作者DDDDRR (QQ到线铁定一大堆)
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标题[情报] 6547高端疫苗 新冠疫苗澳洲登记案
时间Fri Jul 21 17:42:31 2023
1. 标题：6547高端疫苗 高端新冠疫苗澳洲查验登记案，依澳洲法规单位TGA建议， 主动撤
回以两剂基础剂施打之适应症宣称，并将依其建议以 三剂数据更新查验登记文件以继续审
查
2. 来源： 公开资讯观测站 (公司名、网站名)
3. 网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (请善用缩网址工具)
4. 内文：1.事实发生日:112/07/21
2.研发新药名称或代号:高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)
3.用途:新冠肺炎预防用疫苗。
4.预计进行之所有研发阶段:药品查验登记
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准
，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投
入累积研发费用):
(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响
新药研发之重大事件：
本公司高端新冠肺炎疫苗於111年6月向澳洲法规主管机关TGA申请药品查验登记
(provisional approval)，并接受TGA GMP查厂。本案今日高端新冠肺炎疫苗在
澳洲查验登记，根据澳洲法规单位TGA审查团队与法规顾问建议，主动撤回以两
剂基础剂施打之适应症宣称，并将依其法规建议，汇整三针(基础剂与追加免疫)
数据与对应之适应症宣称，更新通用技术文件资料以继续进行审查作业。TGA针
对疫苗制造厂（包含CMO受托制造厂）的GMP查厂作业则未受影响，继续进行中。
(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施
：不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上
着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。
(4)已投入之累积研发费用：基於商业策略考量，暂不予公开揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间：不适用。
(2)预计应负担之义务：本公司将支付查验登记等相关费用。
7.市场现况:
根据Our World in Data数据，全球迄今累计已施打134.8亿剂新冠疫苗，且
中高收入国家已普遍完成全人口的两剂基础剂疫苗施打，并有高比率族群完成第一
、第二次追加免疫剂接种。而根据WHO SAGE的建议，未来针对高风险族群仍将维持
疫苗追加免疫、采取类似季节流感疫苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症风险。
8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。
9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。:
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2F：→ kmshy : 小心发言 07/21 17:43
3F：→ nakayamayyt : 现在还有人要打喔? 07/21 17:43
4F：→ hebeisme5566: 6个0 07/21 17:43
5F：推 yoyodiy : 流刺网布放中 07/21 17:43
6F：推 sammy98 : 好的 买进 07/21 17:44
7F：推 TZUYIC : 连续几个月 0收入 了 07/21 17:44
8F：推 laogiby : 哀 这年头连真话都不能说了 07/21 17:44
9F：推 a069275235 : 注意！ 07/21 17:44
10F：嘘 enemyli : 妈的 上次直接中计被桶 北烂 07/21 17:44
我只是把资讯放在这
11F：→ ccmacker : 船，网已经就定位，准备开捞罗！ 07/21 17:45
12F：推 speed1023 : 到底是什麽00公司 这样还没下市？ 07/21 17:45
13F：→ kevinmeng2 : 建议昵称改成，铁定又能流刺网一堆 07/21 17:45
14F：推 EHacker : 楼下always 07/21 17:46
15F：→ fps5566 : 连续6个月财报都是0 好棒棒 07/21 17:46
16F：→ s155260 : 半年营收0的公司还有人玩？ 07/21 17:47
17F：推 e8530s : 流刺网已布下，准备打捞高黑小鱼～ 07/21 17:47
18F：推 zakijudelo : 000000 07/21 17:47
19F：推 ab4daa : 喷报 07/21 17:47
20F：嘘 kobegary34 : 0 07/21 17:48
21F：推 barry841120 : ( ′﹀‵)／︴<>< <>< ><> ><> ><> <>< 07/21 17:49
22F：推 stlinman : 推文小心 07/21 17:49
※ 编辑: DDDDRR (42.79.167.159 台湾), 07/21/2023 17:49:42
