作者SkyScorpio (蠍子)
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标题[新闻] 合一新药「速必一」 通过印尼食品药物管
时间Wed Aug 7 08:03:21 2024
原文标题：合一新药「速必一」 通过印尼食品药物管理局查验登记
原文连结：
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发布时间：2024/08/06 21:11:33
记者署名：经济日报 记者谢柏宏／即时报导
原文内容：
合一（4743）6日晚间公告，该公司糖尿病足部伤口溃疡新药Fespixon（速必一），
通过印尼食品与药物管理局（BPOM）查验登记，後续将可抢攻约200万名糖尿病足溃疡患
者治疗市场。
合一公告指出，6日接获印尼顾问公司通知，合一的糖尿病足部伤口溃疡新药
Fespixon查验登记，获印尼食品与药物管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,
BPOM）审核通过，待完成仿单修改後通知正式领证。
依据国际糖尿病联盟（IDF）统计资料，2021年印尼糖尿病人口约1,950万人，预计
2045年将增至2,860万人，目前糖尿病足溃疡患者数约200万人，约为台湾患者数的100倍，患者
截肢情况日益增加，为重大医疗负担。
合一表示，Fespixon为全球唯一针对糖尿病足溃疡之病因学，成功研发的全球创
新药，三期临床试验与上市後研究证实，可快速促进糖足溃疡伤口癒合，包括各种难
癒性伤口，并具有药物经济学优势。
合一表示，公司伤口照护产品采取药品与医材双管道策略，目标是2025年取得国际
主要糖尿病国家与地区市场准入。其中新药Fespixon已通过中华民国、新加坡、马来西
亚与中国大陆药证，印尼将为第五个上市许可。
医材Bonvadis已取得美国急性伤口、部分皮层慢性伤口（糖尿病足溃疡1级、静脉
曲张溃疡、压疮1-2级）、手术缝合後伤口、烧伤（1与浅表2级）。印度、纽西兰、南
非、泰国等国同等美国FDA 510(k)急性伤口适应症之上市许可，欧盟已取得疤痕适应症
医材上市许可。
心得/评论：
合一的一是......
从2020年全球布局到现在，当初还能喊卖台积买合一的，
2024的现在，2330都曾破千了，合一还在200以下挣扎中。
--
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1F：→ maxwell21 : 合一的一是一直跌的一 08/07 08:04
2F：→ sola01078272: 利多出尽（误 这种车还是不搭来的好 08/07 08:05
3F：嘘 BlueBird5566: 一百的一 08/07 08:05
4F：→ jokem : 合一的一是 08/07 08:06
5F：→ jenchieh5 : 好哦 大利多 08/07 08:06
6F：→ cyhs9301034 : 应该请合一博士来预测今日走势，神准 08/07 08:07
7F：推 chongwen : 拿药证就是跌停啊~~合一玩几次了 08/07 08:07
8F：推 mcgrady12336: 每次看到合一都会想到Tosca被告 08/07 08:10
9F：→ ej03xu3 : 笑 08/07 08:11
10F：推 tamama000 : 合一的一 08/07 08:12
11F：推 bbbird520 : 讯号出罗， 要跌罗！！ 08/07 08:12
12F：→ jasondeng : 跌烂 08/07 08:13
13F：推 alonxalon : 都跌到不能再跌还跌屁 继小英之後最扶不起的阿斗 08/07 08:13
14F：嘘 hydra7 : 过气 08/07 08:16
15F：推 poru : 大利多涨一天，小利多开高收跌，这是合一的日常 08/07 08:16
16F：→ loopdiuretic: 2024了还在合一 08/07 08:16
17F：→ l1256 : 开盘涨停 收盘跌停 08/07 08:17
18F：嘘 Leo3492351 : 合一的ㄧ是一百以下才考虑 08/07 08:17
19F：推 secrectlife : 博士又要喂心灵鸡汤了 08/07 08:19
20F：→ poru : 这种小利多开盘涨个1-2啪後一堆人就疯狂逃命了 08/07 08:19
