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各位好,我想請問,在Digoxin錠劑的溶離率試驗中,各步驟所加試劑的原因QQ 實驗方法如下: 溶離度—按照通則 3015 方法測定。 溶媒:0.1N 鹽酸;500mL 裝置Ⅰ:120rpm 時程:60 分鐘 測定法— 全部試驗過程應採用同一批次之溶媒 (注意─下列測定過程中,須使用極為潔淨之玻璃器皿,此等器皿須先經鹽酸、水及乙醇 充分潤洗,並小心乾燥;應注意避免螢光物質及源自金屬及橡皮表面之污染。) 抗壞血酸甲醇溶液— 取抗壞血酸適量,加甲醇溶成每 mL 含抗壞血酸 2mg 之溶液。 過氧化氫甲醇溶液— 使用當日,取新經測定其含量之過氧化氫液(30%)2.0mL,用甲醇稀釋成 100mL,貯冰箱 中。使用時,取此溶液 2.0mL 以 甲醇稀釋至 100mL。 取本試驗所得溶液之一部份,立即以孔徑不大於 0.8-μm 之微孔濾膜過濾,棄去初濾液 10mL,其後所得濾液用為檢品溶液。 依下法測定其螢光:取檢品溶液 1.0mL 二份,各標準品 溶液及供空白對照用之溶媒各 1.0mL 一份,分 置有玻塞之錐形瓶中。 由標準品溶液開始,將各瓶依序排列,使自加試劑至測定螢光之時程均能相同。 每次添加後均予旋搖: 1)抗壞血酸 甲醇溶液 1.0mL。 2)鹽酸 5.0mL。 3)過氧化氫 甲醇溶液 1.0mL; 加塞,放置二小時,於波長約 485nm 處測定其螢光,激發波長約 372nm。 為校正螢光計之穩定度,以 1 個或多個處理後之標準品溶液重行測定。 各測定之螢光度值經依空白對照校正後,據以繪製螢光度與溶離百分率對照標準曲線。 由檢品溶液所得螢光度值,自標準曲線 求取溶液中長葉毛地黃苷之溶離百分率。 請問有人知道為什麼要選擇加入 1)抗壞血酸 甲醇溶液 1.0mL。2)鹽酸 5.0mL。3)過氧化氫 甲醇溶液 1.0mL的原因嗎? 求解了QQ 謝謝! --



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※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Pharmacy/M.1428201216.A.0A5.html ※ 編輯: smilecat (61.227.99.96), 04/05/2015 10:40:11







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