作者karina (karina)
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标题[闲聊] 隐形眼镜的许可证字号?
时间Wed Jan 25 21:14:35 2017
最近在统整各品牌隐形眼镜的规格
DIA BC 含水量 透氧率 镜片厚度等 (可能过阵子整理好了 再来分享 会有人想看吗?
顺便看了各商品对应的许可证号
某几牌就只在官网最下方 列出自家品牌拥有的全部许可证号
不是在每个产品的介绍文下方(或网页内) 列出对应的许可证号
甚至有的只写OO市器广字OO号...
我把品牌所有的许可证号都列出来
也把品牌列出的文件(仿单)都一一看过
有几样商品根本查不到对应的文件 (在医器仿单标签黏贴表没有看到)
想请问有没有了解相关资讯的板友
1. 有器广字号的 就一定有FDA医器输/制字号吗?
2. 如果规格.材质有差异 一个仿单还是可以对应多个有差异的商品?
3. 若隐眼旧有色系已审核通过 再推出同款新色或改版进化 是否要再重新审核?
4. 如产品同时有数个色系 提审时未全数列出 是否也需另外申请审核?
稍微爬了一下文 几乎是没什麽人在讨论/分享相关资讯
大部分都是购买资讯或使用心得比较多 (还是我用错关键字?
大家购买隐形眼镜 会在意有没有符合政府规范
并注意看产品的说明书(仿单)吗?
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 60.198.251.18
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Contacts/M.1485350077.A.D49.html
1F:推 LiebeHan: 也想知道118.233.212.105 01/25 22:55
2F:→ reset101: 你产品附上数据的部分还是不要发上来比 223.139.193.13 01/25 23:51
3F:→ reset101: 较好 不然你没申请医器广字号会被请去泡 223.139.193.13 01/25 23:51
4F:→ reset101: 茶的... 223.139.193.13 01/25 23:51
把各官网的数据和仿单内的数据.规格统整起来
後面也列出资料来源(FDA.各牌官网)
也需要泡茶吗@@
5F:→ YAHO0: 这个板不就只是用来分享好不好看而已吗 XD 61.228.233.77 01/26 00:14
比起好不好看
我觉得有没有符合规范更重要呀...
本来是想先整理散光抛弃式部分出来
但整理过程发现竟然有找不到对应资料的 有点囧
我本来还想说要去申请该产品试戴的哩
如果一开始就让我知道不符合规范 那我就连试都不想试了XD
我自己买东西是比较主观的人
店家特别推荐或反推的 我不想听什麽就信什麽
习惯先自己了解资讯 比较後再选择购买
感觉求推荐得到的名单不是很保险啊 (笑
还是这几个问题 应该要问政府相关单位比较合适呢?
6F:→ YAHO0: 建议直接整理出来 如果没字号的 厂商自然会 61.228.233.77 01/26 05:04
7F:→ YAHO0: 连络你 请你帮他从网页上拿掉...XD 61.228.233.77 01/26 05:04
我有想过是不是要直接寄信询问品牌
请他们把所有的产品对应证号都提列清楚 但感觉会被忽视XD (真想搞好 应该早就做了吧
看了几家产品 发现进口的产品 仿单资料会比国产的资讯完整一点
很多国产品牌都资讯不完整... 或是说检验项目不够清楚?
简单来说就是FDA上查到的仿单根本乱七八糟啦
以消费者来说 A证号/仿单 B证号/仿单 C证号/仿单要对哪些产品都搞不清楚
把资讯都混一起 感觉有企图混淆视听之嫌(?
也可能是我想的太暗黑了吧... 希望不是!
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2017/1/26 15:20更新
还真被我猜对了 刚私讯询问该品牌官方客服
竟然说无法提供相关资讯!
只说他们有在门市贩售 绝对合法
包装盒"内"皆印有FDA合法字号等等
(FDA的购买注意事项2:
https://goo.gl/pQhnmI )
有人想知道是哪家吗 哈哈
8F:推 CSCCY: 直接贴出来吧 36.225.181.157 01/26 16:01
写信询问了卫福部 得到的回覆是
只要有器广字号的 原则上会有FDA许可证字号
因为要通过器广字号的审查 必须提供符合FDA许可的相关文件
所以推论应该是有FDA许可证字号
如果厂商推出中文同品名的新色系产品
内有原仿单内没有审核过的"新色"或"新花纹"
都需要重新申请或变更审核(新增颜色或花纹)
但是 厂商归类在同一系列(纹路) 不同花色的产品
不见得就一定是同一张仿单
可能A色符合A仿单 B色符合B仿单这样
不愿意回覆产品对应FDA字号的品牌
就是常有人在徵度数那家罗:D
其实不想提供也没差啦 到时候整理的资料就跳过它罗~
跟我说有实体店 叫我放心购买 却不提供我对应的FDA字号
我个人对於这样的品牌 是没办法放心购买啊!
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刚刚又重新看了所有仿单
大部分的仿单描述基本都一样 除了材质有两种不同
然後仿单里面的规格范围都写的很宽
直径12~15mm
基弧7.85~10mm
度数+6.00D~-20.00D
散光-0.25~-10.00D
轴度2.5度~180度
老花+0.25D~3.50D
全部FDA字号 有一个仿单里面没有提到有抗uv功能
也不知道到底哪几个产品真的有抗UV
这品牌主力是彩隐 我记得是没有散光也没有老花度数
但是每张仿单都这样写 又不提供产品对应字号... 呵呵
※ 编辑: karina (60.198.251.18), 01/26/2017 17:31:12
9F:推 elle123: 推用心 我想看整理文! 111.240.22.5 01/27 02:57
10F:推 phoebeaz: 推用心,期待看到整理文!223.136.195.212 01/27 17:05
11F:推 hfurby: 推用心,期待原po分享整理文 101.9.33.141 01/29 07:13
12F:推 butter1211: 推用心!认真需要这种文章 先谢谢原po 118.161.4.130 01/31 11:23
13F:→ butter1211: 了 118.161.4.130 01/31 11:23
14F:推 pucca: 推用心 114.36.16.104 02/05 00:54
15F:推 DoraemonGa: 原来不是只有我有这个疑问,仿单花纹 218.173.169.13 02/06 02:37
16F:→ DoraemonGa: 跟字号不符 218.173.169.13 02/06 02:37
17F:推 serum: 推用心 111.82.107.229 02/16 23:24