作者CavendishJr (梅西♡)
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标题[情报] 莫德纳向美国FDA申请药证
时间Tue Jun 1 21:23:21 2021
This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process
for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID
-19 vaccine. Read more:
https://t.co/IQJaE8ONTp
https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg
今天早上
莫德纳向美国FDA申请BLA
也就是正式的药证
正式开始跑流程
人家都在跑真正的药证流程
台湾还在吵BNT要来申请药证
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 39.12.216.143 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1622553804.A.52C.html
1F：推 icedog122 : 什麽莫德纳现在才要送药证... 那高端没三期也没差 06/01 21:24
2F：推 peter080808 : 不会啊 台湾有家疫苗政府打算让他二期硬上 06/01 21:25
3F：→ lyhorcish : EUA 06/01 21:25
4F：推 lulu1305174 : 原来莫德纳现在才申请药证 06/01 21:26
5F：推 std410301 : 二期硬上 三期都假的 现在都这样洗 06/01 21:26
6F：→ Uncontinue : 正式药证跟EUA的差别，贴风向文附个股点好不 06/01 21:26
7F：→ std410301 : 厉害了我的党 06/01 21:26
8F：推 tangerineX : 不管里 政府炒股啦 什麽不是高端吗 哦没事 06/01 21:27
9F：嘘 a630522 : 讲的好像只有针对BNT一样.... 06/01 21:27
10F：→ dtarc : 人家国际认证，高端是... 06/01 21:27
11F：→ std410301 : 影响整个国家战略懂？ 06/01 21:28
12F：→ Riyuberg : 喔 所以莫得纳现在药证还没过 之前打的都「硬上」？ 06/01 21:30
13F：→ Riyuberg : 有些人的逻辑真的有够可悲 06/01 21:30
14F：→ jfcjjl : EUA 跟 BLA?? 06/01 21:31
15F：推 Delisaac : 某些人不是没有逻辑 是单纯的仇恨蒙蔽理智罢了 06/01 21:35
16F：推 furnaceh : 人家国际品牌 06/01 21:35
17F：推 xabcxabc0123: 人家申请美国跟台湾有什麽关系！ 06/01 21:36
18F：→ Delisaac : 重点是申请药证跟可以施打是两回事 06/01 21:36
19F：推 blackjack : 速度好快! 06/01 21:37
20F：推 std410301 : 事实就人家的再打了 也有效了 在卖了 06/01 21:37
21F：→ std410301 : 党的 就还没打 效果不知 不过一样再卖了 06/01 21:38
22F：推 Delisaac : 原来高端疫苗在卖了！请问哪里打的到呢？ 06/01 21:39
23F：推 ihfreud : 一楼讲什麽干话，高端能打你有种贴自选注射证明出来 06/01 21:40
24F：推 std410301 : 党都跟你签了 不然不要卖 收回去 06/01 21:41
25F：→ std410301 : 哪里打到喔我也不知道 告诉你秘密10月6成啦 06/01 21:42
26F：→ tokeep : 我们要相信党的领导 06/01 21:42
27F：推 james80351 : MRNA之前被拜登放话开放专利搞 现在也快爬回去了耶 06/01 21:43
28F：→ bluelune : 卖了跟打的到两回事 就跟预售屋一样 06/01 21:44
29F：推 linkmusic : 为什麽三期作那麽快 06/01 21:44
30F：推 std410301 : 公开资讯有啦500+500懂？ 06/01 21:45
31F：推 alau : 人家深蹲十几年才找到机会出头 是要比个毛 06/01 21:46
32F：推 allenmusic : 看来高端可以先打了 美国疫苗也没药证阿 06/01 21:46
33F：推 kerbi : 人家有三期期中报告跟数据 高端...(?) 06/01 21:47
34F：推 wardraw : 三期仔的脸被打歪了 06/01 21:48
35F：→ linkmusic : 辉瑞有说他们正式三期大概2023年才会完成莫为什麽这 06/01 21:49
36F：→ wardraw : 它们只希望国产疫苗永远不会成功 06/01 21:49
37F：→ linkmusic : 麽快？ 06/01 21:49
38F：→ CavendishJr : 这只是申请跑流程，一般药证申请是要等很久的 06/01 21:50
39F：→ SRadiant : 都一样，三期追踪2年 06/01 21:51
40F：→ SRadiant : 主要指标的阶段性期中分析，数据够充分，两个三期， 06/01 21:52
41F：→ SRadiant : 就可以申请 06/01 21:52
42F：→ SRadiant : 其他追踪的长期安全性、长期效力之後持续更新就好 06/01 21:53
43F：→ SRadiant : 药证一般一年左右 06/01 21:53
44F：推 QQmmmmmm : 笑死，柯P、国民党 脸有没有很肿?? 06/01 21:54
45F：推 tonylolz : 打高端可以出国吗？ 06/01 21:54
46F：→ SRadiant : 滚动式审查，後续有更新持续补充数据就好 06/01 21:54
47F：→ SRadiant : 辉瑞在月初也申请了 06/01 21:54
48F：→ SRadiant : 上月初* 06/01 21:54
49F：→ freeawei : 美国政府没像我们开捷径保送，失败 06/01 21:55
50F：→ linkmusic : 喔喔原来如此 06/01 21:55
51F：推 tw11509 : 去看看要从ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麽吧，高端现在 06/01 21:57
