※ [本文转录自 Statistics 看板] 作者: kalahom (卡拉宏) 看板: Statistics 标题: [讨论]分析药品有效期限的小问题 时间: Tue Oct 21 19:55:50 2008 这是我在工作遇到的问题，提出来跟大家讨论讨论。 小的统计不好，希望不要太伤各位乡民的眼睛 m-.-m 本人在药厂上班，以下要讨论的问题是关於药品效期推算的操作部分。 在很久以前，药品判断效期只要简单的线性回归，带出药品主成分降解曲线， 再用图形推论证明有效期限之内，药品不会降解到公定之下限即可。 过去药品效期核定的方式真的很Easy，但现在法规强调要用三批药品生产批次 的统计分析资料，做为判定药品架橱期之依据。也有国际化的准则建议使用 ANCOVA进行药品效期的判定。 （准则如下：http://tinyurl.com/6ehfmb；若想阅读可从B.1开始看） 目前我手边数据如下 时间 第1批含量 第2批含量 第3批含量 ----------- -------------------------------------------- 0 51 51 53 3 51 50 52 6 50 52 48 9 49 51 51 12 49 48 47 18 47 48 49 24 46 46 47 36 44 45 45 48 43 44 44 我的统计软体是 SPSS_10.0.7C，我参考以下文件进行操作，但试了一个下午 的一般线性模式分析（GLM），还是参不透ANCOVA操作的概念。 还是我根本不会作？？ http://0rz.tw/084Yc 篇名：Ancova Approach For Shelf Life Analysis Of Stability Study Of Multiple Factor Designs. 这本期刊有三到五篇相关的讨论，只是我都有点操作障碍 - -"，另为推荐的是： Significance Levels For Stability Pooling Test: A Simulation Study. 之後想说没办法了，我还是得找个方法出来， 参考其他的概念，我将此三批含量值的回归线个别表示出来， 用统计图-->互动式-->散布图，我得到了三个批次测量值的曲线， 以及这三个回归方程式个别的95％信赖区间的上限与下限回归方程式。 也在图形中加入了法定下限值(45)的参考线型图。 问题是我不知道该如何取得此三个95％信赖区间的下限回归方程式， 最早与法定下限(45)相交的点，以及该点所对应的时间呢？ 目前我的努力到这边，希望版上高手相助，能够指导我在操作上怎麽进行比较好。 若有进一步消息，我会再PO上来的。 这边也有参考资料： http://0rz.tw/b24Tj 1032-104有参考资料（只是字很小） -- --

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