作者DW8 (GR8Ness)
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標題[新聞] 諾美婷類減肥藥 衛生署宣布11日起下市
時間Sat Oct 9 11:58:23 2010
諾美婷類減肥藥 衛生署宣布11日起下市
〔記者王昶閔/台北報導〕近年研究顯示,
長期服用諾美婷類減肥藥恐提高心臟病與中風
等心血管疾病風險,我國衛生署上午公佈,經風險評估後,衛生署決定廢止諾美婷以及含
其主成分sibutramine的十多項學名藥的藥物許可證,十月十一日起生效,藥商必須在一
個月內回收市面上所有含sibutramine的減肥藥。
繼上個月歐盟建議所有會員國停售諾美婷類減肥藥後,澳洲政府在十月八日公佈含
sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場,美國食品藥物管理局也在同一天公布,原廠藥商
亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。
由於各國陸續對諾美婷祭出管制規定,我國衛生署在八日、九日火速召開專家會議,根據
各國最新評估資料,確認該成分藥品之風險高於臨床效益,決定廢止所有sibutramine成
分的藥品許可證。
衛生署指出,根據藥事法規定,藥商、藥局、醫療機構應自十月十一日起,立即停止輸入
、製造、批發、陳列、調劑、零售含sibutramine成分藥品;藥品許可證持有藥商,必須
在十月十一日起一個月內,全面收回市售藥品,違者將處以新台幣二到十萬元罰鍰。
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