[课程大纲] 上午：新药开发上市前相关法规 1.新药研发与上市流程 2.药品上市前审查要项 3.IND药品临床试验管理与相关法规 4.NDA新药查验登记与相关法规 下午：PIC/S GMP GDP品质管理实务 5.制药品质管理概论 6.GMP & GDP 作业认证申请及稽查准备实务 7.GMP & GDP作业认证标准：PIC/S GMP&GDP 法规解构与稽查重点探讨 [上课时间] 109年7月23日(四)上午9：30~下午4：30，共计6小时。 [上课地点] 工研院产业学院(台北)，实际上课地点，请依上课通知为准。 [更多资讯] https://reurl.cc/7XyqLy [联络窗口] 02-23701111#319 刘先生 欢迎自行转载 ------------------------------------------------------------------------------ 充电会版位址如下： PTT→分组讨论区→生活娱乐馆→Life_Plan 人生→Refresh【充电板】─终身学习 ------------------------------------------------------------------------------ --

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