作者DDDDRR (QQ到線鐵定一大堆)
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標題[情報] 6547高端疫苗 新冠疫苗澳洲登記案
時間Fri Jul 21 17:42:31 2023
1. 標題：6547高端疫苗 高端新冠疫苗澳洲查驗登記案，依澳洲法規單位TGA建議， 主動撤
回以兩劑基礎劑施打之適應症宣稱，並將依其建議以 三劑數據更新查驗登記文件以繼續審
查
2. 來源： 公開資訊觀測站 (公司名、網站名)
3. 網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (請善用縮網址工具)
4. 內文：1.事實發生日:112/07/21
2.研發新藥名稱或代號:高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)
3.用途:新冠肺炎預防用疫苗。
4.預計進行之所有研發階段:藥品查驗登記
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司高端新冠肺炎疫苗於111年6月向澳洲法規主管機關TGA申請藥品查驗登記
(provisional approval)，並接受TGA GMP查廠。本案今日高端新冠肺炎疫苗在
澳洲查驗登記，根據澳洲法規單位TGA審查團隊與法規顧問建議，主動撤回以兩
劑基礎劑施打之適應症宣稱，並將依其法規建議，彙整三針(基礎劑與追加免疫)
數據與對應之適應症宣稱，更新通用技術文件資料以繼續進行審查作業。TGA針
對疫苗製造廠（包含CMO受託製造廠）的GMP查廠作業則未受影響，繼續進行中。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：本公司將支付查驗登記等相關費用。
7.市場現況:
根據Our World in Data數據，全球迄今累計已施打134.8億劑新冠疫苗，且
中高收入國家已普遍完成全人口的兩劑基礎劑疫苗施打，並有高比率族群完成第一
、第二次追加免疫劑接種。而根據WHO SAGE的建議，未來針對高風險族群仍將維持
疫苗追加免疫、採取類似季節流感疫苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症風險。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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2F：→ kmshy : 小心發言 07/21 17:43
3F：→ nakayamayyt : 現在還有人要打喔? 07/21 17:43
4F：→ hebeisme5566: 6個0 07/21 17:43
5F：推 yoyodiy : 流刺網佈放中 07/21 17:43
6F：推 sammy98 : 好的 買進 07/21 17:44
7F：推 TZUYIC : 連續幾個月 0收入 了 07/21 17:44
8F：推 laogiby : 哀 這年頭連真話都不能說了 07/21 17:44
9F：推 a069275235 : 注意！ 07/21 17:44
10F：噓 enemyli : 媽的 上次直接中計被桶 北爛 07/21 17:44
我只是把資訊放在這
11F：→ ccmacker : 船，網已經就定位，準備開撈囉！ 07/21 17:45
12F：推 speed1023 : 到底是什麼00公司 這樣還沒下市？ 07/21 17:45
13F：→ kevinmeng2 : 建議暱稱改成，鐵定又能流刺網一堆 07/21 17:45
14F：推 EHacker : 樓下always 07/21 17:46
15F：→ fps5566 : 連續6個月財報都是0 好棒棒 07/21 17:46
16F：→ s155260 : 半年營收0的公司還有人玩？ 07/21 17:47
17F：推 e8530s : 流刺網已佈下，準備打撈高黑小魚～ 07/21 17:47
18F：推 zakijudelo : 000000 07/21 17:47
19F：推 ab4daa : 噴報 07/21 17:47
20F：噓 kobegary34 : 0 07/21 17:48
21F：推 barry841120 : ( ′﹀‵)／︴<>< <>< ><> ><> ><> <>< 07/21 17:49
22F：推 stlinman : 推文小心 07/21 17:49
※ 編輯: DDDDRR (42.79.167.159 臺灣), 07/21/2023 17:49:42
23F：推 takeda3234 : 沒生產 pics查廠應該很容易就過吧 07/21 17:49
24F：推 yangweiisi : 推文小心 07/21 17:51
25F：→ s155260 : 營收比每天來我店裡收紙箱的阿北還低 07/21 17:51
26F：推 tswen : 完蛋了 07/21 17:51
27F：噓 jay0125 : 沒空 07/21 17:51
30F：推 shumann1810 : 推文小心 這邊很多護航軍 07/21 17:52
32F：推 Player01 : 推文小心 柵欄還沒破 07/21 17:54
