作者DrowningPool (My broken dreams)
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標題[情報] 6547高端：向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗
時間Sun Dec 3 21:27:56 2023
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
1.事實發生日:112/12/02
2.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗（Envacgen）
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所
引起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:陸續將向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫
苗新藥審查。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：依審查進度進行公告。
(2)預計應負擔之義務：本公司須負擔申請藥品查驗登記之所有相關費用。
7.市場現況:
腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且
具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血
等嚴重併發症甚至死亡。
在馬來西亞，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD）已被馬來西亞衛生部列為
重點監測疾病之一，並已採取措施控制其傳播。當地疫情呈現週期性爆發趨勢，尤
其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。而根據馬來西
亞過往對於EV71的監測，馬國當地的EV71基因型以B5為主。馬來西亞近年新生兒人
口數約43萬人，且馬國迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，其腸病毒疫苗
市場仍屬真空。
高端腸病毒71型疫苗已在2021年6月完成台灣與越南多國多中心三期臨床試驗解
盲，並在三期試驗中證明在真實世界中對EV71基因亞型B5、C4具交叉保護力，疫苗
有效性達100%（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）。該項三期臨床試驗數據
，並獲得《The Lancet刺胳針》審查發表，且在專家特別撰文中，特別強調了高端
腸病毒疫苗在2~6個月初生嬰幼兒預防的重要性、與EV71疫苗在第三針追加免疫施打
的免疫持久性效益。
高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查，取得台灣腸病毒疫苗正式常
規藥證後，首先於臨床試驗執行國家─越南提出新藥審查外，目前亦向馬來西亞提
交審查，將持續布局海外市場，繼續向目標市場國家提出藥證申請。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
有完成三期
通過審核應該沒問題吧？
--
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1F：推 languery : 被政治玩爛的公司 12/03 21:31
2F：→ bryen : 這個穴沒用了 12/03 21:34
3F：推 jokem : 小心 12/03 21:35
4F：推 ilovealv : 生計殺手KMT 12/03 21:37
5F：推 nakayamayyt : 快要公布月營收了 應該會漲一波 12/03 21:38
6F：→ uam : 目前緩漲 低調 12/03 21:43
7F：推 zzogdoll : 阿新冠三期到底過了沒 12/03 21:44
8F：噓 lltools : 這公司還有臉出來發言阿，閉嘴好嗎？ 12/03 21:48
9F：推 ab4daa : 歐印 12/03 21:51
10F：推 windyroad : 高端絕對沒那麼爛 12/03 21:51
11F：推 bmoc281 : 疫苗好貴 12/03 21:53
12F：推 lepidoptera : 推文罵 但是能賺錢的話還不是買 XDD 12/03 21:55
13F：推 uam : 有認識的打死不買 都跑去買鴻海就好 12/03 21:58
14F：推 allgood123 : 孩子已完成接種 12/03 22:01
15F：推 longtz : 東南亞市場很大呀。 12/03 22:06
16F：噓 haha7456 : 喔 12/03 22:11
17F：推 yeng1217 : 哈欠 12/03 22:11
18F：→ laptic : 正常，但小心釣魚 = = 12/03 22:14
19F：推 peter0114 : 噴 12/03 22:17
20F：噓 Noobungas : 能噴回400？ 12/03 22:18
21F：→ a100900 : 云辰可考慮 12/03 22:21
22F：推 Croy : 這支疫苗真的不錯 希望更多人受惠 12/03 22:23
