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標題[情報] 6446 藥華藥 媒體報導說明
時間Fri Jul 26 08:04:55 2024
標題：媒體報導說明
來源：公開資訊觀測站
網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
內文：
1.事實發生日:113/07/24
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:自由時報
6.報導內容:
113年7月23日及113年7月24日自由時報刊登本公司與AOP公司（下稱AOP）相關
之報導，標題分別為：
「科學創新轉化商業價值 AOP扮最佳策略夥伴」
「Ropeg應用方式 AOP、藥華藥想法不同」
「合作藥華藥波折 AOP創辦人說分明」
「AOP嘗試和解 藥華藥未提具體建議」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
前述媒體報導對於本公司產品、本公司與代理商關係，多有錯誤，恐損及投資
人權益，特說明如下：
(1)Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）為本公司完全自行研發
生產之新一代創新長效型干擾素，Ropeg所有相關權利均屬本公司所有，AOP
僅取得藥華藥Ropeg在歐洲等市場之相關授權。本公司也早有將干擾素應用
於肝炎以外適應症的計畫。
該文所述「最初的合作構想是，由藥華藥提供具有成本競爭力的原料藥，再
由AOP負責將該原料藥開發成藥品」，係屬誤導本公司僅提供原料，企圖混
淆大眾認為Ropeg是AOP自創研發。
(2)依照本公司與AOP之授權合約，AOP有義務提供藥華藥所有的臨床試驗數據資
料，以讓藥華藥在AOP獲授權區域以外的國家申請藥證，這一點雙方已經明文
規定在合約當中。然AOP屢屢不依約行事，本公司數次請求AOP提出臨床試驗
數據資料，AOP均未依合約在時限內提供，已構成終止合約的條件，以至於本
公司於前案中被迫終止合約。
該文所述本公司要求AOP「接受大幅提高後的原料藥價格…藥華藥便單方面終
止了合約」、「藥華藥許多的要求其實已經超出了合約範圍…藥華藥要求的
數據資料並不在AOP申請歐盟上市許可的資料內」，均非事實。
(3)該文所述「美國FDA和歐盟EMA在上市許可審查關係緊密，歐盟監管機關的背書
，可以加速產品在美國的上市」。事實上，美國FDA具有對新藥審查的獨立准駁
權，各國監管單位對於同一產品之最後准駁是否具相互影響效果，並不存在必
然關係。像是Ropeg於日本、中國的藥證申請，都需要本公司補充多項臨床試驗
與文件。甚且因AOP公司違約延遲交付臨床試驗數據資料，導致本公司向美國等
其他國家申請藥證遲延，造成本公司及全體股東之損失。
(4)相關文章已涉及對本公司諸多毫無憑據的
抹黑，藥華藥對於任何未經充分查證
之媒體報導及指控，因而誤導投資人及社會大眾，且影響本公司及經理人之信
譽及公司營運，本公司將
保留法律追訴權。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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「謝謝你們的存在，讓我看到自己的存在」
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1F：推 kyo23965 : 今天一根 07/26 08:28
2F：推 jeff0025 : 一根 07/26 08:45
3F：推 fly5566 : 再一根 07/26 08:54
4F：推 peterwu4 : 都不肯和解… 不懂 不然早破千了 07/26 09:03
5F：→ DieNuke : 幹嘛和解？我實在不懂 被欺負到頭上還想去和解 仲 07/26 09:06
6F：→ DieNuke : 裁完等結果啊。藥華藥手上還有ET三期的數據 AOP 想 07/26 09:06
7F：→ DieNuke : 要ET三期的數據去申請EMA藥證啊 主動權在藥華藥手 07/26 09:06
8F：→ DieNuke : 上 07/26 09:06
9F：→ DieNuke : 美國ET臨床是藥華藥自己弄的 AOP在歐洲的ET臨床去 07/26 09:08
10F：→ DieNuke : 找一下就知道 07/26 09:08
11F：→ pippen2002 : 重點是啥碗糕？廢話一堆就是有鬼啦？？ 07/26 09:12
12F：→ DieNuke : 樓上在說什麼？他只是出來說媒體報導不實啊 07/26 09:13
13F：→ pippen2002 : 廢話一堆！四個字多簡單不用？有鬼？ 07/26 09:38
14F：推 garychou0403: 樓樓上有幾張 這麼急？ 07/26 09:38
15F：→ SC30Warriors: 他感覺根本沒有吧 有很多張的一定會認真看 感覺是 07/26 09:55
16F：→ SC30Warriors: 今天賠到人快沒了要找地方發洩 07/26 09:55
17F：推 peterwu4 : 印象中，藥華藥這藥是很屌的，有其他的適應症可以用 07/26 10:12
18F：→ peterwu4 : ，但，都必需要AOP來執行(實驗)… 人家為什麼敢？ 07/26 10:13
19F：→ peterwu4 : 一定是拿住你的七寸了 07/26 10:13
20F：推 konichiwaman: 之前仲裁就AOP要賠錢了 一堆在那邊呵呵 07/26 10:29
21F：噓 xx890197 : 不和解你要自己養人去打歐洲市場嗎？光養人搞美國 07/26 10:34
22F：→ xx890197 : 市場就花多少錢了，歐洲一堆國家要搞銷售多麻煩 07/26 10:34
23F：→ DieNuke : 歐洲市場從一簽合約開始就是aop的問題了啊 07/26 10:39
24F：→ DieNuke : 歐洲從銷售一開始就簽給 AOP ，不要想太多 07/26 10:41
25F：→ DieNuke : 藥華藥就是把美國市場照顧好就有本錢拖著AOP了 07/26 10:41
26F：推 DRnebula : 外資前五天平均一天買1000張 07/26 10:42
27F：→ DieNuke : ET三期是誰在進行要搞清楚呢.. 07/26 10:43
28F：→ DieNuke : 公司就是在等這次仲裁結果出來啊 07/26 10:46
29F：→ DieNuke : 藥華藥ET三期：美國、台灣、日本、中國及韓國 07/26 10:50
30F：→ DieNuke : 歐洲的臨床也是 AOP 自己要弄的事情 看他們 ET幾期? 07/26 10:51
31F：推 Mbappe10 : 女神概念股 07/26 11:28
32F：推 CrazyKill : 樓上怎麼知道 07/26 12:25
33F：→ FreedomTrail: 張鈞甯吧 07/26 16:13