http://udn.com/NEWS/NATIONAL/NATS1/6046433.shtml 醫衛協議今簽署 新藥醫材對岸快速上市 【聯合報╱記者陳惠惠、陳東旭／台北報導】 2010.12.21 01:42 pm 專訪賴幸媛談兩岸醫藥衛生合作協議 / 陳東旭 陳雲林（右二）率團昨天中午抵達台北圓山飯店，與江丙坤（右）舉行第六次江陳會，夫 人也熱絡的擁抱。 記者潘俊宏／攝影 兩岸江陳會今天將簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，衛生署長楊志良說，兩岸在人體試驗 上採同一套標準，只要符合國際要求，在台灣完成的臨床試驗，進入中國大陸市場不必重 做，可縮短新藥、醫療器材進入大陸市場的時間。 兩岸醫藥合作衛生協議內容，將包括傳染病防治、緊急救治、醫藥品安全管理及研發，以 及中藥材安全管理與中藥研究四大項。陸委會主委賴幸媛昨天接受本報訪問時指出，這份 協議涵蓋四大塊、十五項，重點在維護民眾健康安全、保障消費者權益，並能兼顧生技產 業發展，她形容這份協議是份「漂亮的協議」。 據了解，在傳染病防治合作上，兩岸衛生部門相關單位除成立工作小組，大陸若發生重大 疫情，會主動告知我方，建立即時、較透明的傳染病防治機制。 協議內容也希望為醫藥、醫材產業釋出利多。目前國內已有上千種醫材來自大陸，也自大 陸進口原料藥，但衛生署食品藥物管理局長康照洲說，目前尚無大陸藥物在台上市。 國內醫療器材在大陸上市，除了要通過書面審查，還要通過檢驗，耗時較長；相較之下， 進口醫療器材在台灣取得許可證，只需書面審核。據了解，透過這次協議，我方希望對岸 能降低「門檻」，未來醫材進入大陸，書面審核即可，縮短上市時間。 新藥研發方面，兩岸同意未來臨床試驗認定上，採同一套標準，生技業者、藥廠已完成的 臨床試驗，進入對方市場時，不必重做，可大幅縮短上市時間。 不過，為確保品質，康照洲說，我方可赴對岸醫院、人體試驗中心及藥廠實地查核。 賴幸媛說，台灣有百分之六十六的國人吃中藥，而百分之九十的中藥材來自大陸、一年從 大陸進口一百億元台幣以上，但大陸中藥材可能含有重金屬或農藥汙染。簽署這份協議後 ，中藥材今後進入台灣到吃進國人肚子裡，至少有三處把關，一是可以到大陸進行源頭管 理，未來衛生署對每一種藥材都有國際公認的標準，這些中藥材出口前就要符合標準、取 得驗證才能進來。 賴幸媛昨天還公布委託民間機構做的最新民調指出，支持兩岸透過制度化協商處理兩岸間 交流問題，以及在兩岸醫藥衛生合作協議上支持政府「五不」政策的民眾，都達七成以上 。 毒奶求償案，台灣十二家受害廠商擬向對岸廠商求償新台幣七億元，雙方因求償金談不攏 ，至今尚未解決。官員透露，現在透過海基、海協兩會平台，盡速促成業者面對面協商。 -- 為人民服務 - 太行革命造反司令部 --

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