2004年12月6日《星期日泰晤士報》發表了一篇題為《眼科手術對國民醫療服務系 統太危險》的文章，文中指出，鑒於一些患者用准分子激光原位角膜磨鑲術 手術（LASIK）治療近視或遠視後，近期出現視力下降、角膜強度減弱、 感染、視網膜脫離等問題，其安全性令人擔憂，英國政府醫療監管部門阻止在 國家醫療服務系統進行准分子激光手術。該文還指出，眼部激光手術的失敗率 約為10％，而不是大多數廣告上所說的0.1％。英國臨床優化研究所（NICE） 也認為，LASIK在英國不應作為臨床常規使用，不應不做進一步研究、 不經批准就將LASIK納入英國國民保健體系。 　　該文被國內多家媒體轉載後，有關「英國叫停准分子激光手術」的說法不脛而走， LASIK手術失敗率高達10％的資料觸目驚心，由此引發的「准分子激光手術到底安不 安全」的疑問也讓不少希望通過手術治療近視的人無所適從。 　　為了讓讀者能客觀地看待所謂「英國叫停准分子激光手術」事件，更深入地瞭 解准分子激光手術，以便更安全地接受手術，獲得更好的手術效果，本刊特邀 國內眼科權威對英國事件、國內准分子激光手術發展現狀及如何保證手術安 全性等問題發表看法。 　　釋疑篇 　　目前，我國已有數百萬人通過激光手術實現了摘掉眼鏡、重獲清晰視力的夢想。 同時，也有更多的人正準備接受手術。「英國事件」一披露，對這些人而言， 無疑是一大打擊。那麼，英國的說法到底科不科學？其他西方國家對其作何 反應？激光手術的失敗率到底有沒有那麼高？我們國內的情況怎麼樣？且 聽專家是怎麼說的吧。 　　疑問一：失敗率真有10％那麼高嗎？ 　　褚仁遠、周行濤：正確看待「10％的失敗率」 　　如果激光手術後，正常的角膜組織發生病變，如角膜感染、穿孔等， 則屬於大家公認的併發症，其比例通常不到1％。分歧可能主要出在對 「失敗」的定義上，或是術前度數本身的限制所帶來的「不成功」。大 多數人都認為術後裸眼遠視力達到1.0，就是手術完全成功。其實不然， 裸眼視力固然重要，但視覺質量更重要。術後視覺質量不好的人，雖然 視力達到了1.0，但有視物邊緣模糊、夜視力下降等問題，嚴重的還會影 響日常生活。有統計表明，准分子激光手術後視覺質量達不到戴眼鏡水平的比 例，在高度近視中通常要超過20％。英國有關手術失敗率的統計，如果包括댊N後像差增加（絕大多數情況下激光手術術後像差是增大的）、視覺質量下降的 問題，那麼10％的失敗率並不算高。 　　王錚：報道誇大了LASIK手術存在的問題 　　2004年，英國臨床優化研究所應要求對LASIK手術的有效性和安全性進 行評估，並於2004年12月15日發出《關於LASIK手術治療屈光不正的指引》。 在此檔案正式發表之前，《星期日泰晤士報》於12月6日發表了一篇題 為《眼科手術對國民醫療服務系統太危險》的文章，並被多家媒體轉載，在 英國及世界範圍內引起震動。各國眼科醫生、醫療機構及患者紛紛發表意 見，絕大多數人認為英國媒體對此事的報道比較草率，誇大了LASIK手術存在ꨊ滌暋D，其中許多評論和推測都是錯誤的。 　　英國一些眼科醫生認為NICE所引用的文獻過於陳舊，忽略了近年來LASIKꐊ滼N的進步和不斷出現的新技術，如波前引導手術。美國一個代表患者權益的非 盈利機構「屈光手術質量保證委員會」也發表聲明，對英國媒體關於LASIK手術ꔊ２挐v高達10%的報道表示質疑。該機構執行董事說，「我們是代表患者利益的組 織，如果LASIK失敗率真的那麼高的話，我們會首先指出這一點。」 據統計，2004年美國約120萬人接受了LASIK手術，而英國的手術量僅為10萬。 在美國，LASIK併發症的發生率約3％，其中需要手術處理的嚴重併發症在 0.5％以下。近期的許多研究也顯示，LASIK嚴重併發症的發生率在0.5％ 以下，甚至0.1％以下。 　　瞿佳、王勤美：失敗率的說法欠科學 　　首先，應當搞清「失敗率」的正確含義，失敗率並非嚴格意義上的醫療專 用名詞。一般情況下，醫學上是用「併發症」的發生率來說明手術安全性的。僅 用「失敗率」三個字來說明安全性，並不科學與嚴謹。舉個很簡單的例子：一名患者在 激光手術後發現視覺質量下降了，可以說：「手術失敗」；另一名患者 在激光手術後出現了嚴重的視力損害，也稱之為「手術失敗」，但兩者 的差異是非常大的。 　　在查閱了英國《星期日泰晤士報》刊登的那篇《眼科手術對國民醫療服務系統 太危險》的原文後我們發現，該文的起因主要是英國一家名為Boots的醫藥公 司在為近視患者實施准分子激光手術後，發生了視物模糊、視力損害等問題，被 迫關閉其下屬9家准分子激光中心，從而引發了大眾對準分子激光治療近視 安全性的擔憂。其實，僅一家公司發生的問題並不能代表全球准分子激光手術的水平與真 實情況。文中所指10％的失敗率，引自《眼科學》雜誌，從字面上看，指的是眼部手 術（eye surgery）的失敗率，而不是僅指准分子激光手術。 　　周躍華：失敗率如此之高不可信 如果准分子激光手術的失敗率真的高達10％，那麼這個手術就很值得「叫停」。 試想，如果該手術的失敗率如此之高，10個人做手術，有1個人是失敗的， 那這個手術將會給多少人帶來痛苦和遺憾！ 　　疑問二：不批准納入國民醫療服務體系等於「叫停手術」嗎？ 　　周躍華：概念錯誤 不批准進入國民醫療服務系統並不代表准分子激光手術在英國就不做了、被禁止了， 而僅是不批准進入相當於國內的「醫療保險」而已。 　　王錚：「叫停」毫無根據 自1990年起，英國國民醫療服務系統就開始向那些戴框架鏡或隱形眼鏡矯正 視力不理想的患者提供LASIK手術，每年約800人，占英國LASIK手術量的0.8％。 英國NICE的指引檔案主要是針對在英國「國民醫療服務系統」內，能否將LASIK手댊N像框架眼鏡和隱形眼鏡一樣作為治療屈光不正的常規方法的問題， 所以對其安全性的要求非常嚴格。 　　同時，由於英國國民醫療服務系統提供的是免費醫療，所以，不把LASIK列入國民醫療服務 系統的常規治療手段是符合國際慣例的。 　　褚仁遠、周行濤：是慎重進行，不是禁止 　　英國報道的著眼點是准分子激光矯治近視，特別是高度近視時所產 生的併發症較多，希望大家慎重進行，而不是反對，更不是禁止。 --

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