作者garlic774 (蒜头)
看板Pharmacy
标题[问题] 台厂药 vs 原厂药 药效评估 ?
时间Fri Jun 13 14:25:08 2014
如题
各位药师、药学生们好
小弟以前在社区药局职业时常碰到的一个问题
到底有哪些方法可以判断台厂药是否有跟原厂药类似的效用 ?
虽然号称是通过BA/BE测试，但就某些开立处方医师而言
感觉真的有差；如果是这样，可以用哪些方式来判断就相对重
要 ( 比如说fexofenadine、ginko bioblae、valsartan…)
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 163.29.35.150
※ 文章网址: http://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Pharmacy/M.1402640710.A.0AF.html
1F：→ sugarli :没办法 06/13 14:46
2F：推 ls4860 :BA/BE都是只看"量"的评估 你如果要看效果就得做药效 06/13 14:48
3F：→ ls4860 :学的评估 不过成本太大 做下去厂商应该会靠北|||=.= 06/13 14:49
4F：推 fjubiology :有时凭感觉不准，可能要做的盲样测试等实验 06/13 14:49
5F：推 fjubiology :我家公司好像有作药效学实验，进药的时候会做 06/13 14:51
6F：推 ls4860 :那版主你家公司是做人还是动物的药效学 样本大吗? 06/13 14:54
7F：→ sugarli :原料药品的确效跟成品的确效还是有所不同的 06/13 15:04
8F：推 fjubiology :做病人 06/13 19:51
9F：推 ilovegirls :通常应该就给病人试试看吧 06/14 02:48
10F：推 leeyo :目前TFDA只看Cmax, Tmax, and AUC, 未看outcome 07/25 12:01