作者CavendishJr (梅西♡)
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標題[情報] 莫德納向美國FDA申請藥證
時間Tue Jun 1 21:23:21 2021
This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process
for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID
-19 vaccine. Read more:
https://t.co/IQJaE8ONTp
https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg
今天早上
莫德納向美國FDA申請BLA
也就是正式的藥證
正式開始跑流程
人家都在跑真正的藥證流程
台灣還在吵BNT要來申請藥證
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.216.143 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1622553804.A.52C.html
1F：推 icedog122 : 什麼莫德納現在才要送藥證... 那高端沒三期也沒差 06/01 21:24
2F：推 peter080808 : 不會啊 台灣有家疫苗政府打算讓他二期硬上 06/01 21:25
3F：→ lyhorcish : EUA 06/01 21:25
4F：推 lulu1305174 : 原來莫德納現在才申請藥證 06/01 21:26
5F：推 std410301 : 二期硬上 三期都假的 現在都這樣洗 06/01 21:26
6F：→ Uncontinue : 正式藥證跟EUA的差別，貼風向文附個股點好不 06/01 21:26
7F：→ std410301 : 厲害了我的黨 06/01 21:26
8F：推 tangerineX : 不管裡 政府炒股啦 什麼不是高端嗎 哦沒事 06/01 21:27
9F：噓 a630522 : 講的好像只有針對BNT一樣.... 06/01 21:27
10F：→ dtarc : 人家國際認證，高端是... 06/01 21:27
11F：→ std410301 : 影響整個國家戰略懂？ 06/01 21:28
12F：→ Riyuberg : 喔 所以莫得納現在藥證還沒過 之前打的都「硬上」？ 06/01 21:30
13F：→ Riyuberg : 有些人的邏輯真的有夠可悲 06/01 21:30
14F：→ jfcjjl : EUA 跟 BLA?? 06/01 21:31
15F：推 Delisaac : 某些人不是沒有邏輯 是單純的仇恨蒙蔽理智罷了 06/01 21:35
16F：推 furnaceh : 人家國際品牌 06/01 21:35
17F：推 xabcxabc0123: 人家申請美國跟台灣有什麼關係！ 06/01 21:36
18F：→ Delisaac : 重點是申請藥證跟可以施打是兩回事 06/01 21:36
19F：推 blackjack : 速度好快! 06/01 21:37
20F：推 std410301 : 事實就人家的再打了 也有效了 在賣了 06/01 21:37
21F：→ std410301 : 黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了 06/01 21:38
22F：推 Delisaac : 原來高端疫苗在賣了！請問哪裡打的到呢？ 06/01 21:39
23F：推 ihfreud : 一樓講什麼幹話，高端能打你有種貼自選注射證明出來 06/01 21:40
24F：推 std410301 : 黨都跟你簽了 不然不要賣 收回去 06/01 21:41
25F：→ std410301 : 哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦 06/01 21:42
26F：→ tokeep : 我們要相信黨的領導 06/01 21:42
27F：推 james80351 : MRNA之前被拜登放話開放專利搞 現在也快爬回去了耶 06/01 21:43
28F：→ bluelune : 賣了跟打的到兩回事 就跟預售屋一樣 06/01 21:44
29F：推 linkmusic : 為什麼三期作那麼快 06/01 21:44
30F：推 std410301 : 公開資訊有啦500+500懂？ 06/01 21:45
31F：推 alau : 人家深蹲十幾年才找到機會出頭 是要比個毛 06/01 21:46
32F：推 allenmusic : 看來高端可以先打了 美國疫苗也沒藥證阿 06/01 21:46
33F：推 kerbi : 人家有三期期中報告跟數據 高端...(?) 06/01 21:47
34F：推 wardraw : 三期仔的臉被打歪了 06/01 21:48
35F：→ linkmusic : 輝瑞有說他們正式三期大概2023年才會完成莫為什麼這 06/01 21:49
36F：→ wardraw : 它們只希望國產疫苗永遠不會成功 06/01 21:49
37F：→ linkmusic : 麼快？ 06/01 21:49
38F：→ CavendishJr : 這只是申請跑流程，一般藥證申請是要等很久的 06/01 21:50
39F：→ SRadiant : 都一樣，三期追蹤2年 06/01 21:51
40F：→ SRadiant : 主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期， 06/01 21:52
41F：→ SRadiant : 就可以申請 06/01 21:52
42F：→ SRadiant : 其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好 06/01 21:53
43F：→ SRadiant : 藥證一般一年左右 06/01 21:53
44F：推 QQmmmmmm : 笑死，柯P、國民黨 臉有沒有很腫?? 06/01 21:54
45F：推 tonylolz : 打高端可以出國嗎？ 06/01 21:54
46F：→ SRadiant : 滾動式審查，後續有更新持續補充數據就好 06/01 21:54
47F：→ SRadiant : 輝瑞在月初也申請了 06/01 21:54
48F：→ SRadiant : 上月初* 06/01 21:54
49F：→ freeawei : 美國政府沒像我們開捷徑保送，失敗 06/01 21:55
50F：→ linkmusic : 喔喔原來如此 06/01 21:55
51F：推 tw11509 : 去看看要從ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麼吧，高端現在 06/01 21:57
