【科管局補助80%】新藥開發與臨床試驗 課程主旨: 新藥開發是一個漫長又複雜、高投資且高風險的過程，而臨床試驗更是整個 新藥研發鏈中不可或缺的一部份。本課程在引導學員對於新藥研發流程、 藥物開發法規、臨床專案管理及臨床監測等作業有一通盤之瞭解。 條件限制: 製藥、醫學、生化、生技、以及相關產業有興趣者 課程大綱: 1.新藥研發與臨床研究概論 　 新藥研發流程概述 　 臨床研究流程概述 2.藥物研發及臨床法規概論與案例分享 　 美國新藥審查法規 　 台灣新藥臨床試驗相關法規 　 植物新藥及中草藥相關法規及挑戰 　 ICH相關歸範 3.臨床專案管理及臨床監測 　 專案管理簡介 　 臨床監測、稽核與查核 課程師資: 中天生物科技公司新藥臨床研究處葉旭琪處長 課程費用: 原價11,000元，科管局補助學員僅需自費2200元 <<政府補助課程，不適用其他優惠方案，唯學費可累積紅利點數，學費含稅及講義。 >> 課程時間: 9/5 ~ 9/19；每週六；09:00 ~ 16:00；共18小時 課程諮詢: 自強基金會 03-5735521#3231 許小姐 [email protected] -- http://edu.tcfst.org.tw/ 從專業到樂活, 掌握知識, 盡在自強. --

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