※ [本文轉錄自 Statistics 看板] 作者: kalahom (卡拉宏) 看板: Statistics 標題: [討論]分析藥品有效期限的小問題 時間: Tue Oct 21 19:55:50 2008 這是我在工作遇到的問題，提出來跟大家討論討論。 小的統計不好，希望不要太傷各位鄉民的眼睛 m-.-m 本人在藥廠上班，以下要討論的問題是關於藥品效期推算的操作部分。 在很久以前，藥品判斷效期只要簡單的線性迴歸，帶出藥品主成分降解曲線， 再用圖形推論證明有效期限之內，藥品不會降解到公定之下限即可。 過去藥品效期核定的方式真的很Easy，但現在法規強調要用三批藥品生產批次 的統計分析資料，做為判定藥品架櫥期之依據。也有國際化的準則建議使用 ANCOVA進行藥品效期的判定。 （準則如下：http://tinyurl.com/6ehfmb；若想閱讀可從B.1開始看） 目前我手邊數據如下 時間 第1批含量 第2批含量 第3批含量 ----------- -------------------------------------------- 0 51 51 53 3 51 50 52 6 50 52 48 9 49 51 51 12 49 48 47 18 47 48 49 24 46 46 47 36 44 45 45 48 43 44 44 我的統計軟體是 SPSS_10.0.7C，我參考以下文件進行操作，但試了一個下午 的一般線性模式分析（GLM），還是參不透ANCOVA操作的概念。 還是我根本不會作？？ http://0rz.tw/084Yc 篇名：Ancova Approach For Shelf Life Analysis Of Stability Study Of Multiple Factor Designs. 這本期刊有三到五篇相關的討論，只是我都有點操作障礙 - -"，另為推薦的是： Significance Levels For Stability Pooling Test: A Simulation Study. 之後想說沒辦法了，我還是得找個方法出來， 參考其他的概念，我將此三批含量值的迴歸線個別表示出來， 用統計圖-->互動式-->散佈圖，我得到了三個批次測量值的曲線， 以及這三個迴歸方程式個別的95％信賴區間的上限與下限迴歸方程式。 也在圖形中加入了法定下限值(45)的參考線型圖。 問題是我不知道該如何取得此三個95％信賴區間的下限迴歸方程式， 最早與法定下限(45)相交的點，以及該點所對應的時間呢？ 目前我的努力到這邊，希望版上高手相助，能夠指導我在操作上怎麼進行比較好。 若有進一步消息，我會再PO上來的。 這邊也有參考資料： http://0rz.tw/b24Tj 1032-104有參考資料（只是字很小） -- --

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