作者garlic774 (蒜頭)
看板Pharmacy
標題[問題] 台廠藥 vs 原廠藥 藥效評估 ?
時間Fri Jun 13 14:25:08 2014
如題
各位藥師、藥學生們好
小弟以前在社區藥局職業時常碰到的一個問題
到底有哪些方法可以判斷台廠藥是否有跟原廠藥類似的效用 ?
雖然號稱是通過BA/BE測試，但就某些開立處方醫師而言
感覺真的有差；如果是這樣，可以用哪些方式來判斷就相對重
要 ( 比如說fexofenadine、ginko bioblae、valsartan…)
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1F：→ sugarli :沒辦法 06/13 14:46
2F：推 ls4860 :BA/BE都是只看"量"的評估 你如果要看效果就得做藥效 06/13 14:48
3F：→ ls4860 :學的評估 不過成本太大 做下去廠商應該會靠北|||=.= 06/13 14:49
4F：推 fjubiology :有時憑感覺不準，可能要做的盲樣測試等實驗 06/13 14:49
5F：推 fjubiology :我家公司好像有作藥效學實驗，進藥的時候會做 06/13 14:51
6F：推 ls4860 :那版主你家公司是做人還是動物的藥效學 樣本大嗎? 06/13 14:54
7F：→ sugarli :原料藥品的確效跟成品的確效還是有所不同的 06/13 15:04
8F：推 fjubiology :做病人 06/13 19:51
9F：推 ilovegirls :通常應該就給病人試試看吧 06/14 02:48
10F：推 leeyo :目前TFDA只看Cmax, Tmax, and AUC, 未看outcome 07/25 12:01