[課程大綱] 上午：新藥開發上市前相關法規 1.新藥研發與上市流程 2.藥品上市前審查要項 3.IND藥品臨床試驗管理與相關法規 4.NDA新藥查驗登記與相關法規 下午：PIC/S GMP GDP品質管理實務 5.製藥品質管理概論 6.GMP & GDP 作業認證申請及稽查準備實務 7.GMP & GDP作業認證標準：PIC/S GMP&GDP 法規解構與稽查重點探討 [上課時間] 109年7月23日(四)上午9：30~下午4：30，共計6小時。 [上課地點] 工研院產業學院(台北)，實際上課地點，請依上課通知為準。 [更多資訊] https://reurl.cc/7XyqLy [聯絡窗口] 02-23701111#319 劉先生 歡迎自行轉載 ------------------------------------------------------------------------------ 充電會版位址如下： PTT→分組討論區→生活娛樂館→Life_Plan 人生→Refresh【充電板】─終身學習 ------------------------------------------------------------------------------ --

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