http://p.tl/o-KL 擅改处方！再爆「无效药」　五洲等9药品遭下架 Wnews – 2013年12月30日 下午5:40 记者陈钧凯／台北报导 继日前公布第一波33项药品，恐因擅自变更处方，调整口感、色泽外观、容量大小 等赋形剂，而影响药效吸引，要求下架後，卫生福利部食品药物管理署今（30）天 下午再度公布，又有9项药品经清查，同有「药力全失」疑虑，需要重新执行生体 相等性试验（BE）试验，已要求产品下架，待完成试验後，才能重新上架。 这9项药品，分别为：五洲过敏乐雷锭10公丝、艾雷克持续性药效锭600公丝、过敏 贝斯锭10毫克、固胰康缓释锭30毫克、降压英达缓释锭1.5毫克、引达平持续性药 效膜衣锭1.5 毫克、络益达膜衣锭10毫克、五洲替你舒压多莎锭2公丝以及肠立挺 锭100毫克。 不过，食药署公布的时机点，却招致「懒驴拉磨，不打不走」批评，因为民间监督 健保联盟今天上午才召开记者会，痛批光是第一波的33项药品中，就有9家药厂通 过食药署的PIC/S GMP认证，占迄今认证药厂总数的15.8%，全在卖「无效药」，要 求公布剩余21项药品清查结果，食药署下午即主动发布不合格名单。 食药署强调，这9项药品，都不是主成分变更，而是不具药理作用的赋形剂变更， 所使用的赋形剂也都是合法的，仅需再确认与变更前的吸收一致性，请民众放心。 政府给人的信赖感，很低！民间监督健保联盟发言人滕西华说，食药署的做法根本 不可取，早在公布名单之前，就有立委爆料，这最後21项待清查药品中，不少都是 安眠药、抗忧郁剂以及抗癫痫药，吃了如果没效，对病人就是攸关生死的大事。 食药署表示，目前已陆续发函给各大医疗院所，针对下架药品提醒医师换药，健保 署也会在收到食药署通知後，立即停止给付这9项药品。 国内药厂传出擅自变更处方、卖「无效药」，是在今年8月被立委陈节如、民间监 督健保联盟给踢爆，食药署才随即清查，并在12月3日第一波公布33项药品下架， 重做BE试验，如今再加上这9项，一共有42项药品遭下架。 ====== 浊水溪公社 关心你我的健康 --

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