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标题[情报] 6446 药华药 媒体报导说明
时间Fri Jul 26 08:04:55 2024
标题：媒体报导说明
来源：公开资讯观测站
网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
内文：
1.事实发生日:113/07/24
2.公司名称:药华医药股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.传播媒体名称:自由时报
6.报导内容:
113年7月23日及113年7月24日自由时报刊登本公司与AOP公司（下称AOP）相关
之报导，标题分别为：
「科学创新转化商业价值 AOP扮最佳策略夥伴」
「Ropeg应用方式 AOP、药华药想法不同」
「合作药华药波折 AOP创办人说分明」
「AOP尝试和解 药华药未提具体建议」
7.发生缘由:媒体报导说明
8.因应措施:
前述媒体报导对於本公司产品、本公司与代理商关系，多有错误，恐损及投资
人权益，特说明如下：
(1)Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，即P1101）为本公司完全自行研发
生产之新一代创新长效型干扰素，Ropeg所有相关权利均属本公司所有，AOP
仅取得药华药Ropeg在欧洲等市场之相关授权。本公司也早有将干扰素应用
於肝炎以外适应症的计画。
该文所述「最初的合作构想是，由药华药提供具有成本竞争力的原料药，再
由AOP负责将该原料药开发成药品」，系属误导本公司仅提供原料，企图混
淆大众认为Ropeg是AOP自创研发。
(2)依照本公司与AOP之授权合约，AOP有义务提供药华药所有的临床试验数据资
料，以让药华药在AOP获授权区域以外的国家申请药证，这一点双方已经明文
规定在合约当中。然AOP屡屡不依约行事，本公司数次请求AOP提出临床试验
数据资料，AOP均未依合约在时限内提供，已构成终止合约的条件，以至於本
公司於前案中被迫终止合约。
该文所述本公司要求AOP「接受大幅提高後的原料药价格…药华药便单方面终
止了合约」、「药华药许多的要求其实已经超出了合约范围…药华药要求的
数据资料并不在AOP申请欧盟上市许可的资料内」，均非事实。
(3)该文所述「美国FDA和欧盟EMA在上市许可审查关系紧密，欧盟监管机关的背书
，可以加速产品在美国的上市」。事实上，美国FDA具有对新药审查的独立准驳
权，各国监管单位对於同一产品之最後准驳是否具相互影响效果，并不存在必
然关系。像是Ropeg於日本、中国的药证申请，都需要本公司补充多项临床试验
与文件。甚且因AOP公司违约延迟交付临床试验数据资料，导致本公司向美国等
其他国家申请药证迟延，造成本公司及全体股东之损失。
(4)相关文章已涉及对本公司诸多毫无凭据的
抹黑，药华药对於任何未经充分查证
之媒体报导及指控，因而误导投资人及社会大众，且影响本公司及经理人之信
誉及公司营运，本公司将
保留法律追诉权。
9.其他应叙明事项:
新药开发时程长、投入经费高且并未保证能一定成功，此等可能使投资面临风险，
投资人应审慎判断谨慎投资。
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「谢谢你们的存在，让我看到自己的存在」
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 114.34.190.17 (台湾)
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1F：推 kyo23965 : 今天一根 07/26 08:28
2F：推 jeff0025 : 一根 07/26 08:45
3F：推 fly5566 : 再一根 07/26 08:54
4F：推 peterwu4 : 都不肯和解… 不懂 不然早破千了 07/26 09:03
5F：→ DieNuke : 干嘛和解？我实在不懂 被欺负到头上还想去和解 仲 07/26 09:06
6F：→ DieNuke : 裁完等结果啊。药华药手上还有ET三期的数据 AOP 想 07/26 09:06
7F：→ DieNuke : 要ET三期的数据去申请EMA药证啊 主动权在药华药手 07/26 09:06
8F：→ DieNuke : 上 07/26 09:06
9F：→ DieNuke : 美国ET临床是药华药自己弄的 AOP在欧洲的ET临床去 07/26 09:08
10F：→ DieNuke : 找一下就知道 07/26 09:08
11F：→ pippen2002 : 重点是啥碗糕？废话一堆就是有鬼啦？？ 07/26 09:12
12F：→ DieNuke : 楼上在说什麽？他只是出来说媒体报导不实啊 07/26 09:13
13F：→ pippen2002 : 废话一堆！四个字多简单不用？有鬼？ 07/26 09:38
14F：推 garychou0403: 楼楼上有几张 这麽急？ 07/26 09:38
15F：→ SC30Warriors: 他感觉根本没有吧 有很多张的一定会认真看 感觉是 07/26 09:55
16F：→ SC30Warriors: 今天赔到人快没了要找地方发泄 07/26 09:55
17F：推 peterwu4 : 印象中，药华药这药是很屌的，有其他的适应症可以用 07/26 10:12
18F：→ peterwu4 : ，但，都必需要AOP来执行(实验)… 人家为什麽敢？ 07/26 10:13
19F：→ peterwu4 : 一定是拿住你的七寸了 07/26 10:13
20F：推 konichiwaman: 之前仲裁就AOP要赔钱了 一堆在那边呵呵 07/26 10:29
21F：嘘 xx890197 : 不和解你要自己养人去打欧洲市场吗？光养人搞美国 07/26 10:34
22F：→ xx890197 : 市场就花多少钱了，欧洲一堆国家要搞销售多麻烦 07/26 10:34
23F：→ DieNuke : 欧洲市场从一签合约开始就是aop的问题了啊 07/26 10:39
24F：→ DieNuke : 欧洲从销售一开始就签给 AOP ，不要想太多 07/26 10:41
25F：→ DieNuke : 药华药就是把美国市场照顾好就有本钱拖着AOP了 07/26 10:41
26F：推 DRnebula : 外资前五天平均一天买1000张 07/26 10:42
27F：→ DieNuke : ET三期是谁在进行要搞清楚呢.. 07/26 10:43
28F：→ DieNuke : 公司就是在等这次仲裁结果出来啊 07/26 10:46
29F：→ DieNuke : 药华药ET三期：美国、台湾、日本、中国及韩国 07/26 10:50
30F：→ DieNuke : 欧洲的临床也是 AOP 自己要弄的事情 看他们 ET几期? 07/26 10:51
31F：推 Mbappe10 : 女神概念股 07/26 11:28
32F：推 CrazyKill : 楼上怎麽知道 07/26 12:25
33F：→ FreedomTrail: 张钧甯吧 07/26 16:13