34F：推 badguy227 : 想看連12顆蛋，見證奇蹟創造歷史 07/21 17:54
35F：→ baseken : 不要笑 07/21 17:55
36F：→ Waitaha : 都什麼時候了還在申請疫苗 07/21 17:56
厲害的是還主動撤回原本的資料 然後再弄一個申請一次
37F：推 yijuabcde : 哥布林都說這家訂單接不完欸 怎麼會這樣 07/21 17:56
38F：→ hebeisme5566: 樓上被釣中 07/21 17:57
39F：推 hitratio : 000000 讓我們看下去 07/21 17:57
40F：→ hebeisme5566: ( ′﹀‵)／︴<>< <>< ><> ><> ><> <>< 07/21 17:57
41F：推 tr000064 : 呵呵呵 07/21 17:58
43F：→ tr000064 : 還不讚一波 07/21 17:58
44F：→ Nick0907 : 會被推文笑死 07/21 17:59
※ 編輯: DDDDRR (42.79.167.159 臺灣), 07/21/2023 17:59:21
45F：推 OEC100 : 還有人在怕新冠的嗎 07/21 17:59
46F：→ fudick : 晚太久了，不要了 07/21 17:59
47F：推 Danielhoho : 推文小心！！！ 07/21 18:00
48F：推 house911 : 大型拖網捕魚船又來了?? 07/21 18:00
49F：推 rick6304 : 太棒了 世界最棒的疫苗公司 台灣人真的很幸福 07/21 18:01
50F：噓 a633599 : 誰現在打這種疫苗 07/21 18:01
51F：推 cage820518 : 口罩都不用戴了，要疫苗幹嘛 07/21 18:01
52F：推 deepelves : 大小姐概念股 07/21 18:02
53F：→ lobenny0811 : 澳洲早就沒在擦小你有沒有打疫苗了 07/21 18:02
54F：推 alwaysalone : 你們這些端黑時間真的不多了，要好好珍惜啊，ㄏㄏ 07/21 18:02
55F：推 joeboy : 笑死 07/21 18:03
56F：→ joeboy : 接下來要幾個0？7？8？9？10？ 07/21 18:04
57F：推 drraujn : 下個月就有腸病毒疫苗收入惹吧? 有吧!? 07/21 18:04
58F：推 tony870414 : 山頂洗碗了啦 07/21 18:04
59F：推 icou : 60以下無腦多 00000000困霸屬前好簡單 07/21 18:05
60F：推 eayterrr : 嘻嘻 07/21 18:06
61F：推 zxcv75320 : 笑死，別亂說話，海釣場又開了 07/21 18:06
62F：→ Robben : 沒人打疫苗了吧 07/21 18:08
63F：推 drraujn : 現在就算過三期.各國武漢肺炎疫苗也輪不到他惹 07/21 18:13
64F：→ drraujn : 專心看腸病毒疫苗效果/群眾接受度如何咖實際. 07/21 18:13
65F：推 A816 : 誰還在打疫苗zz 07/21 18:17
66F：推 TCPai : 提到關鍵字就準備吃水桶囉各位 07/21 18:17
67F：推 peter0603 : 000000 07/21 18:17
68F：推 slm52303025 : Who care 07/21 18:18
69F：推 Lindbergh : 推文小心 這隻不能說真話 07/21 18:19
70F：推 a2080259 : 大家都不說 我也閉嘴比較好 07/21 18:21
71F：→ s4511981 : 好了啦 這速度 07/21 18:22
72F：噓 k85564 : 三劑？？ 07/21 18:24
73F：推 spoilede0824: 我不想被告 小心說話 07/21 18:27
74F：推 niwatori : 晚了 新聞就不重要了 07/21 18:32
75F：推 kenkuo1688 : 還以為新冠結束了 07/21 18:35
76F：推 ericsonzhen : 痾 誰還在打這個東西 07/21 18:36
77F：推 starfirerex : 還有人需要這個嗎 07/21 18:38
78F：推 Liberl : 這裡是不是很多人沒有開凱基的戶頭？凱基前幾個月 07/21 18:38
79F：→ Liberl : 有出高端的研究報告 分析師剛拿到台灣最佳生技股研 07/21 18:38
80F：→ Liberl : 究員 07/21 18:38
81F：推 promise2003 : 不是停產了？ 07/21 18:40
82F：推 sw9294 : 上次以爲是八卦版害我被水桶 07/21 18:40
83F：推 chchch : 能打到高端是澳洲人幾輩子修來的福氣 07/21 18:42
84F：→ SRadiant : 晚了就沒人要了 07/21 18:43
85F：推 michael0323 : 唉……真的悲哀 07/21 18:43
86F：推 shinyi444 : 紅明顯，審查-.-？過了再發ok？ 07/21 18:47
87F：推 afacit : 還有人沒打疫苗嗎？請舉手 07/21 18:47
88F：推 sunday0913 : 差點以為是八卦,謝謝推文提醒QQ 07/21 18:47
