2011国际医疗器材专业法规趋势研讨会~完全免费 International Trends in Regulatory Professionals for Medical Devices 由於全球人口高龄化的影响，许多国家均积极投入医疗器材产业的整体发 展，对於医疗产品在整体品质、安全、效能性的验证与法规审核上，亦须日趋 严格。期藉由此研讨会邀请美国与大陆专家分享生技医疗器材法规相关新知及 经验交流，协助台湾厂商更加了解美国与大陆医疗器材法规的现况，并降低进 入海外市场的门槛，进而达成台湾与国际医疗产业的实质交流，促进产业快速 发展。同时，建构与国际衔接的医药法规环境，培养国内在职专业法规人才， 加强法规跨领域能力的再培育，协助国内医疗产品品质符合国际法规标准，强 化国际竞争力，乃至达到三赢的目标。并同步提升两岸医疗器材产业人才之国 际竞争力，进一步发展经济及相关事业交流，增进两岸未来医疗产业发展合作 机会。 议程： 09：50-10：20 Unveiling Ceremony / Opening Remarks RAPS台湾分会揭牌仪式 / 贵宾致词 10：20-12：00 Changing regulatory perspectives and the strategic role of the regulatory profession 法规专业策略思维及定位 Sherry Keramidas, Ph. D, CAE Executive Director, Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) RAPS美国总会 Sherry Keramidas 执行长 12：00-13：20 Luncheon 13：20-15：00 Regulatory Affairs Profession and Progression 中国大陆法规事务专业与发展演进 Yan Liang, Ph. D., President of Shanghai Pudong Medical Device Trade Association Former Director of Policies and Regulations Dep., SHFDA 上海浦东医疗器械贸易行业协会 严梁会长 （前上海市食品药品监督管理局政策法规处处长） 15：20-17：00 China Medical System and Medical Device Industry Opportunities 中国医药体制改革和医疗器械产业的机遇 Chengli Song, Ph. D., Deputy Director of USST-RAPS China Office Executive Director, Shanghai Institute for Minimally Invasive Therapy (SIMIT) at USST 上海理工大学教育部微创医疗器械工程研究中心 常务副主任/RAPS中国办公室副主任 宋成利教授 17：00-17：30 Forum 18：30-20：30 晚宴（另行付费参加） ◎主办单位：科学工业园区管理局（SIPA） 财团法人国家实验研究院(NARL) RAPS台湾分会 ◎协办单位：清华大学生物科技研究所 ◎承办单位：财团法人自强工业科学基金会(TCFST) ◎时间：100年7月18日(一) 09:50-17:30 ◎地点：国立清华大学(新竹市光复路二段101号) ◎谘询专线：(03)573-5521 Ext.3237苏小姐[email protected] ◎课程费用：研讨会：自强基金会会员免费，非会员300元。 【免费加入会员】请洽基金会网站http://edu.tcfst.org.tw ◎晚宴餐费：每人1,200元。 ◎报名方式：2011年7月14日截止报名。 1. 网路报名：http://edu.tcfst.org.tw/edm/00B334.asp 2. 亲自报名：於报名截止日前亲至 『新竹市光复路二段101号清华大学研发大楼二楼 自强工业科学基金会 教育训练处』填写报名表， 周一至周五8：30～21：00止，18：00以後请洽分机3222 3. 传真报名：於报名截止日前填妥报名表，传真至本基金会。FAX：03-5716782 4. 报名取消：本研讨会提供讲义资料与午餐， 并安排有收费晚宴，确定无法出席者， 敬请於100年7月15日下午5:00 China Medical System and Medical Device Industry Opportunities 欢迎自行转载 ------------------------------------------------------------------------------ 充电会版位址如下： PTT→分组讨论区→生活娱乐馆→Life_Plan 人生→Refresh【充电板】─终身学习 ------------------------------------------------------------------------------ --

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