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标题[新闻] 国光生技爆百鼠污染实验室 臭翻整栋楼
时间Wed Apr 23 12:49:14 2025
原文标题:
国光生技爆百鼠污染实验室 臭翻整栋楼 公司回应了
原文连结:
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发布时间:
09:17 2025/04/23
记者署名:
中时新闻网 方翊倩 、中时、 王家瑜
原文内容:
国光生技是国内最具规模的疫苗厂商,没想到台中潭子厂区竟爆发严重污染事件,员工爆
料,有位女同事订购一批试验用白老鼠,厂商送达当天刚好放台风假,她没依照规定将老
鼠送到动物房,而是直接放在实验室桌上,2天後老鼠屎尿渗出,污染桌面及空间,恶臭
弥漫到楼梯间。对此国光生技回应,当时因应突发状况采取临时应变措施,在作业程序上
仍可进一步改善,强调该事件对研发数据和疫苗安全没有影响。
去年10月基隆市卫生局发现1剂变色的国光流感疫苗,同批号共9.4万剂全数回收封存,国
光生技解释是瑕疵「胶塞」导致药剂变色。
根据《镜周刊》报导,内部吹哨者指出,在事发前2个多,台中潭子厂区曾爆发严重污染
事件,去年7月底办公室弥漫恶臭,却找不到来源,有同事到2楼研发部的实验室拿器材,
开门後浓浓的屎尿味扑鼻而来,才发现桌上放了12笼、共120只白老鼠,牠们在半开放的
塑胶笼中躁动绕圈,场景相当震撼;实验室角落还堆了4个装白老鼠的纸箱,箱子被鼠尿
浸湿发臭。
员工表示,公司调查张姓女员工订了一批用来试验流感疫苗的白老鼠,厂商送达当天刚好
放台风假,她没依规定将白老鼠放进动物房,而是直接将纸箱堆在实验桌上,2天後回到
实验室已臭气冲天。
国光生技副总经理潘飞今天受访说明,药物早期研发需要用老鼠做实验动物,当天发生的
情况有部分属於不可控;按照公司正常的运作程序,实验动物送到研发部门之後,会马上
移入位於南投的专用动物房,而非在台中潭子厂区,但当天刚好遇到台风,连续2天停班
停课,动物没有办法马上移到专用动物房,暂置在研发实验室,等到台风警报解除,立即
运送到专用动物房。
潘飞指出,另一事件同样发生在研发单位,因厂商未按照规定时间,在清晨6点半就将实
验动物送来,将动物笼放在研发大楼门口就离开,等到同仁7点上班的时候发现有动物,
就立即做处理,并且对厂商提出严正要求,确保以後不会发生这样的情况。
潘飞强调,两起事件都是发生在研发实验室,跟产品疫苗生产没有关系,请大家不要因此
对疫苗产生担心或疑虑;生产和研发场所分属不同栋,并且各自有非常严格的GMP规范,
对於物流人流都有很严格的规范,不会有因为研发实验室的情况造成生产污染的问题。
食药署回应,针对媒体报导内容,今日上午已派员赴国光生技公司进行查核,初步掌握实
验室为研发部门(RD)使用,未涉与上市产品有关的生产及品管作业。食药署将於现场调
阅实验室作业程序、环境清消纪录、事件调查纪录等并访谈相关人员,以厘清是否违反GM
P及《药事法》第57条相关规定,若确认违规,可依同法第92条处3万元至200万元罚锾。
去年国光流感疫苗曾发生变色事件,如今又被爆出实验白鼠污染疑虑,潘飞解释,当时公
司和主管机关都有严格调查,并判定为单一事件,且已做妥善处理,和研发实验室处理实
验动物的情况没有关系,两者也不可能发生关系,因为生产和研的区隔非常严格,研发的
东西不可能进入生产场地。
潘飞指出,产品生产完之後会再三受到检验,包括公司品管部门和食药署的检验,确保品
质没有问题才会出厂。食药署也强调,所有国光公司生产的流感疫苗,皆经食药署逐批进
行11项检验,合格後才放行封缄供民众接种,确保品质安全无虞,请国人安心
心得/评论:
国光生技这实验管理疏失蛮严重的,虽然内文未影响疫苗品质,但感觉内部流程需加强一
下。
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1F:→ Despairile : 我只看到第二行 恩我还是不要讲啥比较好 04/23 12:49
3F:→ onolll : 去年 04/23 12:50
4F:→ lluunnaa : 吹哨者跟张女是不是有心结? 04/23 12:50
5F:→ onolll : #女同事 04/23 12:50
6F:推 koj : 研发比较容易出问题好吗 04/23 12:51
7F:→ isu0911 : 台风天厂商还送老鼠? 04/23 12:51
9F:→ onolll : ,後面股价往上 04/23 12:51
10F:→ egg87346 : 都多久以前了 挟怨报复喔 04/23 12:52
11F:推 pponywong : 厂商台风天送老鼠? 04/23 12:53
12F:→ isu0911 : 哪家实验动物中心假日还出货啊 04/23 12:53
13F:推 samwang7027 : 会喷 04/23 12:55
14F:推 smalldra : 这。。鸟不辣鸡的事情 04/23 12:57
15F:推 ga2006087114: 听说今天这公司还爆出性骚扰,居然没跌难道是利空出 04/23 12:58
16F:→ ga2006087114: 尽了吗 04/23 12:58
17F:推 jack18262 : 三宝没有极限 04/23 12:58
18F:推 stanley86300: 到底什麽天才 04/23 12:58
19F:推 onolll : 去年30多,跌到现在18多才出这新闻,懂了吧 04/23 12:59
20F:推 piece1 : 豪洨!两天尿就流出来?是订糖尿病鼠喔? 04/23 13:00
21F:→ kenclyde : 这是什麽低级错误,下班了把动物关好很基本吧 04/23 13:03
22F:→ AndyMAX : 不知道那些踩高端捧国光的在想什麽 04/23 13:04
23F:推 takeda3234 : 还以为是产线污染 结果是实验室里实验白老鼠太臭? 04/23 13:10
24F:推 fantasyscure: 难怪一般人都说女厕比较臭 04/23 13:17
25F:推 DA3921999 : 咖啡… 04/23 13:20
26F:→ lyhorcish : 老鼠没鼠权,台风天还要出勤 04/23 13:41
27F:→ tctv2002 : 免费的白老鼠实验 稳喷的吧 04/23 13:43
28F:→ a58805082 : 厂商在奇怪的时间送货不意外 真的一堆北七厂商 04/23 13:50
29F:→ whiteheart : 国光真的不意外,只能做政府标案的公司 04/23 13:54
30F:推 ga6rx : 鼠巴拉稀 04/23 14:25
31F:推 simbr : 对於猪哥主管 公司包庇成这样才真的恶心 04/23 14:30
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34F:→ GABA : 厂商送到地点就放着 没人点交 04/23 16:28
35F:→ veryGY : 疫苗都有臭老鼠味? 04/23 20:15