作者SkyScorpio (蠍子)
看板Stock
標題[新聞] 合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管
時間Wed Aug 7 08:03:21 2024
原文標題：合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管理局查驗登記
原文連結：
https://money.udn.com/money/story/5612/8144507?from=edn_newest_index
發布時間：2024/08/06 21:11:33
記者署名：經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
原文內容：
合一（4743）6日晚間公告，該公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon（速必一），
通過印尼食品與藥物管理局（BPOM）查驗登記，後續將可搶攻約200萬名糖尿病足潰瘍患
者治療市場。
合一公告指出，6日接獲印尼顧問公司通知，合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥
Fespixon查驗登記，獲印尼食品與藥物管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,
BPOM）審核通過，待完成仿單修改後通知正式領證。
依據國際糖尿病聯盟（IDF）統計資料，2021年印尼糖尿病人口約1,950萬人，預計
2045年將增至2,860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，約為台灣患者數的100倍，患者
截肢情況日益增加，為重大醫療負擔。
合一表示，Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學，成功研發的全球創
新藥，三期臨床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難
癒性傷口，並具有藥物經濟學優勢。
合一表示，公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，目標是2025年取得國際
主要糖尿病國家與地區市場准入。其中新藥Fespixon已通過中華民國、新加坡、馬來西
亞與中國大陸藥證，印尼將為第五個上市許可。
醫材Bonvadis已取得美國急性傷口、部分皮層慢性傷口（糖尿病足潰瘍1級、靜脈
曲張潰瘍、壓瘡1-2級）、手術縫合後傷口、燒傷（1與淺表2級）。印度、紐西蘭、南
非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟已取得疤痕適應症
醫材上市許可。
心得/評論：
合一的一是......
從2020年全球布局到現在，當初還能喊賣台積買合一的，
2024的現在，2330都曾破千了，合一還在200以下掙扎中。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 106.105.186.7 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1722989003.A.479.html
1F：→ maxwell21 : 合一的一是一直跌的一 08/07 08:04
2F：→ sola01078272: 利多出盡（誤 這種車還是不搭來的好 08/07 08:05
3F：噓 BlueBird5566: 一百的一 08/07 08:05
4F：→ jokem : 合一的一是 08/07 08:06
5F：→ jenchieh5 : 好哦 大利多 08/07 08:06
6F：→ cyhs9301034 : 應該請合一博士來預測今日走勢，神準 08/07 08:07
7F：推 chongwen : 拿藥證就是跌停啊~~合一玩幾次了 08/07 08:07
8F：推 mcgrady12336: 每次看到合一都會想到Tosca被告 08/07 08:10
9F：→ ej03xu3 : 笑 08/07 08:11
10F：推 tamama000 : 合一的一 08/07 08:12
11F：推 bbbird520 : 訊號出囉， 要跌囉！！ 08/07 08:12
12F：→ jasondeng : 跌爛 08/07 08:13
13F：推 alonxalon : 都跌到不能再跌還跌屁 繼小英之後最扶不起的阿斗 08/07 08:13
14F：噓 hydra7 : 過氣 08/07 08:16
15F：推 poru : 大利多漲一天，小利多開高收跌，這是合一的日常 08/07 08:16
16F：→ loopdiuretic: 2024了還在合一 08/07 08:16
17F：→ l1256 : 開盤漲停 收盤跌停 08/07 08:17
18F：噓 Leo3492351 : 合一的ㄧ是一百以下才考慮 08/07 08:17
19F：推 secrectlife : 博士又要餵心靈雞湯了 08/07 08:19
20F：→ poru : 這種小利多開盤漲個1-2啪後一堆人就瘋狂逃命了 08/07 08:19
21F：推 kkchen : 今天會開漲停嗎??? 08/07 08:21
22F：推 fortesv : 謝謝告知，空！ 08/07 08:21
23F：推 cyutboy : 又想騙人進去套 08/07 08:23
24F：推 ship1228 : 印尼人買不起拉，謝謝 08/07 08:24
25F：推 s56565566123: 可以先漲停再跌停嗎 08/07 08:24
26F：推 gary1993 : 2020年一字鎖很厲害。可惜我沒買到 08/07 08:27
27F：→ poru : 這檔問題出在上市進度太慢.加上一直配股籌碼更亂 08/07 08:30
28F：→ poru : 幾年前才30幾億現在股本幾億 08/07 08:30
29F：推 f204137 : 還好生技空單先補了 08/07 08:35
30F：推 justhandsome: 老樣子，大家都很清楚了 08/07 08:39
31F：推 Beee09 : 中裕在幹麻？北極星在幹麻？？？ 08/07 08:45
32F：推 mumuwei : 三居哥: ....... 08/07 08:49
33F：推 ImInvincible: 印尼又用不起.. 08/07 08:52
34F：推 bowenhp1234 : 這藥台灣其實平常也開得不多 08/07 08:56
35F：推 tensinya : 坦白講我覺得合一公司治理不錯 08/07 09:00
36F：推 leoz69927 : 這一小條藥膏賣台幣9800，我爸有在用效果很好就是 08/07 09:11
37F：推 s955346 : 合一等30再收吧 08/07 09:21
38F：→ pippen2002 : 當初還能喊賣台積買合一的?誰? 保羅嗎?還是小摩? 08/07 09:28
39F：→ archer9081 : 訊號一出 懂得都懂 08/07 09:28
40F：→ pippen2002 : 今天大漲啊! 138.5 +6.00(4.53%) 08/07 09:28
41F：→ pippen2002 : 一小條藥膏賣台幣9800?印尼人買得起? real? 08/07 09:29
42F：推 flyingboy : 看到一堆可悲仔唱衰就知道訊號來了 08/07 09:45
43F：推 chongwen : 不是唱衰啊，看看歷史，哪次不是被表的~~ 08/07 09:51
44F：推 okhy : 一條9000多印尼多少人會用？ 08/07 09:59
45F：推 lesbian5566T: 我有持股可以罵吧，合一垃圾股啦 08/07 10:09
46F：推 labihua : 坦白講我又補了 跌只是買的更開心 08/07 10:22
47F：推 onolll : 一直想成殺蟲劑的速必效 08/07 10:29
48F：推 getx105 : 合一的一 08/07 10:42
49F：推 luche : 速必效嗎？是我愛用的國產品牌 08/07 10:50
50F：推 sevenAtin : 賣了三年還沒賣出去。不知道行銷部門有沒有成立。只 08/07 10:51
51F：→ sevenAtin : 想領30元認股不認真賣藥的員工。看看藥華藥一兩年賣 08/07 10:51
52F：→ sevenAtin : 到翻掉 08/07 10:51
53F：推 leoz69927 : 是速必一治療褥瘡跟糖尿病一些難好的傷口效果很好 08/07 11:05
54F：→ leoz69927 : ～ 08/07 11:05
55F：→ starbury32 : 垃圾... 08/07 11:11
56F：推 peterwu4 : 合一是中藥本來就很難 08/07 11:46
57F：→ peterwu4 : 速必一是中藥 08/07 11:46
58F：推 CZOM : 股價...真的垃圾 08/07 12:22
59F：推 bluesox : 翻譯：散戶接盤 08/07 12:48
60F：→ rayboom : 散戶也不敢接了吧！被婊的次數 數都數不清 08/07 13:03
61F：推 sulaman : 合一的一 是跌到一直失眠的一 08/07 14:02
62F：推 stabber8426 : 原來是一百的一阿 08/07 15:09
63F：→ seastar1982 : 一百的一… 08/07 15:52
64F：推 chewthelife8: 北七才買 過氣老人臭 08/07 23:04