作者oosmartoo (Veronica)
看板Pharmacy
標題人體試驗之受試者保護
時間Wed Feb 16 14:34:54 2011
人體試驗(Human subject research),專指在人體上進行的醫學實驗。這種實驗是
醫學研究的重要部份,許多志願者參加醫學治療的臨床試驗。還有一些人自願成
為基礎醫學和生物學實驗的受實驗者。
?了要了解藥物的最低有劑量和治療效果、藥物的安全性、適應症狀以及禁忌或
與其他藥物的交互作用、比較舊藥和新藥之間的不同,因此需要一些患有特別疾
病者來實驗的志願者,為了收集這些志願者,會由多家醫院或研究中心共同參
與。如果順利完成,就可以向藥物管理機關提出申請。
參加試驗前您需要知道~
1、 這個試驗的目的是什麼?
研究的目的是增加知識。因此應該要知道,此試驗是在探索那些方面的知識。
2、 試驗過程將發生什麼事?
需知道試驗過程要在你身上做那些事,該怎麼配合(例如隔多久要回診一次?
每次要抽多少血?做什麼檢查?)。
3、 可能會發生什麼不良反應?
任何試驗一定有風險,因此需知道參加此試驗的危險性有多大。務必問清楚在既
有的資料中,可能發生什麼副作用及其發生率。
4、 試驗對我個人的好處及預期效果?
參加試驗之前要考慮「研究」不一定對你個人有幫助。但試驗結果可能會幫
助和你有同樣健康問題的人。
5、 不參加試驗有沒有其他治療方法?
試驗不是非參加不可,因此需要知道是否還有其他治療方法?
或是參加試驗是唯一嘗試新治療方法的機會。
更多試驗相關訊息,請參考:
http://dobabe.blogspot.com/
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