23F：推 takeda3234 : 没生产 pics查厂应该很容易就过吧 07/21 17:49
24F：推 yangweiisi : 推文小心 07/21 17:51
25F：→ s155260 : 营收比每天来我店里收纸箱的阿北还低 07/21 17:51
26F：推 tswen : 完蛋了 07/21 17:51
27F：嘘 jay0125 : 没空 07/21 17:51
30F：推 shumann1810 : 推文小心 这边很多护航军 07/21 17:52
32F：推 Player01 : 推文小心 栅栏还没破 07/21 17:54
34F：推 badguy227 : 想看连12颗蛋，见证奇蹟创造历史 07/21 17:54
35F：→ baseken : 不要笑 07/21 17:55
36F：→ Waitaha : 都什麽时候了还在申请疫苗 07/21 17:56
厉害的是还主动撤回原本的资料 然後再弄一个申请一次
37F：推 yijuabcde : 哥布林都说这家订单接不完欸 怎麽会这样 07/21 17:56
38F：→ hebeisme5566: 楼上被钓中 07/21 17:57
39F：推 hitratio : 000000 让我们看下去 07/21 17:57
40F：→ hebeisme5566: ( ′﹀‵)／︴<>< <>< ><> ><> ><> <>< 07/21 17:57
41F：推 tr000064 : 呵呵呵 07/21 17:58
43F：→ tr000064 : 还不赞一波 07/21 17:58
44F：→ Nick0907 : 会被推文笑死 07/21 17:59
※ 编辑: DDDDRR (42.79.167.159 台湾), 07/21/2023 17:59:21
45F：推 OEC100 : 还有人在怕新冠的吗 07/21 17:59
46F：→ fudick : 晚太久了，不要了 07/21 17:59
47F：推 Danielhoho : 推文小心！！！ 07/21 18:00
48F：推 house911 : 大型拖网捕鱼船又来了?? 07/21 18:00
49F：推 rick6304 : 太棒了 世界最棒的疫苗公司 台湾人真的很幸福 07/21 18:01
50F：嘘 a633599 : 谁现在打这种疫苗 07/21 18:01
51F：推 cage820518 : 口罩都不用戴了，要疫苗干嘛 07/21 18:01
52F：推 deepelves : 大小姐概念股 07/21 18:02
53F：→ lobenny0811 : 澳洲早就没在擦小你有没有打疫苗了 07/21 18:02
54F：推 alwaysalone : 你们这些端黑时间真的不多了，要好好珍惜啊，ㄏㄏ 07/21 18:02
55F：推 joeboy : 笑死 07/21 18:03
56F：→ joeboy : 接下来要几个0？7？8？9？10？ 07/21 18:04
57F：推 drraujn : 下个月就有肠病毒疫苗收入惹吧? 有吧!? 07/21 18:04
58F：推 tony870414 : 山顶洗碗了啦 07/21 18:04
59F：推 icou : 60以下无脑多 00000000困霸属前好简单 07/21 18:05
60F：推 eayterrr : 嘻嘻 07/21 18:06
61F：推 zxcv75320 : 笑死，别乱说话，海钓场又开了 07/21 18:06
62F：→ Robben : 没人打疫苗了吧 07/21 18:08
63F：推 drraujn : 现在就算过三期.各国武汉肺炎疫苗也轮不到他惹 07/21 18:13
64F：→ drraujn : 专心看肠病毒疫苗效果/群众接受度如何咖实际. 07/21 18:13
65F：推 A816 : 谁还在打疫苗zz 07/21 18:17
66F：推 TCPai : 提到关键字就准备吃水桶罗各位 07/21 18:17
67F：推 peter0603 : 000000 07/21 18:17
68F：推 slm52303025 : Who care 07/21 18:18
69F：推 Lindbergh : 推文小心 这只不能说真话 07/21 18:19
70F：推 a2080259 : 大家都不说 我也闭嘴比较好 07/21 18:21
71F：→ s4511981 : 好了啦 这速度 07/21 18:22
72F：嘘 k85564 : 三剂？？ 07/21 18:24
73F：推 spoilede0824: 我不想被告 小心说话 07/21 18:27
74F：推 niwatori : 晚了 新闻就不重要了 07/21 18:32
75F：推 kenkuo1688 : 还以为新冠结束了 07/21 18:35
76F：推 ericsonzhen : 痾 谁还在打这个东西 07/21 18:36
77F：推 starfirerex : 还有人需要这个吗 07/21 18:38
78F：推 Liberl : 这里是不是很多人没有开凯基的户头？凯基前几个月 07/21 18:38
79F：→ Liberl : 有出高端的研究报告 分析师刚拿到台湾最佳生技股研 07/21 18:38
80F：→ Liberl : 究员 07/21 18:38
81F：推 promise2003 : 不是停产了？ 07/21 18:40
82F：推 sw9294 : 上次以爲是八卦版害我被水桶 07/21 18:40
83F：推 chchch : 能打到高端是澳洲人几辈子修来的福气 07/21 18:42
