作者sdhws (sdhws)
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標題[問題]關於清冠一號藥事法規的問題
時間Sat May 22 10:51:01 2021
近日新聞報導所謂清冠一號獲得緊急授權
且藥方可於衛服部中藥許可證查詢中查到
然而因為該藥是處方用藥，民眾不可擅自購買，藥房／局亦不可擅自販售
否則恐觸犯藥事法規
然而所謂清冠一號的定義為何？
是指由這十味公告之藥材組成之藥物皆為清冠一號嗎？
還是只有藥廠製作的濃縮製劑才算？
假設為前者
１．若藥房或藥局並未將這十位藥組成煎劑販售給民眾
而是將這十味藥分開銷售給民眾，例如將由上游購入未拆封之藥材直接銷售給民眾
則是否存在銷售＂清冠一號＂的行為？
２．若民眾參考衛福部公布之藥材後，自行到藥房或藥局購買藥材
且並未告知其購買藥材之目的為組成清冠一號
藥房或藥局也未察覺民眾購藥時有這個目的
則是否存在銷售＂清冠一號＂之行為？
３．或者民眾可能因為家中已有部分藥材，因此只購買其中幾味藥
或是分次購買衛服部公告之清冠一號組成藥材
則是否存在銷售或購買清冠一號之行為？
即上述行為是否觸犯藥事或醫事法規？
４．另外，若中醫師受熟人所託，私下銷售清冠一號，是否存在觸犯法規的可能？
上述問題僅是因為好奇所提出之提問，且描述之情形純粹只是自行猜想
同時並無討論該藥醫學上之作用或風險
不知從法規來看，上述之情形是否有法律上的疑慮？
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1F：→ maniaque: 你只有藥材名稱,沒有藥材各配方的比例,跟調製方式 05/22 11:04
2F：→ maniaque: 至於wiki 的配方組成,參考參考 05/22 11:08
3F：→ maniaque: 清冠一號是已經調製好的科學中藥,不是單純的各樣藥材 05/22 11:10
5F：→ maniaque: 複方藥材組成的只是 一帖藥 ,不是清冠一號..... 05/22 11:11
6F：→ maniaque: 你抓一塊木炭,也不可能當作鑽石在賣 05/22 11:11
7F：→ sdhws: 也就是除非購買藥廠製造的清冠一號製劑,否則不算購買處方藥 05/22 11:41
8F：→ maniaque: 另外,現階段也只有確診者去看中醫時,醫生評估需要才會開 05/22 12:22
9F：→ maniaque: 注意這個 " 確診者" 三個字 05/22 12:23
10F：→ sdhws: 也就是說,即使是中醫師也只能提供給確診者清冠一號製劑 05/22 12:28
11F：推 daze: 非確診者使用是off-label use。中醫師如果處方給非確診者使 05/22 12:30
12F：→ sdhws: 若對像非確診者最多只能提供由相關藥材組成的藥帖 05/22 12:30
13F：→ daze: 用，後果自行負責。 05/22 12:31
14F：→ sdhws: 但不可宣稱該要為清冠一號? 05/22 12:31
15F：→ daze: 還是可以處方清冠一號。至於不是買科學中藥而是配方的當然不 05/22 12:33
16F：→ daze: 能宣稱是清冠一號。 05/22 12:33
17F：→ daze: 不是清冠一號而宣稱是清冠一號，就是藥事法中的偽藥。藥事法 05/22 12:36
18F：→ daze: 83條，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金 05/22 12:36
19F：推 daze: 86條，擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下 05/22 12:38
20F：→ daze: 有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金 05/22 12:39
21F：→ daze: Off-label use沒吃出問題來就沒事，吃出問題的話在法官心證 05/22 12:41
22F：→ daze: 上可能處於不利地位，但也未必當然敗訴。 05/22 12:42
23F：→ maniaque: 手抄藥方,到中藥材行打藥材,煎熬,服用,有事本來就自己扛 05/22 13:12
24F：→ maniaque: 手抄藥方就跟外面到處流傳對XXOO好的藥方沒啥兩樣 05/22 13:13
25F：→ maniaque: 今天wiki 揭露的,是不是真正的清冠一號配方? 又沒人負責 05/22 13:13
26F：推 daze: 說起來我國對中醫藥實在很寬容。西藥處方藥哪能讓你自己抄方 05/22 18:56
27F：→ daze: 跑去藥局點菜 05/22 18:56
28F：→ maniaque: ???????? 西藥都是工廠生產的.....又不賣原料藥 05/22 19:23
29F：→ saltlake: 樓上不知道藥師可以調配藥劑給患者? 05/22 21:48
30F：推 KKyosuke: 藥師的調配跟中醫抓藥兩碼子事 05/22 22:14
31F：→ maniaque: "處方藥" "處方藥" "處方藥" 05/23 12:03
32F：→ maniaque: 藥師只能調配 "非處方用藥",但那只是給予藥物使用建議 05/23 12:04
33F：→ saltlake: 藥師可以合法根據醫師處方，用原料藥調配處方藥 05/23 18:32
34F：推 KKyosuke: ..原料藥調配處方藥?! 05/23 21:56
35F：→ KKyosuke: 藥學講的原料藥是純化學物質耶 05/23 21:58
36F：→ saltlake: 化學物質又怎樣? 很神奇很危險? 根據定義，有固定的 05/23 23:10
37F：→ saltlake: 化學成分和特定性質，而且不能用物理手段分成更小成分 05/23 23:11
38F：→ saltlake: 的物質就是化學物質。常見的一種化學物質叫做(純)水 05/23 23:11
39F：→ saltlake: 藥劑人員在大專上各種專業課程，就學習了各種化學物質 05/23 23:12
40F：→ saltlake: 在人體的效用等等，所以他們有那專業知識去混和各種 05/23 23:12
41F：→ saltlake: 化學物質，使它具有特定的療效 05/23 23:13
42F：推 KHlawtel: 攻啥東西，市面上根本不可能有藥師拿到原料藥...而且不 05/24 13:15
43F：→ KHlawtel: 可能用原料藥給人... 05/24 13:15
44F：→ mantour: 這個廠商自己作死自己，因為當藥品醫生不會開，民眾也不 06/01 04:48
45F：→ mantour: 能買。當初不要申請藥証，申請健康食品，不要宣稱療效， 06/01 04:48
46F：→ mantour: 更好賣。 06/01 04:48