作者oosmartoo (Veronica)
看板Pharmacy
标题人体试验之受试者保护
时间Wed Feb 16 14:34:54 2011
人体试验(Human subject research),专指在人体上进行的医学实验。这种实验是
医学研究的重要部份,许多志愿者参加医学治疗的临床试验。还有一些人自愿成
为基础医学和生物学实验的受实验者。
?了要了解药物的最低有剂量和治疗效果、药物的安全性、适应症状以及禁忌或
与其他药物的交互作用、比较旧药和新药之间的不同,因此需要一些患有特别疾
病者来实验的志愿者,为了收集这些志愿者,会由多家医院或研究中心共同参
与。如果顺利完成,就可以向药物管理机关提出申请。
参加试验前您需要知道~
1、 这个试验的目的是什麽?
研究的目的是增加知识。因此应该要知道,此试验是在探索那些方面的知识。
2、 试验过程将发生什麽事?
需知道试验过程要在你身上做那些事,该怎麽配合(例如隔多久要回诊一次?
每次要抽多少血?做什麽检查?)。
3、 可能会发生什麽不良反应?
任何试验一定有风险,因此需知道参加此试验的危险性有多大。务必问清楚在既
有的资料中,可能发生什麽副作用及其发生率。
4、 试验对我个人的好处及预期效果?
参加试验之前要考虑「研究」不一定对你个人有帮助。但试验结果可能会帮
助和你有同样健康问题的人。
5、 不参加试验有没有其他治疗方法?
试验不是非参加不可,因此需要知道是否还有其他治疗方法?
或是参加试验是唯一尝试新治疗方法的机会。
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http://dobabe.blogspot.com/
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