[來源：行政院衛生署 99年06月份新聞] 用於治療更年期婦女之骨質疏鬆症藥品Aclasta（藥品成分zoledronic acid），可能 引起腎功能不全之不良反應。自96年4月起至99年2月，約有超過75萬人次使用該藥品，根 據全球不良反應通報資料中，腎臟功能受損或腎衰竭的發生率約為每10萬人年有18個案例 ，然而這些案例中大部份為年紀較長者或本身已存在腎功能不全者，整體而言，該成分藥 品之臨床效益仍高於風險，但提醒醫師在處方zoledronic藥品之前，宜謹慎評估病人之腎 臟功能。 經查，衛生署核准含zoledronic acid成分藥品，共4張，其中藥品名稱為Aclasta之 適應症為「治療骨佩吉特氏病 (Pagets disease of bone) 治療停經後婦女的骨質疏鬆症 ，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度」，其他詳細藥品許可 證資料，請參閱附表。衛生署核准該藥品之說明書中已刊載腎臟功能不全之警語與注意事 項，衛生署曾於94 年發布新聞提醒醫師及病人注意，使zoledronic acid成分藥品宜小心 監視腎臟功能並注意腎衰竭之不良反應。食品藥物管理局再次提醒醫師為病人處方該成分 藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切監視病人服藥後的腎功能指數；為病人輸注該 藥品時，其單一劑量5毫克，輸注時間不得少於15分鐘，嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清 除率/creatinine clearance＜35 mL/分鐘），不建議使用該藥品。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外 ，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑 因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良 反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 --

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