23F：推 iPodmilk : 高端的腸病毒疫苗橫掃台灣市場 12/03 22:25
24F：→ iPodmilk : 賣到東南亞應該也是打遍天下無敵手 12/03 22:25
25F：推 remember246 : 腸病毒疫苗目前沒對手可以噴到哪啊 12/03 22:26
26F：→ lc85301 : 推文小心 12/03 22:29
27F：推 hs4551 : 腸病毒疫苗真的是家長救星 12/03 22:35
28F：推 yisky : 漲不太動了 12/03 22:37
29F：推 len740110 : 要打三劑真貴，希望政府可以補助 12/03 22:38
30F：推 lPla : KMT不希望台灣發展生技，小心一點 12/03 22:41
31F：推 uam : 政府千萬不要補助，沒補助的現在就被嘴爆了，要打 12/03 22:42
32F：→ uam : 就自費，我也是真金白銀買給小孩打 12/03 22:42
33F：推 simbr : 馬來西亞超親共 推的起來？ XD 12/03 22:42
34F：推 dick70043 : 嫌的可以不要打啊,又沒人逼 12/03 22:42
35F：推 sakula0616 : 好好一家生技公司 在台灣真的不容易 12/03 22:44
36F：→ sakula0616 : WHO唯一認證 可技轉的新冠疫苗公司 還有人要嘴 12/03 22:44
37F：→ teddyisgood : 肺炎的疫苗就欠嘴 不然勒 12/03 23:07
38F：推 AndyMAX : 叫有實力的生技廠閉嘴 誰啊 12/03 23:09
39F：推 qoojo2002 : 有業績了 12/03 23:10
40F：推 wingtoya : 不知道為啥每個月就2萬劑封緘，不知道是產能開不出 12/03 23:12
41F：→ wingtoya : 來還是檢驗人力不夠 12/03 23:12
42F：→ wingtoya : 腸病毒71型重症死亡率這麼高，真的沒本錢跟他賭， 12/03 23:13
43F：→ wingtoya : 乖乖自費打 12/03 23:13
44F：推 GtskinR : 沒有黨的介入 會是爛公司嗎？ 12/03 23:20
45F：噓 wz70403 : 要賣到他國的疫苗才會做三期啦 12/03 23:23
46F：→ wz70403 : 給台灣人的隨便亂做也會有死忠的買單和護航 12/03 23:23
47F：→ pooty : 推文小心 12/03 23:25
48F：→ CZOM : 推文小心.. 12/03 23:27
49F：推 icedog122 : 一樣是高端 腸病毒一堆人搶 流感沒人要 太奇怪了吧 12/03 23:29
50F：推 banbanzon : 推屁股小心 12/03 23:30
51F：噓 i19900913 : 沒有黨介入 新冠能賣誰 12/03 23:31
52F：→ MacD89 : 流感有歐美疫苗 腸病毒歐美病例少 我們只能自立自強 12/03 23:36
54F：推 vicklin : 腸病毒疫苗當然有臉出來講 12/03 23:42
55F：推 alau : 又要開始抹了嗎？ 12/03 23:50
56F：推 sakula0616 : 前陣子碰上流感疫苗要檢驗 所以腸病毒的被延遲些 12/03 23:55
57F：推 smartjay : 太棒了！ 12/03 23:56
58F：推 suge : 其實很希望公費施打，但是一定會被嘴爆，所以還是 12/03 23:57
59F：→ suge : 自己小孩的命自己顧好了 12/03 23:57
60F：→ TaiwanUp : 想打公費高端的打高端 想打國光的打國光 智力測驗 12/04 00:01
61F：推 videoproblem: 被名嘴網軍毀掉的公司 12/04 00:03
62F：推 capirex : 要回四百了沒? 12/04 00:05
63F：→ qaed : 當初被某些政客唬爛新冠疫苗海外訂單很搶手XD 12/04 00:09
64F：→ capirex : 總經理吹一億劑去哪了? 說好的全世界都來搶呢? 12/04 00:13
65F：推 sks11134 : 買400一輩子也別想翻身 12/04 00:22
66F：→ kairiyu : 準備好資金要all in了 12/04 00:29
67F：→ elite31307 : 外資轉狂買 信賴高端發大財 12/04 00:40
68F：→ abs7862604 : 隔壁支是不是連產線都外包…印象中… 12/04 00:55
69F：推 TureCooler : 看到一堆政治掛帥的就覺得可憐，小心釣魚 12/04 00:58
70F：推 chihchien : 沒有小孩的才會不知道腸病毒疫苗有多重要 12/04 01:22
71F：→ GoGoJoe : 天真 明年這麼難選 當然希望高端低調一點 12/04 03:36
72F：→ simo520 : 喚醒大家的它的印象 12/04 06:07
73F：→ SRadiant : 純粹產能太低，2萬劑算是很小的批量 12/04 06:42
74F：→ SRadiant : 小批、大批要做的檢驗是一樣的，檢驗根本不是問題， 12/04 06:44
75F：→ SRadiant : 純粹放大1.沒必要做(需求量沒那麼多)或是2.做不好 12/04 06:44
76F：→ SRadiant : 之前沒有腸病毒疫苗時，小孩還不是這樣長大了，包含 12/04 06:46