52F：→ tw11509 : 的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測 06/01 21:57
53F：→ tw11509 : ，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ 06/01 21:57
54F：→ blue1204 : 為啥有幾個白癡說別人臉腫？？ 06/01 21:59
55F：推 a22530722 : 默德納好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 06/01 22:00
56F：噓 gogobar : 反觀把台灣人命當作炒股籌碼的畜生高端 06/01 22:02
57F：推 chungj : 樓上中國畜生 06/01 22:07
58F：推 zx7860601 : 三期期中報告在某些人眼中是打馬賽克了 06/01 22:07
59F：噓 bibimeiying : 這跟股板有什麼關係，不要跑錯板好不，回去八卦或政 06/01 22:08
60F：→ bibimeiying : 黑去 06/01 22:08
61F：推 brian41 : 八卦版的柵欄又壞了 06/01 22:08
62F：噓 dean040510 : 給我中國疫苗 全台灣都打祖國疫苗 06/01 22:08
63F：推 smaller : Moderna有三期的初步數據才EUA, 高端完全沒三期 06/01 22:09
64F：→ smaller : 就想EUA出來撈 到底是誰臉腫 可悲 06/01 22:10
65F：噓 gogobar : 高端有蔡陰魂力挺,莫德納算沙小XDDDDDD 06/01 22:10
66F：→ starcow : 媽的,鬼才會打支那鹽水疫苗,美國疫苗才是棒 06/01 22:12
67F：推 phjill : 怎麼變數字版，超煩的 06/01 22:18
68F：→ wantsleep : 人家有三期期中報告喔 fda有規定 看清楚fda的規定 06/01 22:20
69F：→ wantsleep : 好嗎 06/01 22:20
70F：推 qoo696 : 真的 每天都來亂..... 06/01 22:21
71F：噓 ZxoF : 回八卦版好嗎 06/01 22:21
72F：噓 galaraga911 : 滾^^ 06/01 22:21
73F：噓 gogobar : 我預估高端還要吃大概10根跌停,滅高端才能救台灣 06/01 22:23
74F：噓 GetMoney : 我們二期樣本數遠大於國際大廠（棒讀 06/01 22:27
75F：推 KITAN : 豬頭說別人臉腫，拜託不要在外面露生殖器公開自慰 06/01 22:27
76F：→ KITAN : 好不好 06/01 22:27
77F：噓 liang0510 : 不要說謊了啦 06/01 22:31
78F：→ dawson0130 : 中國畜生真的可以滾 關你們屁事 06/01 22:34
79F：噓 Robben : 甘我屁事 06/01 22:42
80F：→ playthesong : 到底哪裡臉腫？ 06/01 22:48
81F：推 petus : 打、不打，打什麼，都可以出國啦！ 06/01 23:03
82F：噓 tim0922 : 不是扯到高端就算股點耶... 06/01 23:08
83F：噓 dabowchen : 莫德納申請藥證甘股版屁事，除非文章你推買莫德納 06/01 23:12
84F：→ dabowchen : 股票，不然你只是來看一堆股版八卦仔底下推文拷貝 06/01 23:12
85F：→ dabowchen : 高端自爽吧 06/01 23:12
86F：推 scasper : 莫德納是不是不夠力啊 還做什麼三期 才有藥證 06/01 23:16
87F：→ BoyceChu : 台灣講藥證就怪怪的，EUA才對 06/01 23:26
88F：推 herikocat : 高端仔又在丟人現眼 06/01 23:29
89F：推 wchang : 以色列就是給人家全民公測，所以才先拿到疫苗啊 06/01 23:31
90F：→ wchang : 台灣人那麼怕死AZ血栓比樂透還低，都不敢打了 06/01 23:32
91F：→ wchang : 還想先拿疫苗，訂單跟出貨2回事 06/01 23:33
92F：→ wchang : 美國也是自己國產都打完了，才讓AZ申請，沒有人不保 06/01 23:34
93F：→ wchang : 護這種戰略物資啦 06/01 23:34
94F：噓 a8017700 : 所以AZ 莫德納怎麼進來的？ 06/01 23:47
95F：推 yitniya : 厲害，所以台灣csc要藥證還說沒卡? 06/01 23:47
96F：→ ice1015 : 是買幾張高端，這麼怕..... 06/02 02:10
97F：推 benlin11 : 股點是申請過了，就不用靠中央政府購買 06/02 02:15
98F：→ benlin11 : EUA法律規定是不能賣給非政府機關 06/02 02:16
99F：噓 dasuperray : 一直講高端 但是都忽略聯亞藥~八卦仔敢討論嗎? 06/02 02:19
100F：→ uwmtsa : 二期還沒解盲，那不是等於簽約的時候只做完一期嗎？ 06/02 03:46
101F：推 billionaire : 三期期中報告 06/02 06:34
102F：→ forb9823018 : 高端的二期作了幾千人 正常只要幾百人就夠 06/02 07:32
103F：推 stevenwhite : 高端是小鷹認證的啊，不都開記者會了 06/02 07:46
104F：推 tea8888 : 哪家不是二期後就上的？ 06/02 07:47
105F：→ showingstar : 八卦出來的好了啦 06/02 08:03
106F：噓 askewkimo : 意思就是沒有廠商在這時申請藥證的，根本沒完整三期 06/02 08:08
107F：→ askewkimo : ，只能EUA硬上, 台灣卻要藥證…偉哉！關心全民健康 06/02 08:08
108F：→ askewkimo : 福祉的政府 06/02 08:08
109F：推 amhs : 裝睡的叫不醒，人家是3期期中緊急解芒，我們是2期 06/02 09:01
110F：→ amhs : 沒做完，3期沒做就要授權.....文盲嗎？ 06/02 09:01
111F：→ amhs : 解盲 06/02 09:01
112F：推 vsbrm : 人家藥廠是在解盲，我們還在解盲(文盲) 06/02 09:15
113F：推 juicedrink : 一堆臉腫得像豬頭的人說別人臉腫XD 06/02 09:40
114F：推 hwangweilung: 大家需要看看某幾樓的噁心嘴臉 06/02 09:47