http://p.tl/o-KL 擅改處方！再爆「無效藥」　五洲等9藥品遭下架 Wnews – 2013年12月30日 下午5:40 記者陳鈞凱／台北報導 繼日前公布第一波33項藥品，恐因擅自變更處方，調整口感、色澤外觀、容量大小 等賦形劑，而影響藥效吸引，要求下架後，衛生福利部食品藥物管理署今（30）天 下午再度公布，又有9項藥品經清查，同有「藥力全失」疑慮，需要重新執行生體 相等性試驗（BE）試驗，已要求產品下架，待完成試驗後，才能重新上架。 這9項藥品，分別為：五洲過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏 貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥 效膜衣錠1.5 毫克、絡益達膜衣錠10毫克、五洲替你舒壓多莎錠2公絲以及腸立挺 錠100毫克。 不過，食藥署公布的時機點，卻招致「懶驢拉磨，不打不走」批評，因為民間監督 健保聯盟今天上午才召開記者會，痛批光是第一波的33項藥品中，就有9家藥廠通 過食藥署的PIC/S GMP認證，佔迄今認證藥廠總數的15.8%，全在賣「無效藥」，要 求公布剩餘21項藥品清查結果，食藥署下午即主動發布不合格名單。 食藥署強調，這9項藥品，都不是主成分變更，而是不具藥理作用的賦形劑變更， 所使用的賦形劑也都是合法的，僅需再確認與變更前的吸收一致性，請民眾放心。 政府給人的信賴感，很低！民間監督健保聯盟發言人滕西華說，食藥署的做法根本 不可取，早在公布名單之前，就有立委爆料，這最後21項待清查藥品中，不少都是 安眠藥、抗憂鬱劑以及抗癲癇藥，吃了如果沒效，對病人就是攸關生死的大事。 食藥署表示，目前已陸續發函給各大醫療院所，針對下架藥品提醒醫師換藥，健保 署也會在收到食藥署通知後，立即停止給付這9項藥品。 國內藥廠傳出擅自變更處方、賣「無效藥」，是在今年8月被立委陳節如、民間監 督健保聯盟給踢爆，食藥署才隨即清查，並在12月3日第一波公布33項藥品下架， 重做BE試驗，如今再加上這9項，一共有42項藥品遭下架。 ====== 濁水溪公社 關心你我的健康 --

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