84F：→ SRadiant : 晚了就没人要了 07/21 18:43
85F：推 michael0323 : 唉……真的悲哀 07/21 18:43
86F：推 shinyi444 : 红明显，审查-.-？过了再发ok？ 07/21 18:47
87F：推 afacit : 还有人没打疫苗吗？请举手 07/21 18:47
88F：推 sunday0913 : 差点以为是八卦,谢谢推文提醒QQ 07/21 18:47
89F：推 zip00000 : 这家还在喔？营业额0到爆 07/21 18:48
90F：→ howard878 : 武汉已经变了 07/21 18:49
91F：→ gy206578 : 护国神山2.0 总统级疫苗 07/21 18:53
92F：推 ten9di9 : 有智商的族群都不会相信这家公司了 07/21 18:54
93F：→ Minihil : 有营收再跟我说 07/21 18:55
94F：推 gk1329 : 说个笑话，台湾营收0的公司可以上市柜 07/21 18:56
95F：推 idlewolf : 我只知道今年 0 0 0 0 0 0 有没有连庄还要等20天後 07/21 18:58
96F：推 ledmstony : 推文小心 我要忍住 07/21 19:04
97F：推 visviva : 现在还要打疫苗喔？.. 07/21 19:05
98F：推 jokem : 还审个雕XDD 07/21 19:06
99F：推 fg008kimo : 各位观众 6个0!!! 07/21 19:08
100F：推 AZCAT : 推文自己小心啊… 07/21 19:11
101F：推 cool10528 : 随便养一个员工去捡资源回收都赚比现在多 07/21 19:16
102F：推 daniel229 : 梦里好美 07/21 19:18
103F：推 koenigs : 已布局等一亿支武肺疫苗出货 07/21 19:21
104F：→ fmp1234 : 过气 07/21 19:22
105F：推 satonoo : 现在谁还在打疫苗啦 07/21 19:22
106F：推 coneflwer : 7月营收为零 07/21 19:24
107F：推 s940758 : 没人要的垃圾 07/21 19:26
108F：推 ll6a : 打高端，上云端0.0.. 07/21 19:26
109F：推 victor33 : 推文小心 开个0给他 07/21 19:27
110F：推 a0921387223 : 啥= = 07/21 19:30
111F：→ beergap : 推文小心 07/21 19:33
112F：嘘 neksa602 : 现在谁还打疫苗 07/21 19:34
113F：推 zzzzzlss : 台湾不缺蛋 好吗 07/21 19:36
114F：推 thevirus : 推文小心 07/21 19:37
115F：嘘 gh316 : 可怜哪 07/21 19:40
116F：→ jay920314 : 000000 07/21 19:41
117F：→ god890529 : 000000 07/21 19:41
118F：推 gary82gary : 股板检局魔人吃饱太闲又要工作了 07/21 19:42
119F：推 jerryjayg : 现在是2023年7月 07/21 19:44
120F：推 chongwen : 现在打不打新冠疫苗，当然没差，但这个都已经投入一 07/21 19:48
121F：→ chongwen : 堆资源了，还是要继续啊，要不然之前的投入就放水流 07/21 19:49
122F：→ chongwen : 了，正常本来就会继续，至少要有个结果。不用酸有的 07/21 19:50
123F：→ chongwen : 没的，现在高端的主力，早已放在肠病毒疫苗了 07/21 19:50
124F：→ chongwen : 新冠疫苗，就继续跑流程而已，其实没差 07/21 19:52
125F：→ capirex : 想当初还吹一亿剂 全世界都来买 07/21 19:59
126F：推 AirLee : 现在大家都再等打肠病毒阿 哈哈哈 07/21 20:03
127F：→ Diver123 : 0 07/21 20:04
128F：→ GoldOnion : 0000000 07/21 20:04
129F：推 qscgg : 真慢 07/21 20:08
130F：推 swanc : 没人要打了吧…. 07/21 20:10
131F：推 chongwen : 没人要打，是因为没人想打MRNA疫苗，副作用太强大 07/21 20:11
132F：→ chongwen : 若出来个蛋白质疫苗，有用副作用又小，还是有很大的 07/21 20:13
133F：→ chongwen : 市场 07/21 20:13
134F：推 gn02620938 : 这个价值无限 营收不重要1000个0还是很有价值 07/21 20:20
135F：推 pippen2002 : 直接中计被桶? why? when? how? 07/21 20:21
136F：→ pippen2002 : MRNA疫苗?当初有几支? 你说说看! 07/21 20:22
137F：→ pippen2002 : 主动撤回以两剂基础剂施打之适应症宣称??? 07/21 20:22
138F：嘘 WHD1445 : 垃圾塔绿班政权 误国殃民 通通都该被杀死 07/21 20:25
139F：→ garlin0127 : 蛤？ 新冠疫苗？ 07/21 20:36
