作者kkoowwee1102 (kkoowwee1102)
標題[問題] 關於醫療器材
時間Sun Dec 16 23:45:09 2018
因有多項醫療器材衛福部公告曾說禁止於網路上販售交易. 但站方未有詳細
清單. 詢問地方版版主告知說如束腹帶衛福部有放寬規定.
衛福部公告禁止販售醫療用品常見醫療用品清單
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1874&id=3187&chk=5731cd52-0
3d5-4d10-b26c-370e287872f0¶m=pn%3D6%26sid%3D1874
棉棒棉花棒,OK繃,醫用繃帶,醫用膠帶,
免縫膠帶,耳溫槍,額溫槍,體溫計,退熱
貼,血壓計,衛生棉條,衛生套,保險套,
隱形眼鏡,隱形眼鏡藥水,隱形眼鏡沖洗
液,隱形眼鏡清潔液,隱形眼鏡保存液,隱
形眼鏡保養盒,體脂計,紅外線治療燈,光
鼻器,聽診器,拐杖,手杖(醫療用手杖),
助步器,輪椅,束腹帶,復建護具,護膝,
護踝,護腕,護腰,護頸。
但查閱衛福部網站. 發現要於郵購 ( 網路 ) 販售. 仍須向衛生局申請核准
後才可以郵購販售醫療器材.
想請站方介定清楚. 個人或已使用之二手販售醫療器材. 是否仍屬違法及違
反站規規定.
附衛福部開放部份醫療器材郵購公告.
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=9306&chk=768588b5-65bd
-43bf-9eb5-505914e890ed
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣
通路販賣
【發布日期:2012-11-01】
位:醫療器材及化粧品組
Select Language?▼
網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元
,為確保消費者使用醫療器材之安全,行政院衛生署食品藥物管理局,即日起開
放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材,並公告「藥商得於郵購買賣通
路販賣之醫療器材及應行登記事項」,以落實相關管理。
第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除
外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,依據「藥商得於郵購買賣
通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容,具實體通路營業處所之醫療
器材販賣業藥商,必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後,才得以郵購買賣
通路販賣醫療器材,其目的在於確保產品之可追蹤性,以及確保消費者使用產品
有疑問時得以與藥商聯繫。
而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高
之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產
品是否開放郵購買賣通路販售,將視未來之實施情形,就藥商管理及消費者安全
為整體性之評估後,再予以考量。
行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者,透過郵購買賣通路選購醫療器材時,
應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品
是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號(衛署醫器製、輸、陸輸壹
字第OOOOOO號),並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製
造日期或保存期限等資訊,若有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療
器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢(
http://www.fda.gov.tw/MLMS),或
撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因
醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛
生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網
站:
http://adr.doh.gov.tw),以維護消費者自身之權益。
PCHOME 販售束腹帶列出內容及字號
https://24h.pchome.com.tw/prod/DABC0Z-A9005VZKB
醫療器材許可證:
品名:E-CARE 醫康束腹帶 L
許可證核准字號:衛署醫器製壹字第000271號
藥商名稱:富揚儀器有限公司
製造廠名稱:愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠地址:彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造日期:2014/10
有效期間(或保存期限):10年
製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署
(
https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可
證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證
中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(
https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/
lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢
販售業者資料:
許可證字號:北市衛藥販(安)字第620102O380號
公司名稱:網路家庭國際資訊股份有限公司
地址:台北市大安區敦化南路二段105號15樓
諮詢專線:(02)2326-1460
服務時間:週一至週五 09:30~12:00,13:30~17:30
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 210.242.153.202
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/CntrbndList/M.1544975114.A.6FE.html
※ 編輯: kkoowwee1102 (210.242.153.202), 12/16/2018 23:46:05
※ 編輯: kkoowwee1102 (210.242.153.202), 12/16/2018 23:47:25
1F:推 Bignana: 只要在平台上販賣 徵求"清單內"都算違規喔 12/19 00:08
2F:推 Bignana: 如若未列入經建議後下次更新會列入 12/19 00:08