21F：推 kkchen : 今天会开涨停吗??? 08/07 08:21
22F：推 fortesv : 谢谢告知，空！ 08/07 08:21
23F：推 cyutboy : 又想骗人进去套 08/07 08:23
24F：推 ship1228 : 印尼人买不起拉，谢谢 08/07 08:24
25F：推 s56565566123: 可以先涨停再跌停吗 08/07 08:24
26F：推 gary1993 : 2020年一字锁很厉害。可惜我没买到 08/07 08:27
27F：→ poru : 这档问题出在上市进度太慢.加上一直配股筹码更乱 08/07 08:30
28F：→ poru : 几年前才30几亿现在股本几亿 08/07 08:30
29F：推 f204137 : 还好生技空单先补了 08/07 08:35
30F：推 justhandsome: 老样子，大家都很清楚了 08/07 08:39
31F：推 Beee09 : 中裕在干麻？北极星在干麻？？？ 08/07 08:45
32F：推 mumuwei : 三居哥: ....... 08/07 08:49
33F：推 ImInvincible: 印尼又用不起.. 08/07 08:52
34F：推 bowenhp1234 : 这药台湾其实平常也开得不多 08/07 08:56
35F：推 tensinya : 坦白讲我觉得合一公司治理不错 08/07 09:00
36F：推 leoz69927 : 这一小条药膏卖台币9800，我爸有在用效果很好就是 08/07 09:11
37F：推 s955346 : 合一等30再收吧 08/07 09:21
38F：→ pippen2002 : 当初还能喊卖台积买合一的?谁? 保罗吗?还是小摩? 08/07 09:28
39F：→ archer9081 : 讯号一出 懂得都懂 08/07 09:28
40F：→ pippen2002 : 今天大涨啊! 138.5 +6.00(4.53%) 08/07 09:28
41F：→ pippen2002 : 一小条药膏卖台币9800?印尼人买得起? real? 08/07 09:29
42F：推 flyingboy : 看到一堆可悲仔唱衰就知道讯号来了 08/07 09:45
43F：推 chongwen : 不是唱衰啊，看看历史，哪次不是被表的~~ 08/07 09:51
44F：推 okhy : 一条9000多印尼多少人会用？ 08/07 09:59
45F：推 lesbian5566T: 我有持股可以骂吧，合一垃圾股啦 08/07 10:09
46F：推 labihua : 坦白讲我又补了 跌只是买的更开心 08/07 10:22
47F：推 onolll : 一直想成杀虫剂的速必效 08/07 10:29
48F：推 getx105 : 合一的一 08/07 10:42
49F：推 luche : 速必效吗？是我爱用的国产品牌 08/07 10:50
50F：推 sevenAtin : 卖了三年还没卖出去。不知道行销部门有没有成立。只 08/07 10:51
51F：→ sevenAtin : 想领30元认股不认真卖药的员工。看看药华药一两年卖 08/07 10:51
52F：→ sevenAtin : 到翻掉 08/07 10:51
53F：推 leoz69927 : 是速必一治疗褥疮跟糖尿病一些难好的伤口效果很好 08/07 11:05
54F：→ leoz69927 : ～ 08/07 11:05
55F：→ starbury32 : 垃圾... 08/07 11:11
56F：推 peterwu4 : 合一是中药本来就很难 08/07 11:46
57F：→ peterwu4 : 速必一是中药 08/07 11:46
58F：推 CZOM : 股价...真的垃圾 08/07 12:22
59F：推 bluesox : 翻译：散户接盘 08/07 12:48
60F：→ rayboom : 散户也不敢接了吧！被婊的次数 数都数不清 08/07 13:03
61F：推 sulaman : 合一的一 是跌到一直失眠的一 08/07 14:02
62F：推 stabber8426 : 原来是一百的一阿 08/07 15:09
63F：→ seastar1982 : 一百的一… 08/07 15:52
64F：推 chewthelife8: 北七才买 过气老人臭 08/07 23:04