2011國際醫療器材專業法規趨勢研討會~完全免費 International Trends in Regulatory Professionals for Medical Devices 由於全球人口高齡化的影響，許多國家均積極投入醫療器材產業的整體發 展，對於醫療產品在整體品質、安全、效能性的驗證與法規審核上，亦須日趨 嚴格。期藉由此研討會邀請美國與大陸專家分享生技醫療器材法規相關新知及 經驗交流，協助台灣廠商更加了解美國與大陸醫療器材法規的現況，並降低進 入海外市場的門檻，進而達成台灣與國際醫療產業的實質交流，促進產業快速 發展。同時，建構與國際銜接的醫藥法規環境，培養國內在職專業法規人才， 加強法規跨領域能力的再培育，協助國內醫療產品品質符合國際法規標準，強 化國際競爭力，乃至達到三贏的目標。並同步提升兩岸醫療器材產業人才之國 際競爭力，進一步發展經濟及相關事業交流，增進兩岸未來醫療產業發展合作 機會。 議程： 09：50-10：20 Unveiling Ceremony / Opening Remarks RAPS台灣分會揭牌儀式 / 貴賓致詞 10：20-12：00 Changing regulatory perspectives and the strategic role of the regulatory profession 法規專業策略思維及定位 Sherry Keramidas, Ph. D, CAE Executive Director, Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) RAPS美國總會 Sherry Keramidas 執行長 12：00-13：20 Luncheon 13：20-15：00 Regulatory Affairs Profession and Progression 中國大陸法規事務專業與發展演進 Yan Liang, Ph. D., President of Shanghai Pudong Medical Device Trade Association Former Director of Policies and Regulations Dep., SHFDA 上海浦東醫療器械貿易行業協會 嚴樑會長 （前上海市食品藥品監督管理局政策法規處處長） 15：20-17：00 China Medical System and Medical Device Industry Opportunities 中國醫藥體制改革和醫療器械產業的機遇 Chengli Song, Ph. D., Deputy Director of USST-RAPS China Office Executive Director, Shanghai Institute for Minimally Invasive Therapy (SIMIT) at USST 上海理工大學教育部微創醫療器械工程研究中心 常務副主任/RAPS中國辦公室副主任 宋成利教授 17：00-17：30 Forum 18：30-20：30 晚宴（另行付費參加） ◎主辦單位：科學工業園區管理局（SIPA） 財團法人國家實驗研究院(NARL) RAPS台灣分會 ◎協辦單位：清華大學生物科技研究所 ◎承辦單位：財團法人自強工業科學基金會(TCFST) ◎時間：100年7月18日(一) 09:50-17:30 ◎地點：國立清華大學(新竹市光復路二段101號) ◎諮詢專線：(03)573-5521 Ext.3237蘇小姐[email protected] ◎課程費用：研討會：自強基金會會員免費，非會員300元。 【免費加入會員】請洽基金會網站http://edu.tcfst.org.tw ◎晚宴餐費：每人1,200元。 ◎報名方式：2011年7月14日截止報名。 1. 網路報名：http://edu.tcfst.org.tw/edm/00B334.asp 2. 親自報名：於報名截止日前親至 『新竹市光復路二段101號清華大學研發大樓二樓 自強工業科學基金會 教育訓練處』填寫報名表， 週一至週五8：30～21：00止，18：00以後請洽分機3222 3. 傳真報名：於報名截止日前填妥報名表，傳真至本基金會。FAX：03-5716782 4. 報名取消：本研討會提供講義資料與午餐， 並安排有收費晚宴，確定無法出席者， 敬請於100年7月15日下午5:00 China Medical System and Medical Device Industry Opportunities 歡迎自行轉載 ------------------------------------------------------------------------------ 充電會版位址如下： PTT→分組討論區→生活娛樂館→Life_Plan 人生→Refresh【充電板】─終身學習 ------------------------------------------------------------------------------ --

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