2004年12月6日《星期日泰晤士报》发表了一篇题为《眼科手术对国民医疗服务系 统太危险》的文章，文中指出，鉴於一些患者用准分子激光原位角膜磨镶术 手术（LASIK）治疗近视或远视後，近期出现视力下降、角膜强度减弱、 感染、视网膜脱离等问题，其安全性令人担忧，英国政府医疗监管部门阻止在 国家医疗服务系统进行准分子激光手术。该文还指出，眼部激光手术的失败率 约为10％，而不是大多数广告上所说的0.1％。英国临床优化研究所（NICE） 也认为，LASIK在英国不应作为临床常规使用，不应不做进一步研究、 不经批准就将LASIK纳入英国国民保健体系。 　　该文被国内多家媒体转载後，有关「英国叫停准分子激光手术」的说法不胫而走， LASIK手术失败率高达10％的资料触目惊心，由此引发的「准分子激光手术到底安不 安全」的疑问也让不少希望通过手术治疗近视的人无所适从。 　　为了让读者能客观地看待所谓「英国叫停准分子激光手术」事件，更深入地了 解准分子激光手术，以便更安全地接受手术，获得更好的手术效果，本刊特邀 国内眼科权威对英国事件、国内准分子激光手术发展现状及如何保证手术安 全性等问题发表看法。 　　释疑篇 　　目前，我国已有数百万人通过激光手术实现了摘掉眼镜、重获清晰视力的梦想。 同时，也有更多的人正准备接受手术。「英国事件」一披露，对这些人而言， 无疑是一大打击。那麽，英国的说法到底科不科学？其他西方国家对其作何 反应？激光手术的失败率到底有没有那麽高？我们国内的情况怎麽样？且 听专家是怎麽说的吧。 　　疑问一：失败率真有10％那麽高吗？ 　　褚仁远、周行涛：正确看待「10％的失败率」 　　如果激光手术後，正常的角膜组织发生病变，如角膜感染、穿孔等， 则属於大家公认的并发症，其比例通常不到1％。分歧可能主要出在对 「失败」的定义上，或是术前度数本身的限制所带来的「不成功」。大 多数人都认为术後裸眼远视力达到1.0，就是手术完全成功。其实不然， 裸眼视力固然重要，但视觉质量更重要。术後视觉质量不好的人，虽然 视力达到了1.0，但有视物边缘模糊、夜视力下降等问题，严重的还会影 响日常生活。有统计表明，准分子激光手术後视觉质量达不到戴眼镜水平的比 例，在高度近视中通常要超过20％。英国有关手术失败率的统计，如果包括댊N後像差增加（绝大多数情况下激光手术术後像差是增大的）、视觉质量下降的 问题，那麽10％的失败率并不算高。 　　王铮：报道夸大了LASIK手术存在的问题 　　2004年，英国临床优化研究所应要求对LASIK手术的有效性和安全性进 行评估，并於2004年12月15日发出《关於LASIK手术治疗屈光不正的指引》。 在此档案正式发表之前，《星期日泰晤士报》於12月6日发表了一篇题 为《眼科手术对国民医疗服务系统太危险》的文章，并被多家媒体转载，在 英国及世界范围内引起震动。各国眼科医生、医疗机构及患者纷纷发表意 见，绝大多数人认为英国媒体对此事的报道比较草率，夸大了LASIK手术存在ꨊ涤暋D，其中许多评论和推测都是错误的。 　　英国一些眼科医生认为NICE所引用的文献过於陈旧，忽略了近年来LASIKꐊ滼N的进步和不断出现的新技术，如波前引导手术。美国一个代表患者权益的非 盈利机构「屈光手术质量保证委员会」也发表声明，对英国媒体关於LASIK手术ꔊ２挐v高达10%的报道表示质疑。该机构执行董事说，「我们是代表患者利益的组 织，如果LASIK失败率真的那麽高的话，我们会首先指出这一点。」 据统计，2004年美国约120万人接受了LASIK手术，而英国的手术量仅为10万。 在美国，LASIK并发症的发生率约3％，其中需要手术处理的严重并发症在 0.5％以下。近期的许多研究也显示，LASIK严重并发症的发生率在0.5％ 以下，甚至0.1％以下。 　　瞿佳、王勤美：失败率的说法欠科学 　　首先，应当搞清「失败率」的正确含义，失败率并非严格意义上的医疗专 用名词。一般情况下，医学上是用「并发症」的发生率来说明手术安全性的。仅 用「失败率」三个字来说明安全性，并不科学与严谨。举个很简单的例子：一名患者在 激光手术後发现视觉质量下降了，可以说：「手术失败」；另一名患者 在激光手术後出现了严重的视力损害，也称之为「手术失败」，但两者 的差异是非常大的。 　　在查阅了英国《星期日泰晤士报》刊登的那篇《眼科手术对国民医疗服务系统 太危险》的原文後我们发现，该文的起因主要是英国一家名为Boots的医药公 司在为近视患者实施准分子激光手术後，发生了视物模糊、视力损害等问题，被 迫关闭其下属9家准分子激光中心，从而引发了大众对准分子激光治疗近视 安全性的担忧。其实，仅一家公司发生的问题并不能代表全球准分子激光手术的水平与真 实情况。文中所指10％的失败率，引自《眼科学》杂志，从字面上看，指的是眼部手 术（eye surgery）的失败率，而不是仅指准分子激光手术。 　　周跃华：失败率如此之高不可信 如果准分子激光手术的失败率真的高达10％，那麽这个手术就很值得「叫停」。 试想，如果该手术的失败率如此之高，10个人做手术，有1个人是失败的， 那这个手术将会给多少人带来痛苦和遗憾！ 　　疑问二：不批准纳入国民医疗服务体系等於「叫停手术」吗？ 　　周跃华：概念错误 不批准进入国民医疗服务系统并不代表准分子激光手术在英国就不做了、被禁止了， 而仅是不批准进入相当於国内的「医疗保险」而已。 　　王铮：「叫停」毫无根据 自1990年起，英国国民医疗服务系统就开始向那些戴框架镜或隐形眼镜矫正 视力不理想的患者提供LASIK手术，每年约800人，占英国LASIK手术量的0.8％。 英国NICE的指引档案主要是针对在英国「国民医疗服务系统」内，能否将LASIK手댊N像框架眼镜和隐形眼镜一样作为治疗屈光不正的常规方法的问题， 所以对其安全性的要求非常严格。 　　同时，由於英国国民医疗服务系统提供的是免费医疗，所以，不把LASIK列入国民医疗服务 系统的常规治疗手段是符合国际惯例的。 　　褚仁远、周行涛：是慎重进行，不是禁止 　　英国报道的着眼点是准分子激光矫治近视，特别是高度近视时所产 生的并发症较多，希望大家慎重进行，而不是反对，更不是禁止。 --

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