作者chiralman (镜像对称)
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标题Re: [问题] 学会仪器分析的诀窍
时间Sun Nov 21 13:22:41 2021
认真文
我当过国内某制药的QC
除了参与原材料、半成品与成品的品管分析外
也参与新产品的分析方法开发
重点1
一定要有标准品
有标准品就有各别项目的分析方法
如果没有分析方法至少可以从标准品去找分析的条件
重点2
一定要有分析仪器的SOP
PICS/GMP药厂都有各仪器&各品项的分析方法SOP
除非前者摆烂或是新方法开发
不然都很容易上手
重点3
仪器使用前後要彻底清洁
每个人做事的方法跟细节不同
与其期待前者帮你清洁乾净
倒不如自己花时间再清洁一次
前清洁确保实验顺利
後清洁确保机器稳定
个人经验：你对机器好、机器就会配合你
重点4
善用机器自动化功能
机器通常都有自动化的功能
善用自动化可以节省上班时间
充分overnight的时间更可以加速效率
重点5
称重校正基本功要紮实
不论是微量天秤的称重或是定量瓶的校正
没有紮实前不要上机
不然上机的结果会让你死的很难看
重点6
不要相信R&D
除非你跟RD用的所有东西都是一样的
不然RD给的资料参考就好
流动性越高的RD提供的资料越不可靠
生产端的QC效率不在RD的思考范围
以上
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1F：推 cityhunter04: 专业分享给推 11/21 14:12
2F：推 TIEW: 推 11/21 15:15
3F：推 crystal0504: 不要相信RD......你们拿到的QC管控表不也是RD定义的 11/21 21:27
4F：推 millonm: 够专业给推 11/21 22:30
5F：推 reteporeh: 重点6真的66666 11/21 23:36
6F：推 stupidfox: 无法认同第六点 11/21 23:48
7F：推 luckyalbert: 标准品都是买来的，最基本的校正跟仪器清洁没做好就 11/22 01:35
8F：→ luckyalbert: 枉然 11/22 01:35
9F：→ luckyalbert: 一个杂质进去，讯号出来马上一翻两瞪眼给你在那边看 11/22 01:35
10F：→ luckyalbert: 着 11/22 01:35
11F：推 crystal0504: 第6点可以不用认真，太夸张，Q看数据觉得奇怪，还是 11/22 07:51
12F：→ crystal0504: 拿去问RD 11/22 07:51
13F：推 tina3: 专业 11/22 10:45
14F：推 yaan0729: RD哭哭中 11/22 12:57
15F：推 avavgirl: 真羡慕贵公司的第六点..在我司不相信RD等被狗干XD 11/22 15:02
16F：→ tony15899: 重点3的优先顺位可以放第1 打到交叉污染会很惨 11/22 17:23
17F：推 nk10803: 待得药厂 方法还是rd建的 真的有问题也没办法绕过rd耶 11/22 18:55
18F：推 chiehdis: 专业给推 11/22 19:57
19F：→ twwei: 推 11/23 12:33