【科管局补助80%】新药开发与临床试验 课程主旨: 新药开发是一个漫长又复杂、高投资且高风险的过程，而临床试验更是整个 新药研发链中不可或缺的一部份。本课程在引导学员对於新药研发流程、 药物开发法规、临床专案管理及临床监测等作业有一通盘之了解。 条件限制: 制药、医学、生化、生技、以及相关产业有兴趣者 课程大纲: 1.新药研发与临床研究概论 　 新药研发流程概述 　 临床研究流程概述 2.药物研发及临床法规概论与案例分享 　 美国新药审查法规 　 台湾新药临床试验相关法规 　 植物新药及中草药相关法规及挑战 　 ICH相关归范 3.临床专案管理及临床监测 　 专案管理简介 　 临床监测、稽核与查核 课程师资: 中天生物科技公司新药临床研究处叶旭琪处长 课程费用: 原价11,000元，科管局补助学员仅需自费2200元 <<政府补助课程，不适用其他优惠方案，唯学费可累积红利点数，学费含税及讲义。 >> 课程时间: 9/5 ~ 9/19；每周六；09:00 ~ 16:00；共18小时 课程谘询: 自强基金会 03-5735521#3231 许小姐 [email protected] -- http://edu.tcfst.org.tw/ 从专业到乐活, 掌握知识, 尽在自强. --

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