77F：→ SRadiant : 你我都是 12/04 06:46
78F：推 BRANFORD : 就是因為有高端成分 所以006201買不下去 12/04 07:17
79F：→ AndyMAX : 現在小孩重視程度跟過去不同 12/04 07:22
80F：推 berserk : 排好久 12/04 07:34
81F：推 wingtoya : 過去沒疫苗小孩只能達爾文啊.…..這是倖存者偏差吧 12/04 09:13
82F：→ kkking : 笑死了，過去沒有xx，還不是活得好好 12/04 09:21
83F：→ kkking : 這種幹話造句還是別講比較好 12/04 09:22
84F：→ kkking : 過去沒有iPhone，還不是過得好好的（笑 12/04 09:30
85F：推 joyeszhang : 認證超慢 跟話題倒是很快 12/04 09:40
86F：推 pok042000 : 歐印 12/04 09:43
87F：推 kenjiohmygod: 高端是間好公司，要支持國產產品 12/04 09:48
88F：推 ms883050 : 感謝高端黑，讓我賺錢錢 12/04 09:51
89F：推 ecnecsinimer: 以前沒疫苗的不少就掛了啊 12/04 09:51
90F：推 uam : 謝謝端黑 12/04 09:56
91F：→ BruceChen227: 推文小心 12/04 09:59
92F：推 blueon : 如果你有看過親友的小孩病重住院或有後遺症，就不會 12/04 09:59
93F：→ blueon : 講這種話了...... 12/04 09:59
94F：推 czg : 推文小心,小心被釣中 12/04 10:13
95F：→ lyhorcish : 小朋友班級停課到12/12，唉 12/04 10:31
96F：推 boggy : 這支的確有人默默在買，要噴了嗎? 12/04 10:47
97F：→ roywow : 有實力連二期都拿不出來嗎XD 12/04 10:58
98F：→ samnpc : 相信高端的人趕快疫苗打滿，股票壓身家，等財富自 12/04 11:23
99F：→ samnpc : 由就能到版上分享 12/04 11:23
100F：推 Tigerman001 : 還在吵高端的 怎麼跟隔壁棚吵蕭的國籍87分像，一句 12/04 11:37
101F：→ Tigerman001 : 老話，當初有三家一起比，所以不要老是用一些概念 12/04 11:37
102F：→ Tigerman001 : 轉換的言語，除非覺得當初要有國產疫苗是不對的， 12/04 11:37
103F：→ Tigerman001 : 不然... 12/04 11:37
104F：→ Tigerman001 : 不要用日後的發展來說當時的情境，這是不公平的 12/04 11:38
105F：→ uam : 就是想獵巫，管你腸病毒疫苗多優，管你有三期國光 12/04 12:18
106F：→ uam : 沒有又怎樣，怎麼不用沒三期就要嘴同樣標準要求國 12/04 12:18
107F：→ uam : 光 12/04 12:18
108F：推 Tigerman001 : 當初 國光一期就沒過好嗎？聯亞是比抗體沒過標準， 12/04 12:31
109F：→ Tigerman001 : 當初 條件就列在那 數字就是在那。當初沒列三期測 12/04 12:31
110F：→ Tigerman001 : 試 就是台灣根本沒有條件測試，當初就是沒有病例 是 12/04 12:31
111F：→ Tigerman001 : 要比啥？然後 你一定又要說 莫德納 bnt ,請問 美國 12/04 12:31
112F：→ Tigerman001 : 給這幾家公司多少錢，就算沒成功的 當初也都給錢， 12/04 12:31
113F：→ Tigerman001 : 台灣是要 lp 比雞腿 12/04 12:31
114F：推 jeh089 : 申請藥證而已 會不會過還是一回事 別太激動 12/04 12:46
115F：→ stone1105 : 還是不要進公費，免得又要被打圖利廠商XD 12/04 12:55
116F：→ PTVPTT : 酸的一定沒後代，當然不怕小孩得腸病毒 12/04 13:10
117F：→ daniel3658 : 全世界就你一家能做腸病毒疫苗 嘻嘻 12/04 16:42
118F：→ maw1019 : 推文小心 12/04 17:25
119F：推 rtwodtwo : 支那也有做腸病毒疫苗 不過你知道的 除了支那人 12/04 18:57
120F：→ rtwodtwo : 沒外國人敢嘗試支那疫苗 12/04 18:57
121F：推 beagle2001 : 滯台藍腦中国人怎麼不吵進口支那疫苗，高端很爛支 12/04 20:17
122F：→ beagle2001 : 那疫苗好棒 12/04 20:17
123F：→ beagle2001 : 反正真該自費打，滯台藍腦中国後裔自己選擇天擇比 12/04 20:18
124F：→ beagle2001 : 較快 12/04 20:18
125F：推 jake0916 : 看到為了反高端連小孩命都不要了 71型容易造成腦部 12/04 21:28
126F：→ jake0916 : 急症才會針對71開發 國際沒人做是因為病毒只針對亞 12/04 21:28
127F：→ jake0916 : 洲小孩腦部攻擊 歐美頂多手足口症 12/04 21:28