原文標題：受惠競品Pegasys斷貨潮 藥華藥首季營收翻倍 創歷史新高 原文連結：https://reurl.cc/GnjEjv 發布時間：2025/4/17 記者署名：黃淑珍 原文內容： 藥華藥（6446）三月營收達11.8億元，月增15.55%，年增111.55%，單月營收年增逾倍、 並創歷史新高；第一季營收達32.6億元，年增97%，單季營收年增近倍，更是連續八季度 創下歷史新高，成功打破生技創新藥產業第一季營運表現普遍低迷的傳統魔咒，展現強勁 成長動能。 公司表示，營收成長主要來自旗下自行研發生產的創新長效型干擾素Ropeginterferon al fa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。Ropeg目前已獲全球超過40個國家核准用於成人真性紅血 球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場，各地患者用藥人數 穩定增加，全球銷售持續強勁成長。 競品Pegasys為一種長效干擾素，雖常用於骨髓增生腫瘤（MPN）治療，然其尚未獲美國FD A 核准，且近期因產能問題於全球多國斷貨，嚴重影響長期依賴該藥控制病情的患者。英國 、美國、法國衛生主管機關均已建議將唯一通過FDA核准用於PV的藥華藥Ropeg作為首選替 代用藥，預期更多國家將陸續跟進。 面對斷藥危機，國際MPN專家依據臨床與實務經驗，迅速制定從競品Pegasys轉換至Ropeg 的用藥指引，並登上國際期刊。目前雖尚無正式的臨床試驗進行這兩項藥物的比較，但根 據現有臨床實證與真實世界數據，已有一套安全且實用的轉換策略可供醫師和患者遵循。 專家指出，Ropeg為目前唯一獲美國FDA核准用於治療PV的長效干擾素，在缺乏其他可行藥 物的情況下，目前臨床上已可合理地仿單外使用（off-label use）。競品Pegasys的斷貨 讓Ropeg現在就可應用至所有原先使用競品Pegasys治療的MPN疾病，包括原發性血小板過 多症（ET）和骨髓纖維化（MF），快速擴大了Ropeg的適應症範圍。 藥華藥美國行銷團隊也積極與保險公司洽談，力促擴大Ropeg的保險給付範圍，讓更多醫 師與患者轉向使用Ropeg。公司表示，隨著競品缺藥效應持續發酵，帶動新開立Ropeg處方 的醫師與病患人數顯著成長，預計將帶動業績逐季提升。 超前部署 完成擴建第二條生產線 可供應近5萬名病患 因應預期中的用藥需求提升，藥華藥已提前部署額外的產能，確保供應鏈穩定，並能快速 回應市場需求。藥華藥台中廠的第二條產線已經擴建完成，兩條產線可供應近5萬名以上 病患。竹北廠預計2026年投產，可供應10萬名以上病患。藥華藥執行長林國鐘表示：「我 們已做超前部署，有萬全的準備，確保供應穩定！」強調，「我們去年陸續看到競品Pega sys在一些國家斷貨的消息以後就立刻和醫生們聯絡，讓他們不要擔心，我們承諾會持續 且穩定的提供Ropeg給病患，PharmaEssentia Can Help!」 成功取得巴西藥證 正式進軍拉丁美洲市場 Ropeg亦已於今年3月18日獲巴西PV藥證，達成進軍拉丁美洲市場的重要里程碑。。巴西為 全球PV患者人數排名前三的國家（不含歐洲），也是美洲地區僅次於美國的第二大商業市 場，更是拉丁美洲第一大國。藥華藥表示，公司接受授權夥伴邀請，組隊專程前往巴西祝 賀。Ropeg獲得巴西藥證後，近期將透過在巴西舉辦專業醫學研討會，與當地血液腫瘤領 域專家合作，宣導MPN疾病治療新趨勢，並推廣Ropeg於臨床應用的療效與安全性，積極搶 攻拉丁美洲市場商機，進一步強化全球市場布局，提升國際競爭力。 積極佈局新適應症與全球市場 擴大營運動能 在拓展新適應症方面，Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床 試驗「SURPASS ET」於今年一月公布主要評估指標之統計結果，P值為0.0001，達到統計 上顯著意義，這一突破性成果獲國際腫瘤學界重視，並將於2025年美國臨床腫瘤學會（AS CO）年會首次設立的MPN獨立報告環節中，獲最高榮譽的「口頭報告（Oral Presentation ）」發表機會，預期將為公司後續ET藥證申請及市場推廣帶來強大助力，成為營運第二成 長引擎。 藥華藥目前也同步推進Ropeg發展另一新適應症─原發性骨髓纖維化（PMF）的全球第三期 臨床試驗，已陸續獲多國核准進行，公司已建構專責團隊積極布局多國市場，為Ropeg未 來多適應症、多國藥證、多市場銷售提前布署。 心得/評論： 女神概念股營收連續8季創新高 這波跌的少 漲的也少 雖然藥品關稅還沒出來 但公司已經澄清自己符合美國製造標準 應該有機會回700以上吧.. ----- Sent from PttX on my iPhone --

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