作者DW8 (GR8Ness)
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标题[新闻] 诺美婷类减肥药 卫生署宣布11日起下市
时间Sat Oct 9 11:58:23 2010
诺美婷类减肥药 卫生署宣布11日起下市
〔记者王昶闵/台北报导〕近年研究显示,
长期服用诺美婷类减肥药恐提高心脏病与中风
等心血管疾病风险,我国卫生署上午公布,经风险评估後,卫生署决定废止诺美婷以及含
其主成分sibutramine的十多项学名药的药物许可证,十月十一日起生效,药商必须在一
个月内回收市面上所有含sibutramine的减肥药。
继上个月欧盟建议所有会员国停售诺美婷类减肥药後,澳洲政府在十月八日公布含
sibutramine成分药品将撤离澳洲市场,美国食品药物管理局也在同一天公布,原厂药商
亚培公司自愿将该成分药品撤离美国市场。
由於各国陆续对诺美婷祭出管制规定,我国卫生署在八日、九日火速召开专家会议,根据
各国最新评估资料,确认该成分药品之风险高於临床效益,决定废止所有sibutramine成
分的药品许可证。
卫生署指出,根据药事法规定,药商、药局、医疗机构应自十月十一日起,立即停止输入
、制造、批发、陈列、调剂、零售含sibutramine成分药品;药品许可证持有药商,必须
在十月十一日起一个月内,全面收回市售药品,违者将处以新台币二到十万元罚锾。
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