52F：→ tw11509 : 的状态能类比？为什麽不乖乖先做三期，要全民公测 06/01 21:57
53F：→ tw11509 : ，只要证明有效，谣言不攻自破ＸＤ 06/01 21:57
54F：→ blue1204 : 为啥有几个白痴说别人脸肿？？ 06/01 21:59
55F：推 a22530722 : 默德纳好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 06/01 22:00
56F：嘘 gogobar : 反观把台湾人命当作炒股筹码的畜生高端 06/01 22:02
57F：推 chungj : 楼上中国畜生 06/01 22:07
58F：推 zx7860601 : 三期期中报告在某些人眼中是打马赛克了 06/01 22:07
59F：嘘 bibimeiying : 这跟股板有什麽关系，不要跑错板好不，回去八卦或政 06/01 22:08
60F：→ bibimeiying : 黑去 06/01 22:08
61F：推 brian41 : 八卦版的栅栏又坏了 06/01 22:08
62F：嘘 dean040510 : 给我中国疫苗 全台湾都打祖国疫苗 06/01 22:08
63F：推 smaller : Moderna有三期的初步数据才EUA, 高端完全没三期 06/01 22:09
64F：→ smaller : 就想EUA出来捞 到底是谁脸肿 可悲 06/01 22:10
65F：嘘 gogobar : 高端有蔡阴魂力挺,莫德纳算沙小XDDDDDD 06/01 22:10
66F：→ starcow : 妈的,鬼才会打支那盐水疫苗,美国疫苗才是棒 06/01 22:12
67F：推 phjill : 怎麽变数字版，超烦的 06/01 22:18
68F：→ wantsleep : 人家有三期期中报告喔 fda有规定 看清楚fda的规定 06/01 22:20
69F：→ wantsleep : 好吗 06/01 22:20
70F：推 qoo696 : 真的 每天都来乱..... 06/01 22:21
71F：嘘 ZxoF : 回八卦版好吗 06/01 22:21
72F：嘘 galaraga911 : 滚^^ 06/01 22:21
73F：嘘 gogobar : 我预估高端还要吃大概10根跌停,灭高端才能救台湾 06/01 22:23
74F：嘘 GetMoney : 我们二期样本数远大於国际大厂（棒读 06/01 22:27
75F：推 KITAN : 猪头说别人脸肿，拜托不要在外面露生殖器公开自慰 06/01 22:27
76F：→ KITAN : 好不好 06/01 22:27
77F：嘘 liang0510 : 不要说谎了啦 06/01 22:31
78F：→ dawson0130 : 中国畜生真的可以滚 关你们屁事 06/01 22:34
79F：嘘 Robben : 甘我屁事 06/01 22:42
80F：→ playthesong : 到底哪里脸肿？ 06/01 22:48
81F：推 petus : 打、不打，打什麽，都可以出国啦！ 06/01 23:03
82F：嘘 tim0922 : 不是扯到高端就算股点耶... 06/01 23:08
83F：嘘 dabowchen : 莫德纳申请药证甘股版屁事，除非文章你推买莫德纳 06/01 23:12
84F：→ dabowchen : 股票，不然你只是来看一堆股版八卦仔底下推文拷贝 06/01 23:12
85F：→ dabowchen : 高端自爽吧 06/01 23:12
86F：推 scasper : 莫德纳是不是不够力啊 还做什麽三期 才有药证 06/01 23:16
87F：→ BoyceChu : 台湾讲药证就怪怪的，EUA才对 06/01 23:26
88F：推 herikocat : 高端仔又在丢人现眼 06/01 23:29
89F：推 wchang : 以色列就是给人家全民公测，所以才先拿到疫苗啊 06/01 23:31
90F：→ wchang : 台湾人那麽怕死AZ血栓比乐透还低，都不敢打了 06/01 23:32
91F：→ wchang : 还想先拿疫苗，订单跟出货2回事 06/01 23:33
92F：→ wchang : 美国也是自己国产都打完了，才让AZ申请，没有人不保 06/01 23:34
93F：→ wchang : 护这种战略物资啦 06/01 23:34
94F：嘘 a8017700 : 所以AZ 莫德纳怎麽进来的？ 06/01 23:47
95F：推 yitniya : 厉害，所以台湾csc要药证还说没卡? 06/01 23:47
96F：→ ice1015 : 是买几张高端，这麽怕..... 06/02 02:10
97F：推 benlin11 : 股点是申请过了，就不用靠中央政府购买 06/02 02:15
98F：→ benlin11 : EUA法律规定是不能卖给非政府机关 06/02 02:16
99F：嘘 dasuperray : 一直讲高端 但是都忽略联亚药~八卦仔敢讨论吗? 06/02 02:19
100F：→ uwmtsa : 二期还没解盲，那不是等於签约的时候只做完一期吗？ 06/02 03:46
101F：推 billionaire : 三期期中报告 06/02 06:34
102F：→ forb9823018 : 高端的二期作了几千人 正常只要几百人就够 06/02 07:32
103F：推 stevenwhite : 高端是小鹰认证的啊，不都开记者会了 06/02 07:46
104F：推 tea8888 : 哪家不是二期後就上的？ 06/02 07:47
105F：→ showingstar : 八卦出来的好了啦 06/02 08:03
106F：嘘 askewkimo : 意思就是没有厂商在这时申请药证的，根本没完整三期 06/02 08:08
107F：→ askewkimo : ，只能EUA硬上, 台湾却要药证…伟哉！关心全民健康 06/02 08:08
108F：→ askewkimo : 福祉的政府 06/02 08:08
109F：推 amhs : 装睡的叫不醒，人家是3期期中紧急解芒，我们是2期 06/02 09:01
110F：→ amhs : 没做完，3期没做就要授权.....文盲吗？ 06/02 09:01
111F：→ amhs : 解盲 06/02 09:01
112F：推 vsbrm : 人家药厂是在解盲，我们还在解盲(文盲) 06/02 09:15
113F：推 juicedrink : 一堆脸肿得像猪头的人说别人脸肿XD 06/02 09:40
114F：推 hwangweilung: 大家需要看看某几楼的恶心嘴脸 06/02 09:47