作者jiunjie61 (Jiunjie)
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標題[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA
時間Fri May 10 20:46:02 2024
標題：
高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證
來源：公開資訊站
網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
內文：
http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg
1.事實發生日:113/05/10
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查 廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個 嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規 所認定的十大醫藥先進國認證單位。 本次取得TGA核發之GMP認證，意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定， 將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。
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※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1715345164.A.4B6.html
1F：推 jeremyyyy : 沒人在乎了 05/10 20:47
2F：推 a0989876 : 啊不就好棒棒 05/10 20:48
3F：推 Skydier : 那你很棒欸 05/10 20:50
4F：推 v21638245 : 以後產品可以賣澳洲 05/10 20:50
5F：推 jack529 : 漲停 05/10 20:52
6F：推 BaGaJohn5566: 現在有人在打疫苗喔 05/10 20:52
10F：推 abs7862604 : 柯粉不喜歡這種新聞 05/10 20:58
11F：推 sactar : 所以我說那個疫苗許可在哪裡？ 05/10 21:01
12F：推 peacesb : 這只是說生產疫苗的場所符合規格 你們不要那麼急 05/10 21:04
13F：推 MoDerF : 晚了我們就不要了 05/10 21:11
14F：推 speeddd : 可以去查上市生技公司有多少認證 賣多少產品 05/10 21:13
15F：→ speeddd : 就知道箇中奧妙 05/10 21:13
17F：推 ab4daa : 歐印 05/10 21:17
18F：→ aqb624429 : 這只是說你工廠算乾淨不代表疫苗有效好嗎 05/10 21:19
19F：推 qazsedcft : 不管是釣魚還是吵架的都好無聊 05/10 21:21
20F：→ nk10803 : 確實 gmp不知道是什麼野雞認證 小工廠拖個地就拿得 05/10 21:22
21F：→ nk10803 : 到 05/10 21:22
22F：推 darkangel119: 所以GMP 可以吃嗎 05/10 21:26
23F：推 hitratio : 噴 2022最強 05/10 21:28
24F：推 orz55667788 : 期待越南腸病毒藥證 05/10 21:30
25F：推 susanna026 : 覺得 沒用吧？ 05/10 21:40
26F：→ AristoCracy : 跟無塵室一樣有錢就能蓋出來的工廠有啥好說的 05/10 22:04
27F：推 remember246 : 噴 05/10 22:23
28F：推 wuyihsien : 現在台灣的標準有比較高了啦！有接觸過的小藥廠關 05/10 22:54
29F：→ wuyihsien : 了一大堆，都改找大間的代工比較省錢 05/10 22:54
30F：噓 haha7456 : 笑死 重點不會創造收入啊 05/10 22:56
31F：推 KauIPin : 看來越南和大馬藥證指日可待了 05/10 23:06
32F：→ guardangle : 這家還是留給特定自己人自己玩得開心就好 05/10 23:35
33F：推 ahlolha : 連親衛隊都不挺的東西 05/10 23:58
34F：→ abs7862604 : 蠻厲害的欸 05/11 01:33
35F：推 kizajan : 只能說廠房有認證 產品就… 05/11 02:19
36F：推 TCPai : 所以，禮拜一All in嗎 05/11 06:26
37F：噓 ken88787 : 反正這垃圾公司什麼鬼新聞都能炒 05/11 08:06
38F：→ redlance : 腸病毒疫苗有需求啊 05/11 08:19
39F：→ redlance : 可惜了 05/11 08:20
40F：推 s755369 : 好的 下禮拜漲停 竹北高鐵特區漲停 05/11 08:46
41F：噓 mcucte : 錢都分掉了，還在弄這個 05/11 16:50
42F：推 littlestar66: 哇 好棒喔（棒讀 05/11 20:05
43F：→ wonlylove : 以前沒認證還生產那麼多？ 05/12 17:43
44F：推 keltt : 笑死！以前就有台灣衛福部的PIC/S GMP認證了 05/13 07:22
45F：→ keltt : 這次是拿到澳洲TGA的GMP啦！ 05/13 07:23
46F：→ keltt : 什麼叫以前沒認證 XD 05/13 07:24
47F：噓 BlueBird5566: 笑死!!! 05/18 09:13