https://udn.com/news/story/7238/3673701 中裕抗爱滋药 将从打点滴变打针 中裕（4147）今（2）日公告，该公司已经上市的爱滋病新药Trogarzo静脉（（IV））剂 型，将进行静脉推注（IV Push）剂型之三期临床试验，并已获得美国食品药物管理局（ FDA）准予进行试验，预期将招募20名患者，最快明年首季可望上市，预期将扩大市场销 售能量。 中裕指出，该公司已经上市的爱滋病新药Trogarzo静脉（IV）剂型，其型态如打点滴（输 液），必须将药剂稀释食盐水後，透过静脉注射打到人体，施打时间约需半个小时，而新 规划的静脉推注剂型，其型态如一般针筒直接打到静脉中，且无需透过稀释，时间约一分 钟内即可完成。 中裕说，将进行的静脉推注（IV Push）剂型之三期临床试验，试验代号（study 302）， 预计未来完成後以label extension方式申请药证。 进一步说，中裕已经上市的Trogarzo静脉（IV）剂型，使用者必须到医院或诊所躺上半个 小时以上，而新的静脉推注剂型未来若顺利获准上市，患者在有医护人员协助下，一分钟 内就可以施打完成，大举提升使用的便利性。 在试验规划方面，中裕表示，将针对已使用Trogarzo且临床状况稳定的HIV-1病人，进行 无稀释Trogarzo并缩短静脉推注时间的安全性三期试验，预计在美国七到八个试验场所招 募约20位病人。 至於试验主要目标，针对在已使用Trogarzo，即TMB-355（ibalizumab），至少三个月的 临床状况稳定HIV-1病人身上，评估无稀释的Trogarzo至少静脉推注30秒的安全性。 中裕说，由於Trogarzo静脉（IV）剂型已经上市，有关研发费用、权利金均已陆续支出， 因此，上述新的临床试验招募人员少，花的费用也相对不多，且未来若能顺利获准上市， 可望大幅降低患者施打的不便，提升使用率，换言之，将可大幅提升产品市场占有率。 中裕去年在Trogarzo静脉（IV）剂型上市後，陆续贡献公司营运，去年全年累计销售额度 达到2.41亿元，去年前三季税後仍亏损约1.68亿元，每股净损0.67元，较去年同期大幅缩 减，今年1月营收约3,890万元。 加拿大代理商股价最近飙了一波 似乎是跟销售成长有关 欧洲药证也快拿到了 MSCI虽然调降比重 但最近外资似乎在吃货.... --

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