室处理实 验动物的情况没有关系，两者也不可能发生关系，因为生产和研的区隔非常严格，研发的 东西不可能进入生产场地。 潘飞指出，产品生产完之後会再三受到检验，包括公司品管部门和食药署的检验，确保品 质没有问题才会出厂。食药署也强调，所有国光公司生产的流感疫苗，皆经食药署逐批进 行11项检验，合格後才放行封缄供民众接种，确保品质安全无虞，请国人安心 心得/评论： 国光生技这实验管理疏失蛮严重的，虽然内文未影响疫苗品质，但感觉内部流程需加强一 下。 --

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