最近在統整各品牌隱形眼鏡的規格 DIA BC 含水量 透氧率 鏡片厚度等 (可能過陣子整理好了 再來分享 會有人想看嗎? 順便看了各商品對應的許可證號 某幾牌就只在官網最下方 列出自家品牌擁有的全部許可證號 不是在每個產品的介紹文下方(或網頁內) 列出對應的許可證號 甚至有的只寫OO市器廣字OO號... 我把品牌所有的許可證號都列出來 也把品牌列出的文件(仿單)都一一看過 有幾樣商品根本查不到對應的文件 (在醫器仿單標籤黏貼表沒有看到) 想請問有沒有了解相關資訊的板友 1. 有器廣字號的 就一定有FDA醫器輸/製字號嗎? 2. 如果規格.材質有差異 一個仿單還是可以對應多個有差異的商品? 3. 若隱眼舊有色系已審核通過 再推出同款新色或改版進化 是否要再重新審核? 4. 如產品同時有數個色系 提審時未全數列出 是否也需另外申請審核? 稍微爬了一下文 幾乎是沒什麼人在討論/分享相關資訊 大部分都是購買資訊或使用心得比較多 (還是我用錯關鍵字? 大家購買隱形眼鏡 會在意有沒有符合政府規範 並注意看產品的說明書(仿單)嗎? --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.198.251.18 ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Contacts/M.1485350077.A.D49.html 把各官網的數據和仿單內的數據.規格統整起來 後面也列出資料來源(FDA.各牌官網) 也需要泡茶嗎@@ 比起好不好看 我覺得有沒有符合規範更重要呀... 本來是想先整理散光拋棄式部分出來 但整理過程發現竟然有找不到對應資料的 有點囧 我本來還想說要去申請該產品試戴的哩 如果一開始就讓我知道不符合規範 那我就連試都不想試了XD 我自己買東西是比較主觀的人 店家特別推薦或反推的 我不想聽什麼就信什麼 習慣先自己了解資訊 比較後再選擇購買 感覺求推薦得到的名單不是很保險啊 (笑 還是這幾個問題 應該要問政府相關單位比較合適呢? 我有想過是不是要直接寄信詢問品牌 請他們把所有的產品對應證號都提列清楚 但感覺會被忽視XD (真想搞好 應該早就做了吧 看了幾家產品 發現進口的產品 仿單資料會比國產的資訊完整一點 很多國產品牌都資訊不完整... 或是說檢驗項目不夠清楚? 簡單來說就是FDA上查到的仿單根本亂七八糟啦 以消費者來說 A證號/仿單 B證號/仿單 C證號/仿單要對哪些產品都搞不清楚 把資訊都混一起 感覺有企圖混淆視聽之嫌(? 也可能是我想的太暗黑了吧... 希望不是! ─────────────────────────────────────── 2017/1/26 15:20更新 還真被我猜對了 剛私訊詢問該品牌官方客服 竟然說無法提供相關資訊! 只說他們有在門市販售 絕對合法 包裝盒"內"皆印有FDA合法字號等等 (FDA的購買注意事項2: https://goo.gl/pQhnmI ) 有人想知道是哪家嗎 哈哈 寫信詢問了衛福部 得到的回覆是 只要有器廣字號的 原則上會有FDA許可證字號 因為要通過器廣字號的審查 必須提供符合FDA許可的相關文件 所以推論應該是有FDA許可證字號 如果廠商推出中文同品名的新色系產品 內有原仿單內沒有審核過的"新色"或"新花紋" 都需要重新申請或變更審核(新增顏色或花紋) 但是 廠商歸類在同一系列(紋路) 不同花色的產品 不見得就一定是同一張仿單 可能A色符合A仿單 B色符合B仿單這樣 不願意回覆產品對應FDA字號的品牌 就是常有人在徵度數那家囉:D 其實不想提供也沒差啦 到時候整理的資料就跳過它囉~ 跟我說有實體店 叫我放心購買 卻不提供我對應的FDA字號 我個人對於這樣的品牌 是沒辦法放心購買啊! ─────────────────────────────────────── 剛剛又重新看了所有仿單 大部分的仿單描述基本都一樣 除了材質有兩種不同 然後仿單裡面的規格範圍都寫的很寬 直徑12~15mm 基弧7.85~10mm 度數+6.00D~-20.00D 散光-0.25~-10.00D 軸度2.5度~180度 老花+0.25D~3.50D 全部FDA字號 有一個仿單裡面沒有提到有抗uv功能 也不知道到底哪幾個產品真的有抗UV 這品牌主力是彩隱 我記得是沒有散光也沒有老花度數 但是每張仿單都這樣寫 又不提供產品對應字號... 呵呵 ※ 編輯: karina (60.198.251.18), 01/26/2017 17:31:12