89F：推 zip00000 : 這家還在喔？營業額0到爆 07/21 18:48
90F：→ howard878 : 武漢已經變了 07/21 18:49
91F：→ gy206578 : 護國神山2.0 總統級疫苗 07/21 18:53
92F：推 ten9di9 : 有智商的族群都不會相信這家公司了 07/21 18:54
93F：→ Minihil : 有營收再跟我說 07/21 18:55
94F：推 gk1329 : 說個笑話，台灣營收0的公司可以上市櫃 07/21 18:56
95F：推 idlewolf : 我只知道今年 0 0 0 0 0 0 有沒有連莊還要等20天後 07/21 18:58
96F：推 ledmstony : 推文小心 我要忍住 07/21 19:04
97F：推 visviva : 現在還要打疫苗喔？.. 07/21 19:05
98F：推 jokem : 還審個雕XDD 07/21 19:06
99F：推 fg008kimo : 各位觀眾 6個0!!! 07/21 19:08
100F：推 AZCAT : 推文自己小心啊… 07/21 19:11
101F：推 cool10528 : 隨便養一個員工去撿資源回收都賺比現在多 07/21 19:16
102F：推 daniel229 : 夢裡好美 07/21 19:18
103F：推 koenigs : 已布局等一億支武肺疫苗出貨 07/21 19:21
104F：→ fmp1234 : 過氣 07/21 19:22
105F：推 satonoo : 現在誰還在打疫苗啦 07/21 19:22
106F：推 coneflwer : 7月營收為零 07/21 19:24
107F：推 s940758 : 沒人要的垃圾 07/21 19:26
108F：推 ll6a : 打高端，上雲端0.0.. 07/21 19:26
109F：推 victor33 : 推文小心 開個0給他 07/21 19:27
110F：推 a0921387223 : 啥= = 07/21 19:30
111F：→ beergap : 推文小心 07/21 19:33
112F：噓 neksa602 : 現在誰還打疫苗 07/21 19:34
113F：推 zzzzzlss : 台灣不缺蛋 好嗎 07/21 19:36
114F：推 thevirus : 推文小心 07/21 19:37
115F：噓 gh316 : 可憐哪 07/21 19:40
116F：→ jay920314 : 000000 07/21 19:41
117F：→ god890529 : 000000 07/21 19:41
118F：推 gary82gary : 股板檢局魔人吃飽太閒又要工作了 07/21 19:42
119F：推 jerryjayg : 現在是2023年7月 07/21 19:44
120F：推 chongwen : 現在打不打新冠疫苗，當然沒差，但這個都已經投入一 07/21 19:48
121F：→ chongwen : 堆資源了，還是要繼續啊，要不然之前的投入就放水流 07/21 19:49
122F：→ chongwen : 了，正常本來就會繼續，至少要有個結果。不用酸有的 07/21 19:50
123F：→ chongwen : 沒的，現在高端的主力，早已放在腸病毒疫苗了 07/21 19:50
124F：→ chongwen : 新冠疫苗，就繼續跑流程而已，其實沒差 07/21 19:52
125F：→ capirex : 想當初還吹一億劑 全世界都來買 07/21 19:59
126F：推 AirLee : 現在大家都再等打腸病毒阿 哈哈哈 07/21 20:03
127F：→ Diver123 : 0 07/21 20:04
128F：→ GoldOnion : 0000000 07/21 20:04
129F：推 qscgg : 真慢 07/21 20:08
130F：推 swanc : 沒人要打了吧…. 07/21 20:10
131F：推 chongwen : 沒人要打，是因為沒人想打MRNA疫苗，副作用太強大 07/21 20:11
132F：→ chongwen : 若出來個蛋白質疫苗，有用副作用又小，還是有很大的 07/21 20:13
133F：→ chongwen : 市場 07/21 20:13
134F：推 gn02620938 : 這個價值無限 營收不重要1000個0還是很有價值 07/21 20:20
135F：推 pippen2002 : 直接中計被桶? why? when? how? 07/21 20:21
136F：→ pippen2002 : MRNA疫苗?當初有幾支? 你說說看! 07/21 20:22
137F：→ pippen2002 : 主動撤回以兩劑基礎劑施打之適應症宣稱??? 07/21 20:22
138F：噓 WHD1445 : 垃圾塔綠班政權 誤國殃民 通通都該被殺死 07/21 20:25
139F：→ garlin0127 : 蛤？ 新冠疫苗？ 07/21 20:36
140F：推 kurenaiz : 0 07/21 20:41
141F：推 coffee112 : 歐洲回來 隔壁帥哥還跟我一起搭飛機十四個小時=_= 07/21 20:45
