作者chiralman (鏡像對稱)
看板Salary
標題Re: [問題] 學會儀器分析的訣竅
時間Sun Nov 21 13:22:41 2021
認真文
我當過國內某製藥的QC
除了參與原材料、半成品與成品的品管分析外
也參與新產品的分析方法開發
重點1
一定要有標準品
有標準品就有各別項目的分析方法
如果沒有分析方法至少可以從標準品去找分析的條件
重點2
一定要有分析儀器的SOP
PICS/GMP藥廠都有各儀器&各品項的分析方法SOP
除非前者擺爛或是新方法開發
不然都很容易上手
重點3
儀器使用前後要徹底清潔
每個人做事的方法跟細節不同
與其期待前者幫你清潔乾淨
倒不如自己花時間再清潔一次
前清潔確保實驗順利
後清潔確保機器穩定
個人經驗：你對機器好、機器就會配合你
重點4
善用機器自動化功能
機器通常都有自動化的功能
善用自動化可以節省上班時間
充分overnight的時間更可以加速效率
重點5
稱重校正基本功要紮實
不論是微量天秤的稱重或是定量瓶的校正
沒有紮實前不要上機
不然上機的結果會讓你死的很難看
重點6
不要相信R&D
除非你跟RD用的所有東西都是一樣的
不然RD給的資料參考就好
流動性越高的RD提供的資料越不可靠
生產端的QC效率不在RD的思考範圍
以上
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1F：推 cityhunter04: 專業分享給推 11/21 14:12
2F：推 TIEW: 推 11/21 15:15
3F：推 crystal0504: 不要相信RD......你們拿到的QC管控表不也是RD定義的 11/21 21:27
4F：推 millonm: 夠專業給推 11/21 22:30
5F：推 reteporeh: 重點6真的66666 11/21 23:36
6F：推 stupidfox: 無法認同第六點 11/21 23:48
7F：推 luckyalbert: 標準品都是買來的，最基本的校正跟儀器清潔沒做好就 11/22 01:35
8F：→ luckyalbert: 枉然 11/22 01:35
9F：→ luckyalbert: 一個雜質進去，訊號出來馬上一翻兩瞪眼給你在那邊看 11/22 01:35
10F：→ luckyalbert: 著 11/22 01:35
11F：推 crystal0504: 第6點可以不用認真，太誇張，Q看數據覺得奇怪，還是 11/22 07:51
12F：→ crystal0504: 拿去問RD 11/22 07:51
13F：推 tina3: 專業 11/22 10:45
14F：推 yaan0729: RD哭哭中 11/22 12:57
15F：推 avavgirl: 真羨慕貴公司的第六點..在我司不相信RD等被狗幹XD 11/22 15:02
16F：→ tony15899: 重點3的優先順位可以放第1 打到交叉污染會很慘 11/22 17:23
17F：推 nk10803: 待得藥廠 方法還是rd建的 真的有問題也沒辦法繞過rd耶 11/22 18:55
18F：推 chiehdis: 專業給推 11/22 19:57
19F：→ twwei: 推 11/23 12:33