原文标题：受惠竞品Pegasys断货潮 药华药首季营收翻倍 创历史新高 原文连结：https://reurl.cc/GnjEjv 发布时间：2025/4/17 记者署名：黄淑珍 原文内容： 药华药（6446）三月营收达11.8亿元，月增15.55%，年增111.55%，单月营收年增逾倍、 并创历史新高；第一季营收达32.6亿元，年增97%，单季营收年增近倍，更是连续八季度 创下历史新高，成功打破生技创新药产业第一季营运表现普遍低迷的传统魔咒，展现强劲 成长动能。 公司表示，营收成长主要来自旗下自行研发生产的创新长效型干扰素Ropeginterferon al fa-2b（简称Ropeg，即P1101）。Ropeg目前已获全球超过40个国家核准用於成人真性红血 球增多症（PV）患者，包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场，各地患者用药人数 稳定增加，全球销售持续强劲成长。 竞品Pegasys为一种长效干扰素，虽常用於骨髓增生肿瘤（MPN）治疗，然其尚未获美国FD A 核准，且近期因产能问题於全球多国断货，严重影响长期依赖该药控制病情的患者。英国 、美国、法国卫生主管机关均已建议将唯一通过FDA核准用於PV的药华药Ropeg作为首选替 代用药，预期更多国家将陆续跟进。 面对断药危机，国际MPN专家依据临床与实务经验，迅速制定从竞品Pegasys转换至Ropeg 的用药指引，并登上国际期刊。目前虽尚无正式的临床试验进行这两项药物的比较，但根 据现有临床实证与真实世界数据，已有一套安全且实用的转换策略可供医师和患者遵循。 专家指出，Ropeg为目前唯一获美国FDA核准用於治疗PV的长效干扰素，在缺乏其他可行药 物的情况下，目前临床上已可合理地仿单外使用（off-label use）。竞品Pegasys的断货 让Ropeg现在就可应用至所有原先使用竞品Pegasys治疗的MPN疾病，包括原发性血小板过 多症（ET）和骨髓纤维化（MF），快速扩大了Ropeg的适应症范围。 药华药美国行销团队也积极与保险公司洽谈，力促扩大Ropeg的保险给付范围，让更多医 师与患者转向使用Ropeg。公司表示，随着竞品缺药效应持续发酵，带动新开立Ropeg处方 的医师与病患人数显着成长，预计将带动业绩逐季提升。 超前部署 完成扩建第二条生产线 可供应近5万名病患 因应预期中的用药需求提升，药华药已提前部署额外的产能，确保供应链稳定，并能快速 回应市场需求。药华药台中厂的第二条产线已经扩建完成，两条产线可供应近5万名以上 病患。竹北厂预计2026年投产，可供应10万名以上病患。药华药执行长林国钟表示：「我 们已做超前部署，有万全的准备，确保供应稳定！」强调，「我们去年陆续看到竞品Pega sys在一些国家断货的消息以後就立刻和医生们联络，让他们不要担心，我们承诺会持续 且稳定的提供Ropeg给病患，PharmaEssentia Can Help!」 成功取得巴西药证 正式进军拉丁美洲市场 Ropeg亦已於今年3月18日获巴西PV药证，达成进军拉丁美洲市场的重要里程碑。。巴西为 全球PV患者人数排名前三的国家（不含欧洲），也是美洲地区仅次於美国的第二大商业市 场，更是拉丁美洲第一大国。药华药表示，公司接受授权夥伴邀请，组队专程前往巴西祝 贺。Ropeg获得巴西药证後，近期将透过在巴西举办专业医学研讨会，与当地血液肿瘤领 域专家合作，宣导MPN疾病治疗新趋势，并推广Ropeg於临床应用的疗效与安全性，积极抢 攻拉丁美洲市场商机，进一步强化全球市场布局，提升国际竞争力。 积极布局新适应症与全球市场 扩大营运动能 在拓展新适应症方面，Ropeg用於原发性血小板过多症（ET）全球多国多中心第三期临床 试验「SURPASS ET」於今年一月公布主要评估指标之统计结果，P值为0.0001，达到统计 上显着意义，这一突破性成果获国际肿瘤学界重视，并将於2025年美国临床肿瘤学会（AS CO）年会首次设立的MPN独立报告环节中，获最高荣誉的「口头报告（Oral Presentation ）」发表机会，预期将为公司後续ET药证申请及市场推广带来强大助力，成为营运第二成 长引擎。 药华药目前也同步推进Ropeg发展另一新适应症─原发性骨髓纤维化（PMF）的全球第三期 临床试验，已陆续获多国核准进行，公司已建构专责团队积极布局多国市场，为Ropeg未 来多适应症、多国药证、多市场销售提前布署。 心得/评论： 女神概念股营收连续8季创新高 这波跌的少 涨的也少 虽然药品关税还没出来 但公司已经澄清自己符合美国制造标准 应该有机会回700以上吧.. ----- Sent from PttX on my iPhone --

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