[来源：行政院卫生署 99年06月份新闻] 用於治疗更年期妇女之骨质疏松症药品Aclasta（药品成分zoledronic acid），可能 引起肾功能不全之不良反应。自96年4月起至99年2月，约有超过75万人次使用该药品，根 据全球不良反应通报资料中，肾脏功能受损或肾衰竭的发生率约为每10万人年有18个案例 ，然而这些案例中大部份为年纪较长者或本身已存在肾功能不全者，整体而言，该成分药 品之临床效益仍高於风险，但提醒医师在处方zoledronic药品之前，宜谨慎评估病人之肾 脏功能。 经查，卫生署核准含zoledronic acid成分药品，共4张，其中药品名称为Aclasta之 适应症为「治疗骨佩吉特氏病 (Pagets disease of bone) 治疗停经後妇女的骨质疏松症 ，以降低发生髋关节、脊椎与非脊椎性骨折的机率，并增加骨密度」，其他详细药品许可 证资料，请参阅附表。卫生署核准该药品之说明书中已刊载肾脏功能不全之警语与注意事 项，卫生署曾於94 年发布新闻提醒医师及病人注意，使zoledronic acid成分药品宜小心 监视肾脏功能并注意肾衰竭之不良反应。食品药物管理局再次提醒医师为病人处方该成分 药品时宜审慎评估病人之风险效益，并密切监视病人服药後的肾功能指数；为病人输注该 药品时，其单一剂量5毫克，输注时间不得少於15分钟，严重肾功能不全患者（肌酸酐清 除率/creatinine clearance＜35 mL/分钟），不建议使用该药品。 食品药物管理局已建立药物安全资讯主动监控机制，除有药物不良反应通报系统之外 ，对於安全有关讯息，随时进行了解，以保障民众之用药安全，提醒医疗人员或病患怀疑 因为使用（服用）药品导致不良反应发生时，请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良 反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：http://adr.doh.gov.tw。 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) ◆ From: 220.129.5.117