https://udn.com/news/story/7238/3673701 中裕抗愛滋藥 將從打點滴變打針 中裕（4147）今（2）日公告，該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈（（IV））劑 型，將進行靜脈推注（IV Push）劑型之三期臨床試驗，並已獲得美國食品藥物管理局（ FDA）准予進行試驗，預期將招募20名患者，最快明年首季可望上市，預期將擴大市場銷 售能量。 中裕指出，該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈（IV）劑型，其型態如打點滴（輸 液），必須將藥劑稀釋食鹽水後，透過靜脈注射打到人體，施打時間約需半個小時，而新 規劃的靜脈推注劑型，其型態如一般針筒直接打到靜脈中，且無需透過稀釋，時間約一分 鐘內即可完成。 中裕說，將進行的靜脈推注（IV Push）劑型之三期臨床試驗，試驗代號（study 302）， 預計未來完成後以label extension方式申請藥證。 進一步說，中裕已經上市的Trogarzo靜脈（IV）劑型，使用者必須到醫院或診所躺上半個 小時以上，而新的靜脈推注劑型未來若順利獲准上市，患者在有醫護人員協助下，一分鐘 內就可以施打完成，大舉提升使用的便利性。 在試驗規劃方面，中裕表示，將針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人，進行 無稀釋Trogarzo並縮短靜脈推注時間的安全性三期試驗，預計在美國七到八個試驗場所招 募約20位病人。 至於試驗主要目標，針對在已使用Trogarzo，即TMB-355（ibalizumab），至少三個月的 臨床狀況穩定HIV-1病人身上，評估無稀釋的Trogarzo至少靜脈推注30秒的安全性。 中裕說，由於Trogarzo靜脈（IV）劑型已經上市，有關研發費用、權利金均已陸續支出， 因此，上述新的臨床試驗招募人員少，花的費用也相對不多，且未來若能順利獲准上市， 可望大幅降低患者施打的不便，提升使用率，換言之，將可大幅提升產品市場占有率。 中裕去年在Trogarzo靜脈（IV）劑型上市後，陸續貢獻公司營運，去年全年累計銷售額度 達到2.41億元，去年前三季稅後仍虧損約1.68億元，每股淨損0.67元，較去年同期大幅縮 減，今年1月營收約3,890萬元。 加拿大代理商股價最近飆了一波 似乎是跟銷售成長有關 歐洲藥證也快拿到了 MSCI雖然調降比重 但最近外資似乎在吃貨.... --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.168.65.11 ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1551603965.A.DA4.html