上下游News & Markets 第二波药厂稽查，「厚生胃散」曾使用允成化工碳酸钙 使用允成化工无药证的原料做药品主成分的药品再添一桩，由厚生制药委托大丰制药生产 的「厚生胃散」使用允成化工无药证原料作主成分，食药署已要求厂商下架。 继上周公布第一波查厂结果後，卫生福利部食品药物管理署近期稽查第二波西药厂使用碳 酸镁和碳酸钙原料情形。截至昨天为止，第二波共查了26家药厂，发现一家药厂「厚生制 药厂」委托「大丰制药股份有限公司」制造的「厚生胃散」使用允成公司无药证的原料做 药品主成分，已要求厂商下架，并在5月15日之前全面回收。 卫福部食药署风管组科长黄琴喨说，上周（10日）查完第一波27家药厂後，持续进行第二 波稽查，到昨天共查了26家药厂，发现「大丰制药股份有限公司」曾在2013年以前使用允 成化工的碳酸钙做为胃药主成分，其他25家都未使用，但仍要进一步确认这25家药品主成 分是否无药品许可证，以及赋形剂有无违反《中药药典》规定，预计明天下午公布结果。 黄琴喨说，厚生制药厂在2012年制造许可已遭废止，但因为有药品许可证，所以可继续委 托大丰帮忙制造「厚生胃散」。这次是风管组去大丰制药仓库稽查，并根据之前进货的报 单纪录，发现大丰曾使用允成化工的碳酸钙做主成分，该产品共四批，2013年9月制造最 後一批产品，效期约在2018年，已要求业者下架回收。 因为大丰使用没有药证的原料做药品主成分，将以违反《药事法》第21条第2款「劣药」 开罚6到30万元罚锾，以及第57条「严重违反GMP规定」处3到15万元罚锾。 http://goo.gl/XF56bv -- Sent from my Android --

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