上下游News & Markets 第二波藥廠稽查，「厚生胃散」曾使用允成化工碳酸鈣 使用允成化工無藥證的原料做藥品主成分的藥品再添一樁，由厚生製藥委託大豐製藥生產 的「厚生胃散」使用允成化工無藥證原料作主成分，食藥署已要求廠商下架。 繼上週公布第一波查廠結果後，衛生福利部食品藥物管理署近期稽查第二波西藥廠使用碳 酸鎂和碳酸鈣原料情形。截至昨天為止，第二波共查了26家藥廠，發現一家藥廠「厚生製 藥廠」委託「大豐製藥股份有限公司」製造的「厚生胃散」使用允成公司無藥證的原料做 藥品主成分，已要求廠商下架，並在5月15日之前全面回收。 衛福部食藥署風管組科長黃琴喨說，上週（10日）查完第一波27家藥廠後，持續進行第二 波稽查，到昨天共查了26家藥廠，發現「大豐製藥股份有限公司」曾在2013年以前使用允 成化工的碳酸鈣做為胃藥主成分，其他25家都未使用，但仍要進一步確認這25家藥品主成 分是否無藥品許可證，以及賦形劑有無違反《中藥藥典》規定，預計明天下午公布結果。 黃琴喨說，厚生製藥廠在2012年製造許可已遭廢止，但因為有藥品許可證，所以可繼續委 託大豐幫忙製造「厚生胃散」。這次是風管組去大豐製藥倉庫稽查，並根據之前進貨的報 單紀錄，發現大豐曾使用允成化工的碳酸鈣做主成分，該產品共四批，2013年9月製造最 後一批產品，效期約在2018年，已要求業者下架回收。 因為大豐使用沒有藥證的原料做藥品主成分，將以違反《藥事法》第21條第2款「劣藥」 開罰6到30萬元罰鍰，以及第57條「嚴重違反GMP規定」處3到15萬元罰鍰。 http://goo.gl/XF56bv -- Sent from my Android --

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