作者sdhws (sdhws)
看板LAW
标题[问题]关於清冠一号药事法规的问题
时间Sat May 22 10:51:01 2021
近日新闻报导所谓清冠一号获得紧急授权
且药方可於卫服部中药许可证查询中查到
然而因为该药是处方用药，民众不可擅自购买，药房／局亦不可擅自贩售
否则恐触犯药事法规
然而所谓清冠一号的定义为何？
是指由这十味公告之药材组成之药物皆为清冠一号吗？
还是只有药厂制作的浓缩制剂才算？
假设为前者
１．若药房或药局并未将这十位药组成煎剂贩售给民众
而是将这十味药分开销售给民众，例如将由上游购入未拆封之药材直接销售给民众
则是否存在销售＂清冠一号＂的行为？
２．若民众参考卫福部公布之药材後，自行到药房或药局购买药材
且并未告知其购买药材之目的为组成清冠一号
药房或药局也未察觉民众购药时有这个目的
则是否存在销售＂清冠一号＂之行为？
３．或者民众可能因为家中已有部分药材，因此只购买其中几味药
或是分次购买卫服部公告之清冠一号组成药材
则是否存在销售或购买清冠一号之行为？
即上述行为是否触犯药事或医事法规？
４．另外，若中医师受熟人所托，私下销售清冠一号，是否存在触犯法规的可能？
上述问题仅是因为好奇所提出之提问，且描述之情形纯粹只是自行猜想
同时并无讨论该药医学上之作用或风险
不知从法规来看，上述之情形是否有法律上的疑虑？
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1F：→ maniaque: 你只有药材名称,没有药材各配方的比例,跟调制方式 05/22 11:04
2F：→ maniaque: 至於wiki 的配方组成,参考参考 05/22 11:08
3F：→ maniaque: 清冠一号是已经调制好的科学中药,不是单纯的各样药材 05/22 11:10
5F：→ maniaque: 复方药材组成的只是 一帖药 ,不是清冠一号..... 05/22 11:11
6F：→ maniaque: 你抓一块木炭,也不可能当作钻石在卖 05/22 11:11
7F：→ sdhws: 也就是除非购买药厂制造的清冠一号制剂,否则不算购买处方药 05/22 11:41
8F：→ maniaque: 另外,现阶段也只有确诊者去看中医时,医生评估需要才会开 05/22 12:22
9F：→ maniaque: 注意这个 " 确诊者" 三个字 05/22 12:23
10F：→ sdhws: 也就是说,即使是中医师也只能提供给确诊者清冠一号制剂 05/22 12:28
11F：推 daze: 非确诊者使用是off-label use。中医师如果处方给非确诊者使 05/22 12:30
12F：→ sdhws: 若对像非确诊者最多只能提供由相关药材组成的药帖 05/22 12:30
13F：→ daze: 用，後果自行负责。 05/22 12:31
14F：→ sdhws: 但不可宣称该要为清冠一号? 05/22 12:31
15F：→ daze: 还是可以处方清冠一号。至於不是买科学中药而是配方的当然不 05/22 12:33
16F：→ daze: 能宣称是清冠一号。 05/22 12:33
17F：→ daze: 不是清冠一号而宣称是清冠一号，就是药事法中的伪药。药事法 05/22 12:36
18F：→ daze: 83条，处七年以下有期徒刑，得并科新台币五千万元以下罚金 05/22 12:36
19F：推 daze: 86条，擅用或冒用他人药物之名称、仿单或标签者，处五年以下 05/22 12:38
20F：→ daze: 有期徒刑、拘役或科或并科新台币二千万元以下罚金 05/22 12:39
21F：→ daze: Off-label use没吃出问题来就没事，吃出问题的话在法官心证 05/22 12:41
22F：→ daze: 上可能处於不利地位，但也未必当然败诉。 05/22 12:42
23F：→ maniaque: 手抄药方,到中药材行打药材,煎熬,服用,有事本来就自己扛 05/22 13:12
24F：→ maniaque: 手抄药方就跟外面到处流传对XXOO好的药方没啥两样 05/22 13:13
25F：→ maniaque: 今天wiki 揭露的,是不是真正的清冠一号配方? 又没人负责 05/22 13:13
26F：推 daze: 说起来我国对中医药实在很宽容。西药处方药哪能让你自己抄方 05/22 18:56
27F：→ daze: 跑去药局点菜 05/22 18:56
28F：→ maniaque: ???????? 西药都是工厂生产的.....又不卖原料药 05/22 19:23
29F：→ saltlake: 楼上不知道药师可以调配药剂给患者? 05/22 21:48
30F：推 KKyosuke: 药师的调配跟中医抓药两码子事 05/22 22:14
31F：→ maniaque: "处方药" "处方药" "处方药" 05/23 12:03
32F：→ maniaque: 药师只能调配 "非处方用药",但那只是给予药物使用建议 05/23 12:04
33F：→ saltlake: 药师可以合法根据医师处方，用原料药调配处方药 05/23 18:32
34F：推 KKyosuke: ..原料药调配处方药?! 05/23 21:56
35F：→ KKyosuke: 药学讲的原料药是纯化学物质耶 05/23 21:58
36F：→ saltlake: 化学物质又怎样? 很神奇很危险? 根据定义，有固定的 05/23 23:10
37F：→ saltlake: 化学成分和特定性质，而且不能用物理手段分成更小成分 05/23 23:11
38F：→ saltlake: 的物质就是化学物质。常见的一种化学物质叫做(纯)水 05/23 23:11
39F：→ saltlake: 药剂人员在大专上各种专业课程，就学习了各种化学物质 05/23 23:12
40F：→ saltlake: 在人体的效用等等，所以他们有那专业知识去混和各种 05/23 23:12
41F：→ saltlake: 化学物质，使它具有特定的疗效 05/23 23:13
42F：推 KHlawtel: 攻啥东西，市面上根本不可能有药师拿到原料药...而且不 05/24 13:15
43F：→ KHlawtel: 可能用原料药给人... 05/24 13:15
44F：→ mantour: 这个厂商自己作死自己，因为当药品医生不会开，民众也不 06/01 04:48
45F：→ mantour: 能买。当初不要申请药证，申请健康食品，不要宣称疗效， 06/01 04:48
46F：→ mantour: 更好卖。 06/01 04:48