http://udn.com/NEWS/NATIONAL/NATS1/6046433.shtml 医卫协议今签署 新药医材对岸快速上市 【联合报╱记者陈惠惠、陈东旭／台北报导】 2010.12.21 01:42 pm 专访赖幸媛谈两岸医药卫生合作协议 / 陈东旭 陈云林（右二）率团昨天中午抵达台北圆山饭店，与江丙坤（右）举行第六次江陈会，夫 人也热络的拥抱。 记者潘俊宏／摄影 两岸江陈会今天将签署「两岸医药卫生合作协议」，卫生署长杨志良说，两岸在人体试验 上采同一套标准，只要符合国际要求，在台湾完成的临床试验，进入中国大陆市场不必重 做，可缩短新药、医疗器材进入大陆市场的时间。 两岸医药合作卫生协议内容，将包括传染病防治、紧急救治、医药品安全管理及研发，以 及中药材安全管理与中药研究四大项。陆委会主委赖幸媛昨天接受本报访问时指出，这份 协议涵盖四大块、十五项，重点在维护民众健康安全、保障消费者权益，并能兼顾生技产 业发展，她形容这份协议是份「漂亮的协议」。 据了解，在传染病防治合作上，两岸卫生部门相关单位除成立工作小组，大陆若发生重大 疫情，会主动告知我方，建立即时、较透明的传染病防治机制。 协议内容也希望为医药、医材产业释出利多。目前国内已有上千种医材来自大陆，也自大 陆进口原料药，但卫生署食品药物管理局长康照洲说，目前尚无大陆药物在台上市。 国内医疗器材在大陆上市，除了要通过书面审查，还要通过检验，耗时较长；相较之下， 进口医疗器材在台湾取得许可证，只需书面审核。据了解，透过这次协议，我方希望对岸 能降低「门槛」，未来医材进入大陆，书面审核即可，缩短上市时间。 新药研发方面，两岸同意未来临床试验认定上，采同一套标准，生技业者、药厂已完成的 临床试验，进入对方市场时，不必重做，可大幅缩短上市时间。 不过，为确保品质，康照洲说，我方可赴对岸医院、人体试验中心及药厂实地查核。 赖幸媛说，台湾有百分之六十六的国人吃中药，而百分之九十的中药材来自大陆、一年从 大陆进口一百亿元台币以上，但大陆中药材可能含有重金属或农药污染。签署这份协议後 ，中药材今後进入台湾到吃进国人肚子里，至少有三处把关，一是可以到大陆进行源头管 理，未来卫生署对每一种药材都有国际公认的标准，这些中药材出口前就要符合标准、取 得验证才能进来。 赖幸媛昨天还公布委托民间机构做的最新民调指出，支持两岸透过制度化协商处理两岸间 交流问题，以及在两岸医药卫生合作协议上支持政府「五不」政策的民众，都达七成以上 。 毒奶求偿案，台湾十二家受害厂商拟向对岸厂商求偿新台币七亿元，双方因求偿金谈不拢 ，至今尚未解决。官员透露，现在透过海基、海协两会平台，尽速促成业者面对面协商。 -- 为人民服务 - 太行革命造反司令部 --

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