作者jiunjie61 (Jiunjie)
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标题[情报] 高端疫苗竹北厂取得澳洲法规主管机关TGA
时间Fri May 10 20:46:02 2024
标题：
高端疫苗竹北厂取得澳洲法规主管机关TGA GMP认证
来源：公开资讯站
网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
内文：
http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg
1.事实发生日:113/05/10
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法规主管机关TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 证书。本案为COVID-19疫情期间，以高端新冠肺炎疫苗为代表产品，向TGA提出GMP查 厂，并於今日收到TGA核发之GMP证书。GMP查厂范围为疫苗生产之全线作业，包含抗原 生产、调剂、无菌充填、预充填针剂包装、放行检测、品质系统，意味着本公司疫苗 生产制造与品质系统作业获得最高标准法规单位之肯定。
6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 澳洲TGA在全球医药法规监管机关中极具公信力，不但是世界卫生组织定义的全球36个 严格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我国查验登记法规 所认定的十大医药先进国认证单位。 本次取得TGA核发之GMP认证，意味着最高标准法规单位对於本公司产品品质的肯定， 将有助於本公司其他疫苗产品之国际布局与未来产品海外认证。
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1F：推 jeremyyyy : 没人在乎了 05/10 20:47
2F：推 a0989876 : 啊不就好棒棒 05/10 20:48
3F：推 Skydier : 那你很棒欸 05/10 20:50
4F：推 v21638245 : 以後产品可以卖澳洲 05/10 20:50
5F：推 jack529 : 涨停 05/10 20:52
6F：推 BaGaJohn5566: 现在有人在打疫苗喔 05/10 20:52
10F：推 abs7862604 : 柯粉不喜欢这种新闻 05/10 20:58
11F：推 sactar : 所以我说那个疫苗许可在哪里？ 05/10 21:01
12F：推 peacesb : 这只是说生产疫苗的场所符合规格 你们不要那麽急 05/10 21:04
13F：推 MoDerF : 晚了我们就不要了 05/10 21:11
14F：推 speeddd : 可以去查上市生技公司有多少认证 卖多少产品 05/10 21:13
15F：→ speeddd : 就知道个中奥妙 05/10 21:13
17F：推 ab4daa : 欧印 05/10 21:17
18F：→ aqb624429 : 这只是说你工厂算乾净不代表疫苗有效好吗 05/10 21:19
19F：推 qazsedcft : 不管是钓鱼还是吵架的都好无聊 05/10 21:21
20F：→ nk10803 : 确实 gmp不知道是什麽野鸡认证 小工厂拖个地就拿得 05/10 21:22
21F：→ nk10803 : 到 05/10 21:22
22F：推 darkangel119: 所以GMP 可以吃吗 05/10 21:26
23F：推 hitratio : 喷 2022最强 05/10 21:28
24F：推 orz55667788 : 期待越南肠病毒药证 05/10 21:30
25F：推 susanna026 : 觉得 没用吧？ 05/10 21:40
26F：→ AristoCracy : 跟无尘室一样有钱就能盖出来的工厂有啥好说的 05/10 22:04
27F：推 remember246 : 喷 05/10 22:23
28F：推 wuyihsien : 现在台湾的标准有比较高了啦！有接触过的小药厂关 05/10 22:54
29F：→ wuyihsien : 了一大堆，都改找大间的代工比较省钱 05/10 22:54
30F：嘘 haha7456 : 笑死 重点不会创造收入啊 05/10 22:56
31F：推 KauIPin : 看来越南和大马药证指日可待了 05/10 23:06
32F：→ guardangle : 这家还是留给特定自己人自己玩得开心就好 05/10 23:35
33F：推 ahlolha : 连亲卫队都不挺的东西 05/10 23:58
34F：→ abs7862604 : 蛮厉害的欸 05/11 01:33
35F：推 kizajan : 只能说厂房有认证 产品就… 05/11 02:19
36F：推 TCPai : 所以，礼拜一All in吗 05/11 06:26
37F：嘘 ken88787 : 反正这垃圾公司什麽鬼新闻都能炒 05/11 08:06
38F：→ redlance : 肠病毒疫苗有需求啊 05/11 08:19
39F：→ redlance : 可惜了 05/11 08:20
40F：推 s755369 : 好的 下礼拜涨停 竹北高铁特区涨停 05/11 08:46
41F：嘘 mcucte : 钱都分掉了，还在弄这个 05/11 16:50
42F：推 littlestar66: 哇 好棒喔（棒读 05/11 20:05
43F：→ wonlylove : 以前没认证还生产那麽多？ 05/12 17:43
44F：推 keltt : 笑死！以前就有台湾卫福部的PIC/S GMP认证了 05/13 07:22
45F：→ keltt : 这次是拿到澳洲TGA的GMP啦！ 05/13 07:23
46F：→ keltt : 什麽叫以前没认证 XD 05/13 07:24
47F：嘘 BlueBird5566: 笑死!!! 05/18 09:13