142F：→ coffee112 : 我疫苗也沒打到三劑 中獎期間 也是照樣進海關 之前 07/21 20:45
143F：→ coffee112 : 還有廠說要來台灣設廠?除非這病毒每年都在大翻死一 07/21 20:45
144F：→ coffee112 : 堆人 我咳快一個月還沒咳完 打三劑被我們傳染的阿 07/21 20:45
145F：→ coffee112 : 姨 說吃了藥隔天完全無感 剩我們一些還沒得過的 比 07/21 20:45
146F：→ coffee112 : 較慘就是了 07/21 20:45
147F：推 marksky : 好棒棒，一級棒 07/21 21:06
148F：噓 dogfacehoho : 000000 + 07/21 21:19
149F：推 ohohohya : 高端黑現實中長什麼樣子7/16看過了 07/21 21:22
150F：推 kilhi : 股版釣魚文 被Ban2次了 07/21 21:22
151F：推 wokao269 : 所以申請疫苗登記，被澳洲reject？ 07/21 21:32
152F：推 OneDianHwen : 總統打的疫苗 讚的! 半年沒營收 ?! 07/21 21:35
153F：推 kamen766 : 0 0 0 0 0 0 07/21 21:42
154F：推 hotfeer : 阿 我沒去啊 07/21 21:47
155F：推 Kenneth10 : 只有台灣政府買的疫苗 還超貴 07/21 21:54
156F：噓 sm3bp078 : 這破公司還沒下市喔 07/21 21:56
157F：噓 show9202 : 誰還要打舊版沒過三期的疫苗 07/21 22:21
158F：推 n0bp6gjo3 : 慢了 就不要了 07/21 22:43
159F：噓 li11223344 : 不要太不滿 07/21 22:43
160F：噓 yeng1217 : 西元幾年了 07/21 22:52
161F：推 yeng1217 : 這攤早就爛了 不想想怎麼認真搞腸病毒疫苗嗎 07/21 23:28
162F：→ Behave : 放心，我們不像中共只准說政府好，也不限制言論哦 07/21 23:52
164F：推 linlpc : 最頂的疫苗 07/21 23:57
165F：推 cheng399 : 小宇 把那隻疫苗牽出來 07/22 00:15
166F：噓 mark60917 : 見證奇蹟，夢回2021 07/22 00:18
167F：推 papanova : 哈哈 現在才登記是澳洲智力測驗？ 07/22 00:26
168F：推 Liberl : 我有點意外竟然股版有凱基證券帳戶的人不多？ 07/22 01:40
169F：→ Liberl : 有開凱基的 應該都知道他們寫高端的報告吧？ 07/22 01:40
170F：→ Liberl : 凱基的報告寫得很詳細 那位分析師還是台灣最佳生技 07/22 01:41
171F：→ Liberl : 股研究員 07/22 01:42
172F：→ Liberl : 這讓我反而很好奇 鄉民平常都在看哪些券商的報告 07/22 01:43
173F：→ Liberl : 竟然連凱基的報告都沒在看？ 07/22 01:43
174F：推 zzzzzlss : 報告有寫會有幾顆蛋嗎？ 07/22 02:22
175F：推 justempty : 財報連一台販賣機都不如 07/22 07:13
176F：→ wonlylove : 現在誰身上沒有原始株抗體，需要打原始株疫苗的？ 07/22 07:55
177F：→ wonlylove : 很好奇，硬送一個沒有市場的過時產品的策略，到底是 07/22 07:55
178F：→ wonlylove : 甚麼？ 07/22 07:55
179F：推 godchildtw : 沒做三期的疫苗，除了台灣，有哪個國家會核准？ 07/22 08:46
181F：噓 DHPdotD : 還來 07/22 10:08
182F：推 aicassia : 這隻看得懂的人很多 當年順勢蹭了幾萬就跑了 07/22 13:53
183F：→ aicassia : 後面我是沒想再碰 也沒放空不然賺更多 07/22 13:53
184F：推 SweetLee : 這隻推文真的要很小心 上次我預測幾個人會打這支疫 07/22 14:28
185F：→ SweetLee : 苗就被桶了 問題是預測數字還蠻準的 只是有人對數 07/22 14:28
186F：→ SweetLee : 字不滿意 07/22 14:28
187F：→ SweetLee : 只是我沒想到在股版會因為預測得準而被水桶 07/22 14:29
188F：→ starwillow : 說好的國際訂單...? 07/22 15:32
189F：推 sherlockman : 避重就輕?!你只有"預測"而已嗎? 水桶公告PO來看看 07/22 15:54
190F：推 Liberl : 凱基證券的研究報告都寫得很清楚 可以去看 07/23 01:17
191F：→ Eternal1028 : 台股奇蹟 有黨的奶水就是硬 07/23 21:03
192F：推 santein : 哈哈 這支是看腸病毒疫苗的海外市場, 誰跟你新冠 07/24 10:35
193F：推 cchaha : 你以為海外市場很大嗎 呵呵 08/08 22:54