140F：推 kurenaiz : 0 07/21 20:41
141F：推 coffee112 : 欧洲回来 隔壁帅哥还跟我一起搭飞机十四个小时=_= 07/21 20:45
142F：→ coffee112 : 我疫苗也没打到三剂 中奖期间 也是照样进海关 之前 07/21 20:45
143F：→ coffee112 : 还有厂说要来台湾设厂?除非这病毒每年都在大翻死一 07/21 20:45
144F：→ coffee112 : 堆人 我咳快一个月还没咳完 打三剂被我们传染的阿 07/21 20:45
145F：→ coffee112 : 姨 说吃了药隔天完全无感 剩我们一些还没得过的 比 07/21 20:45
146F：→ coffee112 : 较惨就是了 07/21 20:45
147F：推 marksky : 好棒棒，一级棒 07/21 21:06
148F：嘘 dogfacehoho : 000000 + 07/21 21:19
149F：推 ohohohya : 高端黑现实中长什麽样子7/16看过了 07/21 21:22
150F：推 kilhi : 股版钓鱼文 被Ban2次了 07/21 21:22
151F：推 wokao269 : 所以申请疫苗登记，被澳洲reject？ 07/21 21:32
152F：推 OneDianHwen : 总统打的疫苗 赞的! 半年没营收 ?! 07/21 21:35
153F：推 kamen766 : 0 0 0 0 0 0 07/21 21:42
154F：推 hotfeer : 阿 我没去啊 07/21 21:47
155F：推 Kenneth10 : 只有台湾政府买的疫苗 还超贵 07/21 21:54
156F：嘘 sm3bp078 : 这破公司还没下市喔 07/21 21:56
157F：嘘 show9202 : 谁还要打旧版没过三期的疫苗 07/21 22:21
158F：推 n0bp6gjo3 : 慢了 就不要了 07/21 22:43
159F：嘘 li11223344 : 不要太不满 07/21 22:43
160F：嘘 yeng1217 : 西元几年了 07/21 22:52
161F：推 yeng1217 : 这摊早就烂了 不想想怎麽认真搞肠病毒疫苗吗 07/21 23:28
162F：→ Behave : 放心，我们不像中共只准说政府好，也不限制言论哦 07/21 23:52
164F：推 linlpc : 最顶的疫苗 07/21 23:57
165F：推 cheng399 : 小宇 把那只疫苗牵出来 07/22 00:15
166F：嘘 mark60917 : 见证奇蹟，梦回2021 07/22 00:18
167F：推 papanova : 哈哈 现在才登记是澳洲智力测验？ 07/22 00:26
168F：推 Liberl : 我有点意外竟然股版有凯基证券帐户的人不多？ 07/22 01:40
169F：→ Liberl : 有开凯基的 应该都知道他们写高端的报告吧？ 07/22 01:40
170F：→ Liberl : 凯基的报告写得很详细 那位分析师还是台湾最佳生技 07/22 01:41
171F：→ Liberl : 股研究员 07/22 01:42
172F：→ Liberl : 这让我反而很好奇 乡民平常都在看哪些券商的报告 07/22 01:43
173F：→ Liberl : 竟然连凯基的报告都没在看？ 07/22 01:43
174F：推 zzzzzlss : 报告有写会有几颗蛋吗？ 07/22 02:22
175F：推 justempty : 财报连一台贩卖机都不如 07/22 07:13
176F：→ wonlylove : 现在谁身上没有原始株抗体，需要打原始株疫苗的？ 07/22 07:55
177F：→ wonlylove : 很好奇，硬送一个没有市场的过时产品的策略，到底是 07/22 07:55
178F：→ wonlylove : 甚麽？ 07/22 07:55
179F：推 godchildtw : 没做三期的疫苗，除了台湾，有哪个国家会核准？ 07/22 08:46
181F：嘘 DHPdotD : 还来 07/22 10:08
182F：推 aicassia : 这只看得懂的人很多 当年顺势蹭了几万就跑了 07/22 13:53
183F：→ aicassia : 後面我是没想再碰 也没放空不然赚更多 07/22 13:53
184F：推 SweetLee : 这只推文真的要很小心 上次我预测几个人会打这支疫 07/22 14:28
185F：→ SweetLee : 苗就被桶了 问题是预测数字还蛮准的 只是有人对数 07/22 14:28
186F：→ SweetLee : 字不满意 07/22 14:28
187F：→ SweetLee : 只是我没想到在股版会因为预测得准而被水桶 07/22 14:29
188F：→ starwillow : 说好的国际订单...? 07/22 15:32
189F：推 sherlockman : 避重就轻?!你只有"预测"而已吗? 水桶公告PO来看看 07/22 15:54
190F：推 Liberl : 凯基证券的研究报告都写得很清楚 可以去看 07/23 01:17
191F：→ Eternal1028 : 台股奇蹟 有党的奶水就是硬 07/23 21:03
192F：推 santein : 哈哈 这支是看肠病毒疫苗的海外市场, 谁跟你新冠 07/24 10:35
193F：推 cchaha : 你以为海外市场很大吗 呵呵 08/08 22:54